Badanie R-Mini-MCOP w leczeniu starszych, wcześniej nietraktowanych DLBCL

Kryteria włączenia:

1. Wiek ≥ 80 lat
2. Diagnoza histopatologiczna była rozproszona duża chłoniak z komórek B, a immunohistochemia była pozytywna dla CD20
3. Wcześniej nietraktowana choroba
4. Ann Arbor Stage I-IV choroba
5. Zgodnie z kryteriami Lugano2014 musi istnieć co najmniej jedna pasująca ocena lub wymierna zmiana: uszkodzenie węzła chłonnego, długość mierzalnego węzła chłonnego musi być większa niż 1,5 cm; W przypadku zmian węzłów nie limfowych zmierzone zmiany pozdrzeżne powinny mieć długość> 1,0 cm;
6. Wynik ECOG 0-4 (wynik ECOG 0-2 po leczeniu wstępnym i przed schematem R-Mini-MCOP)
7. Funkcja szpiku kostnego: liczba neutrofili ≥1,5 × 109/l, liczba płytek krwi ≥75 × 109/l, hemoglobina ≥80 g/l (liczba neutrofili ≥1,0 ​​× 109/l, liczba płytek krwi ≥50 × 109/l, hemoglobina ≥75 g/l u pacjentów z udziałem marrowym bone);
8. Funkcja wątroby i nerek: kreatynina w surowicy ≤1,5 ​​razy górna granica wartości normalnej; AST i ALT ≤2,5 razy górna granica normy (≤5 razy górna granica normy u pacjentów z inwazją wątroby); Całkowita bilirubina ≤1,5 ​​razy górna granica wartości normalnej (≤3 razy górna granica wartości normalnej dla pacjentów z inwazją wątroby;
9. Mieć moc połykania
10. Oczekiwana długość życia> 3 miesiące
11. Pacjenci w pełni rozumieją badanie, dobrowolnie uczestniczą i podpisują formularz świadomej zgody (ICF) -

Kryteria wykluczenia:

1. Poprzednia ogólnoustrojowa terapia przeciwnowotworowa (z wyjątkiem pre-terapii stosowanej przed pierwszym cyklem R-CMOP);
2. Przerzutowy rozproszony duży chłoniak komórek B.
3. Znany chłoniak ośrodkowy układ nerwowy
4. Nadwrażliwość na każdy lek badawczy lub jego składniki;
5. Niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe (takie jak zaawansowane infekcje, niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca itp.);
6. Zapalenie wątroby typu B i wirusowe zapalenie wątroby typu C aktywne zakażenie (wirus wirusa zapalenia wątroby typu Antigen powierzchniowy i wirus wirusa zapalenia wątroby typu B więcej niż 1x103 kopie /ml; więcej niż 1x103 kopie /ml RNA HCV);
7. Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) (dodatnie przeciwciało HIV);
8. Inne poważne współistniejące, nietolerancja na ten protokół lub niewłaściwe uczestnictwo w tym badaniu (oceniane przez badacza)
9. Poprzednia lub obecna współwystępowanie innych nowotworów złośliwych (inne niż rak bez molanoma komórek skóry, który jest skutecznie kontrolowany, rak piersi/szyjki macicy in situ i inne nowotwory, które zostały skutecznie kontrolowane bez leczenia w ciągu ostatnich pięciu lat);
10. Niezdolność do przełknięcia leku lub jakiegokolwiek znaczącego usunięcia jelita cienkiego, które może zapobiec pełnemu wchłanianiu leku;
11. Sytuacje, w których inni badacze ustalili, że udział w tym badaniu nie jest odpowiedni.