Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink rezistence a omezená indukovaná pohybová terapie na regeneraci motoru horní končetiny a kvalitu života u pacientů

10. dubna 2025 aktualizováno: Hafiza Zoha Musharaf, University of Lahore

Srovnávací účinky tréninku rezistence a omezeného indukovaného pohybového terapie na regeneraci motoru horní končetiny a kvalitu života u pacientů s akutní mrtvicí

Tato studie prozkoumala dvě běžné rehabilitační strategie-konstantované pohybové terapie vyvolané (CIMT) a trénink rezistence (RT)-aby pomohla přeživší mrtvici zlepšit pohyb a funkci v jejich slabší paži. Mnoho může často vést ke snížené mobilitě v jedné paži, která ovlivňuje nezávislost a kvalitu života člověka. Tato randomizovaná klinická studie zahrnovala 64 pacientů ve věku 40 až 60 let, kteří zažili mrtvici a byli v sub-akutní fázi zotavení. Účastníci byli náhodně přiřazeni jedné ze dvou skupin: jedna skupina obdržela CIMT a druhá obdržela RT. Skupina CIMT měla neovlivněnou paži omezenou po dobu 6 hodin denně a dokončila 3 hodiny podřízených cvičení pomocí postižené ramene. Skupina RT se podílela na strukturovaném silovém tréninku pomocí závaží k cílení na rameno, loket a svaly zápěstí. Obě skupiny byly léčeny pět dní v týdnu po dobu 12 týdnů. V průběhu studie vědci hodnotili účastníky pomocí tří nástrojů: test Action Research ARM test (ARAT) pro funkci ARM, hodnocení Fugl-Meyer (FMA) pro obnovení motoru a měřítko kvality života (SS-QOL) pro celkovou pohodu. Tato hodnocení byla prováděna na začátku, 4., 8. týdne, 8. týden a 12. týdne.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato randomizovaná klinická studie byla navržena tak, aby vyhodnotila a porovnávala účinky dvou rehabilitačních technik-konstantovaných pohybových terapie (CIMT) a tréninku rezistence (RT)-na motorické regeneraci a kvalitu života u pacientů, kteří se zotavují z sub-akutní mrtvice. Pozůstalí mrtvice obvykle zažívají zhoršení horních končetin, které brání jejich schopnosti vykonávat činnosti každodenního života (ADL). Tradiční terapeutické přístupy se často zaměřují na obecnou mobilitu, ale cílené intervence, jako jsou CIMT a RT, prokázaly slibné při zvyšování specifických motorových funkcí a podpoře neuroplasticity. Zahrnuto bylo celkem 64 pacientů s mozkovou příhodou ve věku 40-60 let, kteří měli mírné až středně mírné poškození horní končetiny. Byli náhodně přiřazeni do dvou stejných skupin. Skupina A obdržela CIMT, která zahrnovala omezení neovlivněné ramene po dobu 6 hodin denně a provádění 3 hodin funkčního tréninku zaměřeného na úkol s postiženou končetinou. Skupina B podstoupila RT, progresivní posilovací protokol, který zahrnoval soustředné kontrakce ramene, loktu a zápěstí pomocí vážených manžetami upravených podle maxima jednoho pacienta (1RM). Obě skupiny obdržely standardní fyzioterapii a dostaly domácí cvičební programy. Pacienti byli hodnoceni pomocí testu Action Research ARM (ARAT), hodnocení Fugl-Meyer (FMA) a Monda-specifické kvality života (SS-QOL) ve čtyřech intervalech: základní linie, 4. týden, 8. týden a 12. týden. Data byla analyzována pomocí verze 24 SPSS. Studie byla eticky schválena a informovaný souhlas byl získán od všech účastníků. Dodržoval etické pokyny University of Lahore. Pacienti byli zajištěni o důvěrnosti, dobrovolné účasti a právo na odstoupení kdykoli. Z intervence nebyly hlášeny žádné nepříznivé účinky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Lahore, Pákistán, 54590
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient má věk mezi 40-60 lety
  • Zahrnuty byly oba pohlaví
  • Pacient s diagnózou hemiparézy s stupněm 1 nebo 2 pomocí modifikované Ashworth Scale (MAS)
  • Účastník schopen sedět samostatně po dobu 60 minut
  • Pacienti zažívající funkční omezení ve funkci motoru horní končetiny

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci s těžkou afázií, těžkou bolestí ramene ovlivňující terapii nebo jakýkoli komorbidní stav, který by mohl omezit funkci UE, vizuální nebo sluchové poškození
  • Nekontrolovaná bolest nebo spasticita v postižené paži
  • Historie nestability ramene nebo hlavní ortopedické chirurgie v postižené paži

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina pohybové terapie vyvolané omezením (CIMT)
Účastníci této skupiny obdrželi pohybovou terapii vyvolanou omezením (CIMT) po dobu 12 týdnů. Neovlivněná horní končetina byla omezena po dobu 6 hodin denně pomocí rukavice a pacienti dokončili 3hodinové denní relace funkčního tréninku specifického pro úkol s postiženou končetinou, 5 dní v týdnu. Cvičení zahrnovala uchopení, protahování, tlačení, stisknutí tlačítek a jemné motorové úkoly určené ke zlepšení funkce horní končetiny a každodenní výkon aktivity. Byl také poskytnut domácí cvičební plán.
Behaviorální: Omezení indukovaná pohybová terapie (CIMT)
Tato intervence zahrnovala omezení neovlivněné horní končetiny po dobu 6 hodin denně a provádění 3hodinových přerušovaných denních sezení funkčních úkolů s postiženou končetinou po dobu 12 týdnů, 5 dní v týdnu. Cvičení zahrnovala protahování, uchopení, úkoly obratnosti a funkční činnosti, jako je samo-krmení a stisknutí tlačítek. Program použil techniky tvarování ke zvýšení obtížnosti úkolu a zlepšení obnovy motoru. Pro denní praxi byl také předepsán domácí cvičební program.
Experimentální: Skupina odporového tréninku (RT)
Účastníci této skupiny podstoupili výcvik odporu (RT) zaměřen na postiženou horní končetinu po dobu 12 týdnů. Cvičení zaměřené na rameno, loket a svaly zápěstí pomocí hmotnostních manžet (½-1 kg) na základě posouzení 1RM. Každá relace zahrnovala 3 sady 8 opakování pro 4 různé cvičení, 5 dní v týdnu. Školení začalo intenzitou 50% 1RM po dobu 4 týdnů a během následujících 8 týdnů postupovalo na 70%. Relace trvala 60 minut a zahrnovala intervaly odpočinku. Byl také poskytnut strukturovaný domácí cvičební program.
Behaviorální: Trénink odporu (RT)
Tato intervence sestávala ze strukturovaných progresivních rezistenčních cvičení zaměřených na postižené svaly horní končetiny (rameno, loket, zápěstí) pomocí hmotnostních manžet (½-1 kg). Sezení bylo 60 minut/den, 5 dní/týden, po dobu 12 týdnů. Intenzita pokročila z 50% na 70% maximálního (1RM) na základě individuální kapacity. Cvičení byla prováděna ve 3 sadách po 8 opakování pro každou svalovou skupinu s 2minutovými intervaly odpočinku. Domácí program zahrnoval další úkoly posilování zápěstí a ruky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akční výzkumný test ramen (Arat)
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 8. týden a 12. týden
ARAT je standardizovaný test používaný k posouzení funkce motoru horní končetiny. Vyhodnocuje pohyb uchopení, přilnavosti, špetky a hrubého paže pomocí 19 položek skórovaných na 4-bodové stupnici. Skóre se pohybuje od 0 do 57, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší funkci.
Základní linie, 4. týden, 8. týden a 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení Fugl -Meyer (FMA) - Sekce horní končetiny
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 8. týden a 12. týden
FMA je široce používané kvantitativní opatření pro hodnocení motorické funkce, rovnováhy a fungování kloubů u pacientů po mrtvici. Skóre úseku horní končetiny se pohybuje od 0 do 66, přičemž vyšší skóre ukazuje zlepšené regenerace motoru.
Základní linie, 4. týden, 8. týden a 12. týden
Směra kvality života specifické pro mrtvici (SS-QOL)
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 8. týden a 12. týden
SS-QOL je ověřený dotazník, který má vlastní dotazník, který měří kvalitu života u přeživších mrtvice ve 12 doménách. Obsahuje 49 položek, skóroval na 5-bodové Likertově stupnici, s celkovým skóre v rozmezí 49 až 245 (vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života).
Základní linie, 4. týden, 8. týden a 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Lahore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Rec-UOL-/502/08/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení