Tutkimus R-Mini-MCOP: sta vanhusten hoidossa, aiemmin käsittelemättömän DLBCL: n hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 80 vuotta
2. Histopatologinen diagnoosi oli diffuusi suuri B-solulymfooma, ja immunohistokemia oli positiivinen CD20: lle
3. Aikaisemmin käsittelemätön sairaus
4. Ann Arbor Stage I-IV -tauti
5. Lugano2014 -kriteerien mukaan on oltava ainakin yksi vastaava arvioitavissa oleva tai mitattavissa oleva vaurio: imusolmukkeiden vaurio, mitattavan imusolmukkeen pituuden on oltava suurempi kuin 1,5 cm; Ei-lymph-solmuvaurioissa mitattujen ylimääräisten solmujen vaurioiden tulisi olla> 1,0 cm pitkä;
6. ECOG-pistemäärä 0-4 (ECOG-pistemäärä 0-2 esikäsittelyn jälkeen ja ennen R-Mini-McOp-ohjelmaa)
7. Luuytimen funktio: Neutrofiilien lukumäärä ≥1,5 × 109/l, verihiutaleiden lukumäärä ≥75 × 109/l, hemoglobiini ≥80 g/l (neutrofiilien lukumäärä ≥1,0 ​​× 109/l, verihiutaleiden lukumäärä ≥50 × 109/L, hemoglobiini ≥75 G/L potilailla, joilla on luu -johto, joka on mukana luuydin);
8. Maksan ja munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini ≤1,5 ​​-kertainen normaalin arvon yläraja; AST ja ALT ≤2,5 -kertainen normaalin yläraja (≤5 -kertainen normaalin yläraja potilailla, joilla on maksan hyökkäys); Bilirubiini ≤1,5 ​​-kertainen normaalin arvon yläraja (≤3 -kertainen normaalin arvon yläraja potilailla, joilla on maksan hyökkäys;
9. Nielemisvoima
10. Elinajanodote> 3 kuukautta
11. Potilaat ymmärtävät tutkimuksen täysin, osallistuvat vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) -

Poissulkemiskriteerit:

1. Aikaisempi systeeminen kasvaimenvastainen terapia (paitsi ennen R-CMOP: n ensimmäistä sykliä edeltävää hoitoa);
2. Metastaattinen diffuusi suuri B-solulymfooma ；
3. Tunnettu keskushermoston lymfooma
4. Yliherkkyys kaikille tutkittavalle lääkkeelle tai sen ainesosille;
5. Hallitsemattomat systeemiset sairaudet (kuten edistyneet infektiot, hallitsematon verenpaine, diabetes jne.);
6. Hepatiitti B ja hepatiitti C aktiivinen infektio (hepatiitti B -viruksen pinta -antigeenin positiivinen ja hepatiitti B -virus -DNA yli 1x103 kopiota /ml; yli 1x103 kopioita /ml HCV -RNA: ta);
7. Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektio (HIV -vasta -aine positiivinen);
8. Muut vakavat yhdistelmät, tämän protokollan intoleranssi tai sopimaton osallistuminen tähän tutkimukseen (tutkija arvioi)
9. Muiden pahanlaatuisten kasvaimien aikaisempi tai nykyinen samanaikainen esiintyminen (muut kuin ei-melanooman perussolukarsinooma, joka on tehokkaasti kontrolloitu, rinta-/kohdunkaulan karsinooma in situ, ja muut pahanlaatuiset kasvaimet, joita on tehokkaasti hallittu ilman hoitoa viimeisen viiden vuoden aikana);
10. Kyvyttömyys niellä lääke tai minkäänlaista ohutsuolen poistamista, joka voi estää lääkkeen täydellisen imeytymisen;
11. Tilanteet, joissa muut tutkijat ovat päättäneet, että osallistuminen tähän tutkimukseen ei ole tarkoituksenmukaista.