Resistenssiharjoittelu ja rajoitettu indusoitu liikuntaterapia yläraajojen motorisen palautumisen ja elämänlaadun suhteen sub-akuutin aivohalvauksen potilailla
Resistenssikoulutuksen vertailevat vaikutukset ja rajoitettu indusoitu liikuntaterapia yläraajojen motoriseen palautumiseen ja elämänlaatuun subakuutin aivohalvauksen potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54590
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä on 40–60 vuotta
- Molemmat sukupuolet sisällytettiin
- Potilaalla, jolla on diagnosoitu hemipareesi, jolla on luokka 1 tai 2 käyttämällä modifioitua Ashworth -asteikkoa (MAS)
- Osallistuja pystyy istumaan itsenäisesti 60 minuutiksi
- Potilailla, joilla on funktionaalisia rajoituksia yläraajojen motorisessa toiminnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on vaikea afaasia, vaikea olkakipu, joka vaikuttaa hoitoon tai mihin tahansa komorbidiseen tilaan, joka voi rajoittaa UE: n toimintaa, visuaalista tai kuulovammaisia
- Hallitsematon kipu tai spastisuus vaurioituneessa käsivarressa
- Hartioiden epävakauden historia tai suuri ortopedinen leikkaus kärsivässä käsivarressa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rajoituksen aiheuttama liikuntaterapia (CIMT) -ryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saivat rajoituksen aiheuttamaa liikuntaterapiaa (CIMT) 12 viikon ajan.
Vaikuttamaton yläraajo rajoitettiin 6 tuntia päivässä MITT: tä käyttämällä, ja potilaat suorittivat 3 tunnin päivittäiset istunnot tehtäväkohtaisesta funktionaalisesta koulutuksesta, jolla on raajat, 5 päivää viikossa.
Harjoituksia olivat tarttuminen, venytys, painaminen, painikkeen painaminen ja hienot moottoritehtävät, jotka on suunniteltu parantamaan yläraajojen toimintaa ja päivittäistä aktiivisuuden suorituskykyä.
Myös kotiharjoitteluohjelma annettiin.
|
Tämä interventio sisälsi vaikuttamattoman yläraajan rajoittamisen 6 tunniksi päivässä ja 3 tunnin ajoittaisten päivittäisten toimintojen käytännön päivittäisten istuntojen suorittaminen vaikuttavan raajan kanssa 12 viikon ajan, 5 päivää viikossa.
Harjoituksia olivat venytys, tarttuminen, taitotehtävät ja toiminnalliset toiminnot, kuten itse ruokinta ja painikkeen painaminen.
Ohjelmassa käytettiin muotoilutekniikoita tehtävien vaikeuksien lisäämiseksi ja moottorin palautumisen parantamiseksi.
Päivittäiseen harjoitteluun määrättiin myös kotiharjoitteluohjelma.
|
|
Kokeellinen: Resistanssiharjoittelu (RT)
Tämän ryhmän osallistujille tehtiin vastustuskoulutus (RT), joka keskittyi kärsineeseen yläraajoihin 12 viikon ajan.
Harjoitukset kohdennetut olka-, kyynärpää- ja ranteen lihakset käyttämällä painohihansuita (½-1 kg) 1RM-arviointiin.
Jokainen istunto sisälsi 3 sarjaa 8 toistoa 4 eri harjoitukselle, 5 päivää viikossa.
Koulutus alkoi 50% 1RM -intensiteetillä 4 viikon ajan ja eteni 70%: iin seuraavien 8 viikon aikana.
Istunnot kestivät 60 minuuttia ja sisälsivät lepovälit.
Tarjolla oli myös jäsennelty kodin harjoitteluohjelma.
|
Tämä interventio koostui jäsenneltyistä progressiivisista vastusharjoituksista, jotka kohdistuivat kärsimään yläraajojen lihaksiin (olkapää, kyynärpää, ranne) käyttämällä painohihansuita (½-1 kg).
Istunnot olivat 60 minuuttia/päivä, 5 päivää/viikko, 12 viikon ajan.
Intensiteetti eteni 50%: sta 70%: iin 1 RMM: n enimmäismäärästä (1RM) yksittäisen kapasiteetin perusteella.
Harjoitukset suoritettiin 3 sarjassa 8 toistoa jokaiselle lihasryhmälle 2 minuutin lepoaikalla.
Koti -ohjelma sisälsi ylimääräistä rannetta ja käden vahvistavia tehtäviä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Action Research Arm -testi (ARAT)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
ARAT on standardoitu testi, jota käytetään yläraajojen moottorin toiminnan arviointiin.
Se arvioi tarttuvan, otteen, puristuksen ja bruttovarren liikkeen käyttämällä 19 pistettä 4-pisteisessä asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 57, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintoa.
|
Baseline, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl -Meyer -arviointi (FMA) - yläraajojen osa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
FMA on laajalti käytetty kvantitatiivinen mitta motorisen toiminnan, tasapainon ja nivelten toiminnan arvioimiseksi aivohalvauksen jälkeisillä potilailla.
Yläraajojen leikkauspisteet vaihtelevat välillä 0 - 66, korkeammat pisteet osoittavat parantuneen moottorin talteenoton.
|
Baseline, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SS-QOL)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
SS-QOL on validoitu itse ilmoittama kyselylomake, joka mittaa aivohalvauksen eloonjääneiden elämänlaatua 12 alueella.
Se sisältää 49 tuotetta, jotka on pistetty 5-pisteisessä Likert-asteikolla, ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 49-245 (korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun).
|
Baseline, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lang CE, Strube MJ, Bland MD, Waddell KJ, Cherry-Allen KM, Nudo RJ, Dromerick AW, Birkenmeier RL. Dose response of task-specific upper limb training in people at least 6 months poststroke: A phase II, single-blind, randomized, controlled trial. Ann Neurol. 2016 Sep;80(3):342-54. doi: 10.1002/ana.24734. Epub 2016 Aug 16.
- Gracies JM, Pradines M, Ghedira M, Loche CM, Mardale V, Hennegrave C, Gault-Colas C, Audureau E, Hutin E, Baude M, Bayle N; Neurorestore Study Group. Guided Self-rehabilitation Contract vs conventional therapy in chronic stroke-induced hemiparesis: NEURORESTORE, a multicenter randomized controlled trial. BMC Neurol. 2019 Mar 12;19(1):39. doi: 10.1186/s12883-019-1257-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rec-UOL-/502/08/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .