Un estudio de R-Mini-MCOP en el tratamiento de DLBCL de edad avanzada, previamente no tratado

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 80 años
2. El diagnóstico histopatológico fue un linfoma difuso de células B grandes, y la inmunohistoquímica fue positiva para CD20
3. Enfermedad no tratada previamente
4. Enfermedad de Ann Arbor en estadio I-IV
5. Según los criterios de Lugano2014, debe haber al menos una lesión evaluable o medible de coincidencia: la lesión de ganglios linfáticos, la longitud del ganglio linfático medible debe ser superior a 1,5 cm; Para las lesiones de nodos no lymph, las lesiones extra-nodales medidas deben tener una longitud de> 1.0 cm;
6. Puntuación ECOG 0-4 (puntaje ECOG 0-2 después del pretratamiento y antes del régimen R-Mini-MCOP)
7. Función de médula ósea: recuento de neutrófilos ≥1.5 × 109/L, recuento de plaquetas ≥75 × 109/L, hemoglobina ≥80g/L (recuento de neutrófilos ≥1.0 × 109/L, recuento de plaquetas ≥50 × 109/L, hemoglobina ≥75 g/L en pacientes con problemas de médula ósea);
8. Función hepática y renal: creatinina sérica ≤1.5 veces el límite superior del valor normal; AST y ALT ≤2.5 veces el límite superior de lo normal (≤5 veces el límite superior de lo normal para pacientes con invasión hepática); Bilirrubina total ≤1.5 veces el límite superior del valor normal (≤3 veces el límite superior del valor normal para pacientes con invasión hepática;
9. Tener el poder de tragación
10. Esperanza de vida> 3 meses
11. Los pacientes entienden completamente el estudio, participan voluntariamente y firman un formulario de consentimiento informado (ICF) -

Criterios de exclusión:

1. Terapia antitumoral sistémica previa (excepto pre-terapia utilizada antes del primer ciclo de R-CMOP);
2. Metastásico difuso linfoma de células B grandes ；
3. Linfoma del sistema nervioso central conocido
4. Hipersensibilidad a cualquier fármaco de investigación o sus ingredientes;
5. Enfermedades sistémicas incontrolables (como infecciones avanzadas, hipertensión no controlada, diabetes, etc.);
6. Hepatitis B e infección activa de hepatitis C (ADN de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B positiva y ADN del virus de la hepatitis B más de 1x103 copias /ml; más de 1x103 copias /ml de ARN de VHC);
7. Infección por virus de inmunodeficiencia humana (VIH) (anticuerpo VIH positivo);
8. Otras comorbilidades graves, intolerancia a este protocolo o participación inapropiada en este estudio (juzgado por el investigador)
9. La concurrencia previa o actual de otras neoplasias malignas (que no sean el carcinoma de células basales no melanoma de la piel que está controlado efectivamente, el carcinoma mama/cervical in situ y otras neoplasias que han sido controladas efectivamente sin tratamiento en los últimos cinco años);
10. Incapacidad para tragar el medicamento o cualquier eliminación significativa del intestino delgado que puede prevenir la absorción total del medicamento;
11. Situaciones en las que otros investigadores han determinado que la participación en este estudio no es apropiada.