Allenamento di resistenza e terapia di movimento indotta con limitazione su recupero motorio degli arti superiori e qualità della vita nei pazienti con ictus sub-acuto
Effetti comparativi dell'allenamento di resistenza e terapia di movimento indotta con limitazione sul recupero motorio degli arti superiori e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus sub-acuto
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lahore, Pakistan, 54590
- The University of Lahore Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente con età compresa tra 40-60 anni
- Entrambi i sessi sono stati inclusi
- Paziente con diagnosi di emiparesi con grado 1 o 2 usando la scala Ashworth modificata (MAS)
- Partecipante in grado di sedersi in modo indipendente per 60 minuti
- Pazienti che subiscono limitazioni funzionali nella funzione motoria degli arti superiori
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con grave afasia, grave dolore alla spalla che colpisce la terapia o qualsiasi condizione di comorbilità che potrebbe limitare la funzione UE, la difficoltà dell'udito
- Dolore non controllato o spasticità nel braccio interessato
- Storia dell'instabilità della spalla o la maggiore chirurgia ortopedica nel braccio interessato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di terapia del movimento indotta da vincoli (CIMT)
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto la terapia di movimento indotta da vincoli (CIMT) per 12 settimane.
L'arto superiore non affetto è stato vincolato per 6 ore al giorno usando un MITT e i pazienti hanno completato sessioni giornaliere di 3 ore di allenamento funzionale specifico per l'attività con l'arto interessato, 5 giorni alla settimana.
Gli esercizi includevano le attività di presa, stretching, pressione, pressione dei pulsanti e attività a motore fini progettate per migliorare la funzione degli arti superiori e le prestazioni dell'attività quotidiana.
È stato inoltre fornito un piano di esercizi a casa.
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Questo intervento ha comportato il limite dell'arto superiore non affetto per 6 ore al giorno e l'esecuzione di sessioni giornaliere intermittenti di 3 ore di pratica delle attività funzionali con l'arto interessato per 12 settimane, 5 giorni alla settimana.
Gli esercizi includevano stretching, cure, attività di destrezza e attività funzionali come l'auto-alimentazione e la pressione dei pulsanti.
Il programma ha utilizzato tecniche di modellatura per aumentare la difficoltà dell'attività e migliorare il recupero del motore.
È stato anche prescritto un programma di esercizi a casa per la pratica quotidiana.
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Sperimentale: Gruppo di allenamento di resistenza (RT)
I partecipanti a questo gruppo sono stati sottoposti a formazione di resistenza (RT) incentrati sugli arti superiori interessati per 12 settimane.
Esercizi muscoli mirati alla spalla, al gomito e al polso usando polsini (½-1 kg) in base alla valutazione di 1RM.
Ogni sessione includeva 3 set di 8 ripetizioni per 4 diversi esercizi, 5 giorni alla settimana.
L'allenamento è iniziato con l'intensità del 50% di 1RM per 4 settimane e è passato al 70% nelle prossime 8 settimane.
Le sessioni sono durate 60 minuti e includevano intervalli di riposo.
È stato inoltre fornito un programma strutturato di esercizi a casa.
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Questo intervento consisteva in esercizi di resistenza progressiva strutturati colpiti dai muscoli degli arti superiori interessati (spalla, gomito, polso) usando polsini di peso (½-1 kg).
Le sessioni sono state di 60 minuti/giorno, 5 giorni/settimana, per 12 settimane.
L'intensità è passata dal 50% al 70% del massimo di ripetizione (1RM) in base alla capacità individuale.
Gli esercizi sono stati eseguiti in 3 serie di 8 ripetizioni per ciascun gruppo muscolare, con intervalli di riposo di 2 minuti.
Un programma domestico includeva compiti di rafforzamento del polso e della mano aggiuntivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
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L'ARAT è un test standardizzato utilizzato per valutare la funzione motorio degli arti superiori.
Valuta il movimento della presa, della presa, del pizzico e del braccio lordo usando 19 elementi segnati su una scala a 4 punti.
I punteggi vanno da 0 a 57, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione.
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Baseline, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fugl -Meyer Assessment (FMA) - Sezione degli arti superiori
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
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L'FMA è una misura quantitativa ampiamente utilizzata per valutare la funzione motoria, l'equilibrio e il funzionamento articolare nei pazienti post-ictus.
I punteggi della sezione degli arti superiori vanno da 0 a 66, con punteggi più alti che indicano un miglioramento del recupero del motore.
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Baseline, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
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Scala della qualità della vita specifica per ictus (SS-QOL)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
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L'SS-QOL è un questionario auto-riferito validato che misura la qualità della vita nei sopravvissuti all'ictus in 12 settori.
Contiene 49 articoli, valutati su una scala Likert a 5 punti, con punteggi totali che vanno da 49 a 245 (i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita).
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Baseline, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lang CE, Strube MJ, Bland MD, Waddell KJ, Cherry-Allen KM, Nudo RJ, Dromerick AW, Birkenmeier RL. Dose response of task-specific upper limb training in people at least 6 months poststroke: A phase II, single-blind, randomized, controlled trial. Ann Neurol. 2016 Sep;80(3):342-54. doi: 10.1002/ana.24734. Epub 2016 Aug 16.
- Gracies JM, Pradines M, Ghedira M, Loche CM, Mardale V, Hennegrave C, Gault-Colas C, Audureau E, Hutin E, Baude M, Bayle N; Neurorestore Study Group. Guided Self-rehabilitation Contract vs conventional therapy in chronic stroke-induced hemiparesis: NEURORESTORE, a multicenter randomized controlled trial. BMC Neurol. 2019 Mar 12;19(1):39. doi: 10.1186/s12883-019-1257-y.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rec-UOL-/502/08/24
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