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Resistenztraining und eingeschränkte induzierte Bewegungstherapie zur motorischen Genesung der oberen Extremität und Lebensqualität bei Patienten mit subakuten Schlaganfällen

10. April 2025 aktualisiert von: Hafiza Zoha Musharaf, University of Lahore

Vergleichende Wirkungen von Widerstandstraining und eingeschränkter induzierter Bewegungstherapie auf die motorische Genesung der oberen Extremitäten und Lebensqualität bei Patienten mit subakuten Schlaganfallpatienten

Diese Studie untersuchte zwei häufige Rehabilitationsstrategien, die durch Einbauten-induzierte Bewegungstherapie (CIMT) und Resistenztraining (RT) -Schüro-Überlebende bei der Verbesserung der Bewegung und der Funktion in ihrem schwächeren Arm beitragen. Schlaganfall kann häufig zu einer verringerten Mobilität in einem Arm führen, was die Unabhängigkeit und Lebensqualität einer Person beeinflusst. Diese randomisierte klinische Studie umfasste 64 Patienten zwischen 40 und 60 Jahren, die einen Schlaganfall erlebt hatten und sich in der subakuten Phase der Genesung befanden. Die Teilnehmer wurden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet: Eine Gruppe erhielt CIMT und die andere erhielt RT. Die CIMT -Gruppe hatte ihren nicht betroffenen Arm 6 Stunden pro Tag zurückgehalten und 3 Stunden überwachtes Übungen mit dem betroffenen Arm abgeschlossen. Die RT -Gruppe nahm an strukturiertem Krafttraining teil, wobei Gewichte bis hin zur Zielgruppe, Ellbogen- und Handgelenkmuskeln zielen. Beide Gruppen wurden 12 Wochen lang fünf Tage die Woche behandelt. Während der gesamten Studie bewerteten die Forscher die Teilnehmer mit drei Tools: den Action Research Armstest (ARAT) für die ARM-Funktion, die FUGL-Meyer-Bewertung (FMA) für die motorische Erholung und die Schlaganfallspezifische Lebensqualität (SS-QOL) für das Wohlbefinden des gesamten Lebens. Diese Bewertungen wurden zu Studienbeginn, Woche 4, Woche 8 und Woche 12 durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte klinische Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen zweier Rehabilitationstechniken zu bewerten und zu vergleichen, die die Bewegungstherapie (CIMT) und das Resistenztraining (RT) auf motorische Erholung und Lebensqualität bei Patienten, die sich von einem subakuten Schlaganfall erholen, erholt wurden. Schlaganfallüberlebende haben normalerweise Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten, die ihre Fähigkeit behindern, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) auszuführen. Traditionelle Therapieansätze konzentrieren sich häufig auf die allgemeine Mobilität, aber gezielte Interventionen wie CIMT und RT haben sich versprochen, spezifische motorische Funktionen zu verbessern und die Neuroplastizität zu fördern. Insgesamt 64 Schlaganfallpatienten im Alter von 40 bis 60 Jahren, die eine leichte bis mittelschwere Beeinträchtigung der oberen Extremitäten hatten, wurden eingeschlossen. Sie wurden zufällig in zwei gleiche Gruppen zugeordnet. Gruppe A erhielt CIMT, bei dem der nicht betroffene Arm täglich 6 Stunden lang eingeschränkt und 3 Stunden funktionelles aufgabenorientiertes Training mit dem betroffenen Glied durchgeführt wurde. Gruppe B wurde RT unterzogen, ein progressives Stärkungsprotokoll, das konzentrische Kontraktionen von Schulter, Ellbogen und Handgelenk unter Verwendung gewichteter Manschetten enthielt, die gemäß dem Ein-Repetitions-Maximum jedes Patienten (1RM) eingestellt wurden. Beide Gruppen erhielten eine Standardphysiotherapie und erhielten Heimtrainingsprogramme. Die Patienten wurden mit dem Action Research Armest (ARAT), der FUGL-Meyer-Bewertung (FMA) und der Schlaganfallspezifischen Lebensqualität (SS-QOL) in vier Abständen bewertet: Basislinie, 4. Woche, 8. Woche und 12. Woche. Die Daten wurden mit SPSS Version 24 analysiert. Die Studie wurde ethisch zugelassen und eine Einverständniserklärung von allen Teilnehmern eingeholt. Es hielt sich an die ethischen Richtlinien der Universität von Lahore. Die Patienten waren Vertraulichkeit, freiwillige Beteiligung und das Recht, sich zu irgendeinem Zeitpunkt zurückzuziehen. Aus beiden Interventionen wurden keine nachteiligen Auswirkungen berichtet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54590
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter zwischen 40 und 60 Jahren
  • Beide Geschlecht waren eingeschlossen
  • Patient diagnostiziert mit Hemiparese mit der modifizierten Ashworth -Skala (MAS) mit der modifizierten Ashworth -Skala Grad 1 oder 2)
  • Teilnehmer in der Lage, 60 Minuten unabhängig zu sitzen
  • Patienten mit funktionalen Einschränkungen in der Motorfunktion der oberen Extremität

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit schwerer Aphasie, schweren Schulterschmerzen, die die Therapie beeinflussen, oder einen komorbiden Zustand, der die UE -Funktion, Seh- oder Hörbehinderung einschränken könnte
  • Unkontrollierte Schmerzen oder Spastik im betroffenen Arm
  • Anamnese der Schulterinstabilität oder schwere orthopädische Operation im betroffenen Arm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Einschränkungs-induzierte Bewegungstherapie (CIMT) -Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten 12 Wochen lang eine einschränkende Bewegungstherapie (CIMT). Die nicht betroffene obere Extremität wurde 6 Stunden pro Tag unter Verwendung eines STB eingeschränkt, und die Patienten absolvierten die 3-stündigen täglichen Sitzungen mit aufgabenspezifischem Funktionstraining mit dem betroffenen Glied 5 Tage pro Woche. Zu den Übungen gehörten das Greifen, Dehnen, Drücken, Knopfdruck und feinmotorische Aufgaben zur Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten und der täglichen Aktivitätsleistung. Es wurde ebenfalls ein Trainingsplan zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Einschränkungsbedingte Bewegungstherapie (CIMT)
Diese Intervention beinhaltete die Einschränkung der nicht betroffenen oberen Extremität für 6 Stunden am Tag und die Durchführung von 3-stündigen intermittierenden täglichen Sitzungen der funktionalen Aufgabenpraxis mit der betroffenen Extremität für 12 Wochen, 5 Tage pro Woche. Zu den Übungen gehörten Stretching, Greifen, Geschicklichkeitsaufgaben und funktionale Aktivitäten wie Selbstfremdung und Knopfdruck. Das Programm verwendete Formungstechniken, um die Schwierigkeitsgrad der Aufgaben zu erhöhen und die motorische Wiederherstellung zu verbessern. Ein Heimtrainingsprogramm wurde auch für die tägliche Praxis vorgeschrieben.
Experimental: RT -Gruppe (RT)
Die Teilnehmer dieser Gruppe unterzogen sich 12 Wochen lang auf die betroffene obere Extremität. Übungen zielten an Schulter-, Ellbogen- und Handgelenkmuskeln unter Verwendung von Gewichtsmanschetten (½ 1 kg) basierend auf 1RM-Bewertung. Jede Sitzung umfasste 3 Sätze von 8 Wiederholungen für 4 verschiedene Übungen, 5 Tage die Woche. Das Training begann 4 Wochen mit 50% 1RM -Intensität und stieg in den nächsten 8 Wochen auf 70%. Die Sitzungen dauerten 60 Minuten und beinhalteten Ruheintervalle. Es wurde auch ein strukturiertes Heimtrainingsprogramm zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Widerstandstraining (RT)
Diese Intervention bestand aus strukturierten progressiven Widerstandsübungen, die auf die betroffenen Muskeln der oberen Gliedmaßen (Schulter, Ellbogen, Handgelenk) unter Verwendung von Gewichtsmanschetten (½ 1 kg) abzielten. Die Sitzungen waren 60 Minuten/Tag, 5 Tage/Woche für 12 Wochen. Die Intensität entwickelte sich basierend auf der einzelnen Kapazität von 50% bis 70% der maximalen 1-Repetitions-Maximum (1RM). Übungen wurden in 3 Sätzen von 8 Wiederholungen für jede Muskelgruppe mit 2-Minuten-Ruheintervallen durchgeführt. Ein Heimprogramm beinhaltete zusätzliche Handgelenk- und Handfest -Aufgaben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktionsforschungsarm Test (ARAT)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Der ARAT ist ein standardisierter Test, der zur Bewertung der Motorfunktion der oberen Extremitäten verwendet wird. Es bewertet Griff-, Griff-, Prise- und Bruttoarmbewegungen unter Verwendung von 19 auf einer 4-Punkte-Skala erzielten Elementen. Die Bewertungen reichen von 0 bis 57, wobei höhere Bewertungen eine bessere Funktion anzeigen.
Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FUGL -Meyer Assessment (FMA) - Abschnitt oberer Extremitäten
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Das FMA ist eine weit verbreitete quantitative Maßnahme zur Beurteilung der motorischen Funktion, des Gleichgewichts und der Gelenkfunktion bei Patienten nach dem Schlaganfall. Die Abschnittswerte der oberen Extremitäten reichen von 0 bis 66, wobei höhere Werte auf eine verbesserte Motorwiederherstellung hinweisen.
Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Schlaganfallspezifische Lebensqualität (SS-QOL)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Das SS-QOL ist ein validierter selbstberichteter Fragebogen, der die Lebensqualität bei Schlaganfallüberlebenden über 12 Domänen misst. Es enthält 49 Elemente, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden, wobei die Gesamtwerte zwischen 49 und 245 liegen (höhere Werte deuten auf eine bessere Lebensqualität hin).
Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Lahore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Rec-UOL-/502/08/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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