Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oporowy i ograniczona indukowana terapia ruchu w odzyskiwaniu ruchu motoryzacji kończyny górnej i jakość życia u pacjentów z udarem podostrej

10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Hafiza Zoha Musharaf, University of Lahore

Porównawcze skutki treningu oporowego i ograniczonej indukowanej terapii ruchowej na odzyskiwanie ruchu motorycznego i jakość życia u pacjentów z podostrym udarem

W tym badaniu zbadano dwie powszechne strategie rehabilitacji indukowane przez ograniczenie terapii ruchu (CIMT) i trening oporności (RT)-aby pomóc, którzy przeżyli udar ulubienia poprawy ruchu i funkcji w ich słabszym ramieniu. Udar może często prowadzić do zmniejszenia ruchliwości w jednym ramieniu, co wpływa na niezależność i jakość życia osoby. To randomizowane badanie kliniczne wzięło udział 64 pacjentów w wieku od 40 do 60 lat, którzy doświadczyli udaru i byli w podostrej fazie odzyskiwania. Uczestnicy zostali losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzymała CIMT, a druga otrzymana RT. Grupa CIMT miała nienaruszone ramię powściągliwe przez 6 godzin dziennie i ukończyła 3 godziny nadzorowanych ćwiczeń za pomocą dotkniętego ramieniem. Grupa RT uczestniczyła w treningu siłowym z wykorzystaniem wag, aby ukierunkować mięśnie ramię, łokcie i nadgarstek. Obie grupy były traktowane pięć dni w tygodniu przez 12 tygodni. W całym badaniu naukowcy oceniali uczestników za pomocą trzech narzędzi: test Action Resear ARM (ARAT) dla funkcji ARM, oceny FUGL-Meyer (FMA) w celu odzyskiwania ruchu i specyficznej dla skoku skali jakości życia (SS-QOL) do ogólnego samopoczucia. Oceny te przeprowadzono na początku, tydzień 4, tydzień 8 i 12 tygodnia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kliniczne zostało zaprojektowane w celu oceny i porównywania wpływu dwóch technik rehabilitacyjnych indukowanych przez ograniczenie terapii ruchu (CIMT) i treningu oporowego (RT)-Osoby ruchowe i jakość życia u pacjentów wraca po udaru podostrej. Ocaleni udarowi zwykle doświadczają upośledzeń kończyny górnej, które utrudniają ich zdolność do codziennego życia (ADL). Tradycyjne podejścia do terapii często koncentrują się na ogólnej mobilności, ale ukierunkowane interwencje, takie jak CIMT i RT, wykazały obiecujące w zwiększaniu określonych funkcji motorycznych i promowaniu neuroplastyczności. Uwzględniono w sumie 64 pacjentów z udarem, w wieku 40–60 lat, którzy mieli łagodne do umiarkowanego upośledzenia kończyny górnej. Zostały one losowo przypisane do dwóch równych grup. Grupa A otrzymała CIMT, która polegała na ograniczeniu niezmienionego ramienia przez 6 godzin dziennie i wykonywanie 3 godzin funkcjonalnego treningu zorientowanego na zadanie z dotkniętą kończyną. Grupa B przeszła RT, progresywny protokół wzmacniający, który obejmował koncentryczne skurcze barku, łokcia i nadgarstka za pomocą ważonych mankietów skorygowanych zgodnie z maksimum jednego powtórzenia każdego pacjenta (1RM). Obie grupy otrzymały standardową fizjoterapię i otrzymały domowe programy ćwiczeń. Pacjentów oceniono za pomocą testu Action Resear ARM (ARAT), oceny FUGL-Meyer (FMA) i specyficznej dla udaru skali jakości życia (SS-QOL) w czterech odstępach czasu: linia bazowa, czwarty tydzień, 8 tydzień i 12 tydzień. Dane analizowano za pomocą SPSS w wersji 24. Badanie zostało etycznie zatwierdzone i od wszystkich uczestników uzyskano świadomą zgodę. Przylegał do wytycznych etycznych Uniwersytetu w Lahore. Pacjenci byli pewni poufności, dobrowolnego uczestnictwa i prawa do wycofania się w dowolnym momencie. Z żadnej interwencji nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
64

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54590
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent ma wiek od 40 do 60 lat
  • Oba płeć zostały uwzględnione
  • Pacjent, u których zdiagnozowano hemipareza z klasą 1 lub 2 przy użyciu zmodyfikowanej skali Ashworth (MAS)
  • Uczestnik może siedzieć niezależnie przez 60 minut
  • Pacjenci doświadczający ograniczeń funkcjonalnych w funkcji motorycznej kończyny górnej

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy z ciężką afazją, ciężkim bólem ramion wpływającym na terapię lub jakikolwiek współistniejący stan, który może ograniczać funkcję UE, zaburzenia wzroku lub słuchu
  • Niekontrolowany ból lub spastyczność w dotkniętym ramieniu
  • Historia niestabilności barku lub poważnej operacji ortopedycznej w dotkniętym ramieniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa terapii ruchowej indukowanej ograniczeniem (CIMT)
Uczestnicy tej grupy otrzymywali terapię ruchową indukowaną ograniczeniem (CIMT) przez 12 tygodni. Nienaruszona kończyna górna była ograniczona przez 6 godzin dziennie za pomocą MITT, a pacjenci ukończyli 3-godzinne dzienne sesje treningu funkcjonalnego specyficznego dla zadania z dotkniętą kończyną, 5 dni w tygodniu. Ćwiczenia obejmowały chwytanie, rozciąganie, naciśnięcie, naciskanie przycisków i drobne zadania motoryczne zaprojektowane w celu poprawy funkcji kończyny górnej i codziennej wydajności. Zapewniono także domowy plan ćwiczeń.
Behawioralne: Terapia ruchowa indukowana ograniczeniem (CIMT)
Ta interwencja polegała na ograniczeniu nienaruszonej kończyny górnej przez 6 godzin dziennie i wykonaniu 3-godzinnych przerywanych dziennych sesji funkcjonalnej praktyki zadań z dotkniętą kończyną przez 12 tygodni, 5 dni w tygodniu. Ćwiczenia obejmowały rozciąganie, chwytanie, zadania zręcznościowe i czynności funkcjonalne, takie jak samokontawianie i naciśnięcie przycisków. Program wykorzystał techniki kształtowania w celu zwiększenia trudności w zadaniach i poprawy odzyskiwania ruchu. Do codziennej praktyki przepisano również program ćwiczeń domowych.
Eksperymentalny: Grupa treningów oporowych (RT)
Uczestnicy tej grupy przeszli szkolenie oporowe (RT) koncentrowali się na dotkniętych kończynach górnych przez 12 tygodni. Ćwiczenia ukierunkowane mięśnie ramion, łokcia i nadgarstka za pomocą mankietów wagowych (½-1 kg) na podstawie oceny 1RM. Każda sesja zawierała 3 zestawy 8 powtórzeń dla 4 różnych ćwiczeń, 5 dni w tygodniu. Trening rozpoczął się od intensywności 50% 1RM przez 4 tygodnie i osiągnął 70% w ciągu najbliższych 8 tygodni. Sesje trwały 60 minut i obejmowały odstępy od odpoczynku. Zapewniono również ustrukturyzowany program ćwiczeń domowych.
Behawioralne: Trening oporowy (RT)
Ta interwencja polegała na ustrukturyzowanych postępowych ćwiczeniach oporności ukierunkowanych na dotknięte mięśnie kończyn górnej (ramię, łokieć, nadgarstek) za pomocą mankietów wagowych (½-1 kg). Sesje trwały 60 minut/dzień, 5 dni w tygodniu, przez 12 tygodni. Intensywność postępowała z 50% do 70% maksimum 1-powtórzenia (1RM) w oparciu o indywidualną pojemność. Ćwiczenia przeprowadzono w 3 zestawach 8 powtórzeń dla każdej grupy mięśni, z 2-minutowymi odstępami odpoczynku. Program domowy obejmował dodatkowe zadania wzmacniające nadgarstek i rękę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test ramienia badań akcji (ARAT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
ARAT jest znormalizowanym testem zastosowanym do oceny funkcji motorycznej kończyny górnej. Ocenia chwyt, przyczepność, szczypt i ruch brutto za pomocą 19 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali. Wyniki wynoszą od 0 do 57, a wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugl -Meyer (FMA) - sekcja kończyny górnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
FMA jest powszechnie stosowaną miarą ilościową do oceny funkcji motorycznej, równowagi i funkcjonowania stawów u pacjentów po urazie. Wyniki sekcji kończyny górnej wynoszą od 0 do 66, przy czym wyższe wyniki wskazują na poprawę odzyskiwania ruchu.
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
Skala jakości życia specyficzna dla udaru (SS-QOL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
SS-QOL jest zatwierdzonym zgłoszonym przez siebie kwestionariuszem mierzącym jakość życia u osób, które przeżyły udar w 12 domenach. Zawiera 49 pozycji, oceniane w 5-punktowej skali Likerta, z całkowitymi wynikami od 49 do 245 (wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia).
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
19 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Rec-UOL-/502/08/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami