Studie r-mini-mcop při léčbě starších, dříve neošetřených DLBCL

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 80 let
2. Histopatologická diagnóza byla difúzní velký lymfom B-buněk a imunohistochemie byla pozitivní pro CD20
3. Dříve neošetřená onemocnění
4. Nemoc Ann Arbor Stage I-IV
5. Podle kritéria Lugano2014 musí existovat alespoň jedna odpovídající hodnotící nebo měřitelná léze: Léze lymfatických uzlin musí být délka měřitelné lymfatické uzliny větší než 1,5 cm; U lézí ne-lymfních uzlů by měřené extrahodální léze měly být na délku> 1,0 cm;
6. Skóre ECOG 0-4 (ECOG skóre 0-2 po předběžném ošetření a před režimem R-Mini-MCOP)
7. Funkce kostní dřeně: Počet neutrofilů ≥1,5 × 109/l, počet destiček ≥75 × 109/l, hemoglobin ≥80g/l (počet neutrofilů ≥1,0 ​​× 109/l, počet destiček ≥ 50 × 109/l, hemoglobin ≥75 g/l v pacientů s postižením kostní dřeň);
8. Funkce jater a ledvin: kreatinin v séru ≤ 1,5krát vyšší než horní hranice normální hodnoty; Ast a alt ≤ 2,5krát vyšší než horní hranice normálního (≤ 5krát horní hranice normálu u pacientů s invazí jater); Celkový bilirubin ≤ 1,5krát vyšší hranice normální hodnoty (≤ 3krát horní hranice normální hodnoty u pacientů s invazí jater;
9. Mít sílu polykání
10. Průměrná délka života> 3 měsíce
11. Pacienti plně chápou studii, dobrovolně se účastní a podepisují formulář informovaného souhlasu (ICF) -

Kritéria pro vyloučení:

1. Předchozí systémová protinádorová terapie (s výjimkou pre-terapie použité před prvním cyklem R-CMOP);
2. Metastatická difúzní lymfom B-buněk ；
3. Známý lymfom centrálního nervového systému
4. Přecitlivělost na jakýkoli vyšetřovací lék nebo jeho přísady;
5. Nekontrolovatelná systémová onemocnění (jako jsou pokročilé infekce, nekontrolovaná hypertenze, cukrovka atd.);
6. Aktivní infekce hepatitidy B a hepatitida C (hepatitida B virus povrchová antigen pozitivní a virus hepatitida B více než 1x103 kopií /ml; více než 1x103 kopií /ml HCV RNA);
7. Infekce viru lidské imunodeficience (HIV) (HIV protilátka pozitivní);
8. Další vážné komorbidity, nesnášenlivost tohoto protokolu nebo nevhodná účast v této studii (posuzovaná vyšetřovatelem)
9. Předchozí nebo současná společná výskyt jiných malignit (kromě nemelanomových bazálních buněčných karcinomu kůže, který je účinně kontrolován, karcinom prsu/cervikálního karcinomu in situ a další malignity, které byly během posledních pěti let účinně kontrolovány bez léčby);
10. Neschopnost spolknout lék nebo jakékoli významné odstranění tenkého střeva, které může zabránit plné absorpci léčiva;
11. Situace, ve kterých jiní vyšetřovatelé určili, že účast v této studii není vhodná.