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Treinamento de resistência e terapia de movimento induzido restrito na recuperação motora da extremidade superior e qualidade de vida em pacientes com AVC subagudos

10 de abril de 2025 atualizado por: Hafiza Zoha Musharaf, University of Lahore

Efeitos comparativos do treinamento de resistência e terapia de movimento induzido restrito na recuperação motora da extremidade superior e na qualidade de vida em pacientes com AVC subagudos

Este estudo explorou duas estratégias de reabilitação comuns terapia de movimento induzida por restrição (CIMT) e treinamento de resistência (RT)-para ajudar a sobreviver os sobreviventes a melhorar o movimento e a função em seu braço mais fraco. O derrame geralmente pode levar a uma mobilidade reduzida em um braço, o que afeta a independência e a qualidade de vida de uma pessoa. Este ensaio clínico randomizado envolveu 64 pacientes entre 40 e 60 que haviam sofrido um derrame e estavam na fase subaguda da recuperação. Os participantes foram designados aleatoriamente para um dos dois grupos: um grupo recebeu CIMT e o outro recebeu RT. O grupo CIMT teve seu braço não afetado restrito por 6 horas por dia e concluiu 3 horas de exercícios supervisionados usando o braço afetado. O grupo RT participou do treinamento de força estruturada usando pesos para atingir os músculos do ombro, cotovelo e pulso. Ambos os grupos foram tratados cinco dias por semana durante 12 semanas. Ao longo do estudo, os pesquisadores avaliaram os participantes usando três ferramentas: o teste de braço de pesquisa de ação (ARAT) para função do ARM, a avaliação da FUGL-MEYER (FMA) para recuperação motora e a escala de qualidade de vida específica do AVC (SS-QOL) para o bem-estar geral. Essas avaliações foram realizadas na linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este ensaio clínico randomizado foi projetado para avaliar e comparar os efeitos de duas técnicas de reabilitação, terapia de movimento induzida por restrição (CIMT) e treinamento de resistência (RT)-na recuperação motora e na qualidade de vida em pacientes que se recuperam de derrame subagudo. Os sobreviventes de AVC geralmente experimentam prejuízos dos membros superiores que dificultam sua capacidade de realizar atividades de vida diária (ADLs). As abordagens de terapia tradicional geralmente se concentram na mobilidade geral, mas intervenções direcionadas como CIMT e RT mostraram -se promissores para melhorar as funções motoras específicas e promover a neuroplasticidade. Foram incluídos um total de 64 pacientes com AVC, com idades entre 40 e 60 anos, que apresentaram comprometimento leve a moderado dos membros superiores. Eles foram designados aleatoriamente em dois grupos iguais. O Grupo A recebeu o CIMT, que envolveu restringir o braço não afetado por 6 horas por dia e realizando 3 horas de treinamento funcional orientado para a tarefa com o membro afetado. O grupo B foi submetido a RT, um protocolo de fortalecimento progressivo que incluiu contrações concêntricas do ombro, cotovelo e pulso usando algemas ponderadas ajustadas de acordo com o máximo de repetição de cada paciente (1RM). Ambos os grupos receberam fisioterapia padrão e receberam programas de exercícios em casa. Os pacientes foram avaliados usando o teste de braço de pesquisa de ação (ARAT), Avaliação de Fugl-Meyer (FMA) e Escala de Qualidade de Vida específica de AVC (SS-QOL) em quatro intervalos: linha de base, 4ª semana, 8ª semana e 12ª semana. Os dados foram analisados ​​usando o SPSS versão 24. O estudo foi eticamente aprovado e o consentimento informado foi obtido de todos os participantes. Adeu as diretrizes éticas da Universidade de Lahore. Os pacientes tinham certeza de confidencialidade, participação voluntária e o direito de se retirar a qualquer momento. Não foram relatados efeitos adversos a partir de qualquer intervenção.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
64

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
      • Lahore, Paquistão, 54590
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente com idade entre 40 e 60 anos
  • Ambos os gêneros foram incluídos
  • Paciente diagnosticado com hemiparesia com grau 1 ou 2 usando a escala modificada de Ashworth (MAS)
  • Participante capaz de sentar -se de forma independente por 60 min
  • Pacientes com limitações funcionais na função do motor do membro superior

Critérios de exclusão:

  • Participantes com afasia grave, dor intensa no ombro que afeta a terapia ou qualquer condição comórbida que possa limitar a função da UE, deficiência visual ou auditiva
  • Dor não controlada ou espasticidade no braço afetado
  • História da instabilidade do ombro ou grande cirurgia ortopédica no braço afetado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de terapia de movimento induzida por restrição (CIMT)
Os participantes deste grupo receberam terapia de movimento induzida por restrições (CIMT) por 12 semanas. O membro superior não afetado foi restringido por 6 horas por dia usando uma luva e os pacientes concluíram sessões diárias de 3 horas de treinamento funcional específico da tarefa com o membro afetado, 5 dias por semana. Os exercícios incluíram agarrar, alongamento, empurrar, pressionar botões e tarefas finas de motor projetadas para melhorar a função dos membros superiores e o desempenho diário da atividade. Também foi fornecido um plano de exercício em casa.
Comportamental: Terapia de movimento induzida por restrições (CIMT)
Essa intervenção envolveu a restrição do membro superior não afetado por 6 horas por dia e realizando sessões diárias intermitentes de 3 horas de prática de tarefas funcionais com o membro afetado por 12 semanas, 5 dias por semana. Os exercícios incluíram alongamentos, agarrar tarefas de destreza e atividades funcionais, como alimentação automática e pressionamento de botões. O programa usou técnicas de modelagem para aumentar a dificuldade da tarefa e melhorar a recuperação do motor. Um programa de exercícios em casa também foi prescrito para a prática diária.
Experimental: Grupo de Treinamento de Resistência (RT)
Os participantes deste grupo foram submetidos a treinamento de resistência (RT) na extremidade superior afetada por 12 semanas. Exercícios Músculos de ombro, cotovelo e pulso direcionados usando algemas de peso (½ a 1 kg) com base na avaliação 1RM. Cada sessão incluía 3 conjuntos de 8 repetições para 4 exercícios diferentes, 5 dias por semana. O treinamento começou com 50% de intensidade de 1RM por 4 semanas e progrediu para 70% nas próximas 8 semanas. As sessões duraram 60 minutos e incluíram intervalos de descanso. Também foi fornecido um programa estruturado de exercícios em casa.
Comportamental: Treinamento de resistência (RT)
Essa intervenção consistiu em exercícios de resistência progressiva estruturada direcionados aos músculos do membro superior afetados (ombro, cotovelo, pulso) usando algemas de peso (½ a 1 kg). As sessões foram de 60 minutos/dia, 5 dias/semana, por 12 semanas. A intensidade progrediu de 50% para 70% do máximo de 1 repetição (1RM) com base na capacidade individual. Os exercícios foram realizados em 3 conjuntos de 8 repetições para cada grupo muscular, com intervalos de descanso de 2 minutos. Um programa doméstico incluía tarefas adicionais de punho e fortalecimento da mão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12
O ARAT é um teste padronizado usado para avaliar a função do motor da extremidade superior. Ele avalia o movimento do braço de garra, aderência, aperto e beliscão usando 19 itens pontuados em uma escala de 4 pontos. As pontuações variam de 0 a 57, com pontuações mais altas indicando melhor função.
Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação FUGL -MEYER (FMA) - Seção da extremidade superior
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12
A FMA é uma medida quantitativa amplamente usada para avaliar a função motora, o equilíbrio e o funcionamento articular em pacientes pós-AVC. As pontuações da seção da extremidade superior variam de 0 a 66, com pontuações mais altas indicando uma melhor recuperação do motor.
Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12
Escala de qualidade de vida específica de AVC (SS-QOL)
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12
O SS-QOL é um questionário auto-relatado validado que mede a qualidade de vida em sobreviventes de derrame em 12 domínios. Ele contém 49 itens, pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações totais que variam de 49 a 245 (pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida).
Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Lahore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
19 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
2 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de abril de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Rec-UOL-/502/08/24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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