Entrenamiento de resistencia y terapia de movimiento inducida restringida en la recuperación motora de las extremidades superiores y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo
10 de abril de 2025 actualizado por: Hafiza Zoha Musharaf, University of Lahore
Efectos comparativos del entrenamiento de resistencia y la terapia de movimiento inducida restringida en la recuperación motora de las extremidades superiores y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo
Este estudio exploró dos estrategias de rehabilitación comunes de la terapia de movimiento inducida por restricciones (CIMT) y entrenamiento de resistencia (RT) para ayudar a los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares a mejorar el movimiento y la función en su brazo más débil.
El accidente cerebrovascular a menudo puede conducir a una movilidad reducida en un brazo, lo que afecta la independencia y la calidad de vida de una persona.
Este ensayo clínico aleatorizado involucró a 64 pacientes entre las edades de 40 a 60 años que habían experimentado un accidente cerebrovascular y estaban en la fase de recuperación sub-aguda.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos: un grupo recibió CIMT y el otro recibió RT.
El grupo CIMT tuvo su brazo no afectado restringido durante 6 horas por día y completó 3 horas de ejercicios supervisados utilizando el brazo afectado.
El grupo RT participó en el entrenamiento de fuerza estructurado usando pesos para atacar los músculos de hombro, codo y muñeca.
Ambos grupos fueron tratados cinco días a la semana durante 12 semanas.
A lo largo del estudio, los investigadores evaluaron a los participantes que usan tres herramientas: la prueba de brazo de investigación de acción (ARAT) para la función del brazo, la evaluación de Fugl-Meyer (FMA) para la recuperación motora y la escala de calidad de vida específica de accidente cerebrovascular (SS-QOL) para el bienestar general.
Estas evaluaciones se realizaron al inicio, la semana 4, la semana 8 y la semana 12.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado fue diseñado para evaluar y comparar los efectos de dos técnicas de rehabilitación de la terapia de movimiento inducida por restricciones (CIMT) y entrenamiento de resistencia (RT) en recuperación motora y calidad de vida en pacientes que se recuperan de un accidente cerebrovascular sub-agudos.
Los sobrevivientes de accidente cerebrovascular comúnmente experimentan alteraciones de las extremidades superiores que obstaculizan su capacidad para realizar actividades de la vida diaria (ADL).
Los enfoques de terapia tradicionales a menudo se centran en la movilidad general, pero las intervenciones específicas como CIMT y RT han demostrado ser prometedor para mejorar las funciones motoras específicas y la promoción de la neuroplasticidad.
Se incluyeron un total de 64 pacientes con accidente cerebrovascular, de 40 a 60 años, que tenían deterioro de las extremidades superiores de leve a moderada.
Fueron asignados aleatoriamente en dos grupos iguales.
El grupo A recibió CIMT, que implicó restringir el brazo no afectado durante 6 horas al día y realizar 3 horas de entrenamiento funcional orientado a tareas con la extremidad afectada.
El grupo B se sometió a RT, un protocolo de fortalecimiento progresivo que incluía contracciones concéntricas del hombro, el codo y la muñeca utilizando puños ponderados ajustados de acuerdo con el máximo de una repetición de cada paciente (1RM).
Ambos grupos recibieron fisioterapia estándar y recibieron programas de ejercicio en el hogar.
Los pacientes fueron evaluados utilizando la prueba de brazo de investigación de acción (ARAT), la evaluación de Fugl-Meyer (FMA) y la Escala de calidad de vida específica de accidente cerebrovascular (SS-QOL) a cuatro intervalos: línea de base, cuarta semana, octava semana y 12ª semana.
Los datos se analizaron utilizando SPSS versión 24.
El estudio fue aprobado éticamente y se obtuvo el consentimiento informado de todos los participantes.
Se adhirió a las pautas éticas de la Universidad de Lahore.
Los pacientes estaban asegurados de confidencialidad, participación voluntaria y el derecho a retirarse en cualquier momento.
No se informaron efectos adversos de ninguna de las intervención.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
64
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lahore, Pakistán, 54590
- The University of Lahore Teaching Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que tiene edad entre 40 y 60 años
- Ambos género fueron incluidos
- Paciente diagnosticado con hemiparesis que tiene grado 1 o 2 utilizando la escala de Ashworth modificada (MAS)
- Participante capaz de sentarse de forma independiente durante 60 minutos
- Los pacientes que experimentan limitaciones funcionales en la función motor de las extremidades superiores
Criterios de exclusión:
- Participantes con afasia severa, dolor de hombro severo que afecta la terapia o cualquier condición comórbida que pueda limitar la función de UE, la discapacidad visual o auditiva
- Dolor no controlado o espasticidad en el brazo afectado
- Historia de la inestabilidad del hombro o la principal cirugía ortopédica en el brazo afectado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de terapia de movimiento inducida por restricciones (CIMT)
Los participantes en este grupo recibieron terapia de movimiento inducida por restricciones (CIMT) durante 12 semanas.
La extremidad superior no afectada se limitó durante 6 horas por día usando un guante, y los pacientes completaron sesiones diarias de 3 horas de entrenamiento funcional específico de tareas con la extremidad afectada, 5 días por semana.
Los ejercicios incluyeron agarrar, estiramiento, presentación, presionar botones y tareas de motor finas diseñadas para mejorar la función de las extremidades superiores y el rendimiento de la actividad diaria.
También se proporcionó un plan de ejercicio en el hogar.
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Esta intervención implicó restringir la extremidad superior no afectada durante 6 horas por día y realizar sesiones diarias intermitentes de 3 horas de práctica de tareas funcionales con la extremidad afectada durante 12 semanas, 5 días por semana.
Los ejercicios incluyeron estiramiento, agarre, tareas de destreza y actividades funcionales como la autoimensionamiento y la presión de los botones.
El programa utilizó técnicas de conformación para aumentar la dificultad de la tarea y mejorar la recuperación del motor.
También se prescribió un programa de ejercicios en el hogar para la práctica diaria.
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Experimental: Grupo de entrenamiento de resistencia (RT)
Los participantes en este grupo se sometieron a entrenamiento de resistencia (RT) se centraron en la extremidad superior afectada durante 12 semanas.
EJERCICIOS Dirigidos como hombro, codo y músculos de muñeca utilizando puños de peso (½-1 kg) basados en una evaluación de 1RM.
Cada sesión incluyó 3 series de 8 repeticiones para 4 ejercicios diferentes, 5 días a la semana.
El entrenamiento comenzó con una intensidad del 50% de 1RM durante 4 semanas y progresó al 70% en las próximas 8 semanas.
Las sesiones duraron 60 minutos e incluyeron intervalos de descanso.
También se proporcionó un programa estructurado de ejercicio en el hogar.
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Esta intervención consistió en ejercicios estructurados de resistencia progresiva dirigida a los músculos de la extremidad superior afectados (hombro, codo, muñeca) usando puños de peso (½-1 kg).
Las sesiones fueron 60 minutos/día, 5 días/semana, durante 12 semanas.
La intensidad progresó del 50% al 70% del máximo de repetición de 1 (1RM) basado en la capacidad individual.
Los ejercicios se realizaron en 3 conjuntos de 8 repeticiones para cada grupo muscular, con intervalos de descanso de 2 minutos.
Un programa en casa incluía tareas adicionales de fortalecimiento de la muñeca y las manos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12
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El ARAT es una prueba estandarizada utilizada para evaluar la función del motor de las extremidades superiores.
Evalúa el movimiento de agarre, agarre, pellizcos y del brazo bruto utilizando 19 elementos puntuados en una escala de 4 puntos.
Los puntajes varían de 0 a 57, con puntajes más altos que indican una mejor función.
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Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Fugl -Meyer (FMA) - Sección de extremidades superiores
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12
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La FMA es una medida cuantitativa ampliamente utilizada para evaluar la función motora, el equilibrio y el funcionamiento de las articulaciones en pacientes posteriores al accidente cerebrovascular.
Las puntuaciones de la sección de las extremidades superiores varían de 0 a 66, con puntajes más altos que indican una recuperación mejorada del motor.
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Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12
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Escala de calidad de vida específica de accidente cerebrovascular (SS-QOL)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12
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El SS-QOL es un cuestionario autoinformado validado que mide la calidad de vida en los sobrevivientes de accidente cerebrovascular en 12 dominios.
Contiene 49 elementos, obtenidos en una escala Likert de 5 puntos, con puntajes totales que van desde 49 a 245 (las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida).
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Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Lang CE, Strube MJ, Bland MD, Waddell KJ, Cherry-Allen KM, Nudo RJ, Dromerick AW, Birkenmeier RL. Dose response of task-specific upper limb training in people at least 6 months poststroke: A phase II, single-blind, randomized, controlled trial. Ann Neurol. 2016 Sep;80(3):342-54. doi: 10.1002/ana.24734. Epub 2016 Aug 16.
- Gracies JM, Pradines M, Ghedira M, Loche CM, Mardale V, Hennegrave C, Gault-Colas C, Audureau E, Hutin E, Baude M, Bayle N; Neurorestore Study Group. Guided Self-rehabilitation Contract vs conventional therapy in chronic stroke-induced hemiparesis: NEURORESTORE, a multicenter randomized controlled trial. BMC Neurol. 2019 Mar 12;19(1):39. doi: 10.1186/s12883-019-1257-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
15 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
19 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
2 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
3 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
18 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
18 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Rec-UOL-/502/08/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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