Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modstandstræning og begrænset induceret bevægelsesbehandling på motorens genvinding og livskvalitet hos sub-akutte slagtilfældepatienter

10. april 2025 opdateret af: Hafiza Zoha Musharaf, University of Lahore

Sammenlignende effekter af resistenstræning og begrænset induceret bevægelsesbehandling på den øvre ekstremitetsmotorinddrivelse og livskvalitet hos sub-akutte slagtilfældepatienter

Denne undersøgelse udforskede to almindelige rehabiliteringsstrategier-constraint-induceret bevægelsesterapi (CIMT) og Resistance Training (RT)-for at hjælpe med at slagtilte overlevende med at forbedre bevægelse og funktion i deres svagere arm. Slag kan ofte føre til reduceret mobilitet i den ene arm, hvilket påvirker en persons uafhængighed og livskvalitet. Dette randomiserede kliniske forsøg involverede 64 patienter i alderen 40 til 60 år, der havde oplevet et slagtilfælde og var i den subakut fase af bedring. Deltagerne blev tilfældigt tildelt en af ​​to grupper: Den ene gruppe modtog CIMT, og den anden modtog RT. CIMT -gruppen havde deres upåvirket arm tilbageholdt i 6 timer om dagen og afsluttede 3 timers overvågede øvelser ved hjælp af den berørte arm. RT -gruppen deltog i struktureret styrketræning ved hjælp af vægte til at målrette skulder-, albue- og håndledsmuskler. Begge grupper blev behandlet fem dage om ugen i 12 uger. Gennem hele undersøgelsen vurderede forskere deltagere ved hjælp af tre værktøjer: Action Research Arm Test (ARAT) til ARM-funktion, Fugl-Meyer Assessment (FMA) for motorisk bedring og den slagspecifikke livskvalitet (SS-QOL) til samlet velvære. Disse vurderinger blev foretaget ved baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kliniske forsøg var designet til at evaluere og sammenligne virkningerne af to rehabiliteringsteknikker-Constraint-induceret bevægelsesterapi (CIMT) og resistenstræning (RT)-af motorisk genopretning og livskvalitet hos patienter, der er kommet efter under-akut slagtilfælde. Overlevende med slagtilfælde oplever ofte øvre lemnedsættelser, der hindrer deres evne til at udføre aktiviteter i dagligdagen (ADL'er). Traditionelle terapi -tilgange fokuserer ofte på generel mobilitet, men målrettede interventioner som CIMT og RT har vist løfte om at forbedre specifikke motoriske funktioner og fremme neuroplasticitet. I alt 64 slagtilfældepatienter i alderen 40-60 år, der havde mild til moderat nedsat øvre lem, blev inkluderet. De blev tilfældigt tildelt i to lige store grupper. Gruppe A modtog CIMT, som involverede begrænsning af den upåvirkede arm i 6 timer dagligt og udført 3 timers funktionel opgaveorienteret træning med den berørte lem. Gruppe B gennemgik RT, en progressiv styrkelsesprotokol, der omfattede koncentriske sammentrækninger af skulderen, albuen og håndleddet ved hjælp af vægtede manchetter justeret i henhold til hver patients maksimale en-gentagelse (1RM). Begge grupper modtog standard fysioterapi og fik hjemmeøvelsesprogrammer. Patienter blev vurderet ved hjælp af Action Research Arm Test (ARAT), Fugl-Meyer Assessment (FMA) og slagspecifik livskvalitet (SS-QOL) med fire intervaller: baseline, 4. uge, 8. uge og 12. uge. Data blev analyseret ved hjælp af SPSS version 24. Undersøgelsen blev etisk godkendt, og der blev opnået informeret samtykke fra alle deltagere. Det overholdt de etiske retningslinjer fra University of Lahore. Patienter blev forsikret om fortrolighed, frivillig deltagelse og retten til at trække sig tilbage på ethvert tidspunkt. Der blev ikke rapporteret om bivirkninger fra nogen af ​​interventionen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54590
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienten har alder mellem 40-60 år
  • Begge køn var inkluderet
  • Patient diagnosticeret med hemiparesis med grad 1 eller 2 ved hjælp af modificeret Ashworth Scale (MAS)
  • Deltager i stand til at sidde uafhængigt i 60 minutter
  • Patienter, der oplever funktionelle begrænsninger i motorens funktion

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med svær afasi, svær skuldersmerter, der påvirker terapi eller enhver comorbid tilstand, der kan begrænse UE -funktion, visuel eller hørselsnedsættelse
  • Ukontrolleret smerte eller spasticitet i den berørte arm
  • Historie om skulderinstabilitet eller større ortopædisk kirurgi i den berørte arm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Begrænsningsinduceret bevægelsesterapi (CIMT) gruppe
Deltagere i denne gruppe modtog begrænsningsinduceret bevægelsesterapi (CIMT) i 12 uger. Den upåvirkede øvre lem blev begrænset i 6 timer om dagen ved hjælp af en MITT, og patienter afsluttede 3-timers daglige sessioner med opgavespecifik funktionel træning med den berørte lem, 5 dage om ugen. Øvelser omfattede at gribe, strækning, skubbe, knaptryk og fine motoriske opgaver designet til at forbedre øvre lemfunktion og daglig aktivitetsydelse. Der blev også leveret en hjemmeøvelsesplan.
Adfærdsmæssigt: Begrænsningsinduceret bevægelsesbehandling (CIMT)
Denne intervention involverede begrænsning af den upåvirkede øvre lem i 6 timer om dagen og udførte 3-timers intermitterende daglige sessioner med funktionel opgavepraksis med den berørte lem i 12 uger, 5 dage om ugen. Øvelser omfattede strækning, greb, fingerfærdighedsopgaver og funktionelle aktiviteter som selvfodring og knaptryk. Programmet anvendte udformningsteknikker til at øge opgavens vanskeligheder og forbedre motorisk gendannelse. Et hjemmeøvelsesprogram blev også ordineret til daglig praksis.
Eksperimentel: Resistance Training (RT) gruppe
Deltagere i denne gruppe gennemgik modstandstræning (RT) fokuserede på den berørte øvre ekstremitet i 12 uger. Øvelser målrettet skulder-, albue- og håndledsmuskler ved hjælp af vægtmanschetter (½-1 kg) baseret på 1RM-vurdering. Hver session omfattede 3 sæt med 8 reps til 4 forskellige øvelser, 5 dage om ugen. Træningen startede med 50% 1RM -intensitet i 4 uger og gik videre til 70% i løbet af de næste 8 uger. Sessioner varede 60 minutter og inkluderede hvileintervaller. Et struktureret hjemmeøvelsesprogram blev også leveret.
Adfærdsmæssigt: Resistance Training (RT)
Denne intervention bestod af strukturerede progressive resistensøvelser, der er målrettet mod de berørte øvre lemmuskler (skulder, albue, håndled) ved hjælp af vægtmanschetter (½-1 kg). Sessioner var 60 minutter/dag, 5 dage/uge, i 12 uger. Intensitet skred frem fra 50% til 70% af 1-gentagelsesmaksimum (1RM) baseret på individuel kapacitet. Øvelser blev udført i 3 sæt af 8 gentagelser for hver muskelgruppe med 2 minutters hvileintervaller. Et hjemmeprogram omfattede yderligere håndled og håndstyrkeopgaver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
ARAT er en standardiseret test, der bruges til at vurdere motorfunktion i øvre ekstremitet. Det evaluerer greb, greb, klemme og grov armbevægelse ved hjælp af 19 genstande scoret på en 4-punkts skala. Resultater spænder fra 0 til 57, med højere score, der indikerer bedre funktion.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl -Meyer Assessment (FMA) - Afsnit i øvre ekstremitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
FMA er en meget anvendt kvantitativ foranstaltning til vurdering af motorisk funktion, balance og fællesfunktion hos patienter efter slagtilfælde. Den øvre ekstremitetsafdeling score spænder fra 0 til 66, med højere score, der indikerer forbedret motorisk gendannelse.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Stroke-specifik livskvalitet (SS-QOL)
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
SS-QOL er et valideret selvrapporteret spørgeskema, der måler livskvaliteten hos overlevende slagtilfælde på 12 domæner. Den indeholder 49 genstande, scoret på en 5-punkts Likert-skala med samlede scoringer fra 49 til 245 (højere score indikerer bedre livskvalitet).
Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Rec-UOL-/502/08/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger