Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kojení úspěch a čas prvního průchodu meconia

27. dubna 2025 aktualizováno: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Úspěch kojení v termínu novorozence a doba prvního průchodu meconia

Prozkoumat vztah mezi úspěchem kojení a časem prvního průchodu meconia u novorozenců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Načasování prvního průchodu meconia u novorozenců je užitečným ukazatelem funkce distálního tlustého střeva. Zpožděný průchod může signalizovat vrozené distální dysfunkce střeva, jako je Hirschssprungova choroba (HD), anorektální malformace, distální střevní atresie, předčasnost nebo hypotyreóza. Načasování prvního průchodu meconia může ovlivnit několik faktorů, včetně gestačního věku, porodní hmotnosti, pohlaví, způsobu dodání a přítomnosti respiračních potíží. Dalším významným faktorem je kojení. Je známo, že účinné kojení přispívá ke zrání střevní mikrobioty a má dlouhodobé pozitivní výsledky pro matku i dítě. Literatura však postrádá studie zkoumající vztah mezi kojením a načasováním průchodu meconia. Tato studie měla za cíl prozkoumat vztah mezi úspěchem kojení a načasováním prvního průchodu meconia u novorozenců. Byly testovány následující hypotézy: a) existuje vztah mezi úspěchem kojení a načasováním průchodu meconia u novorozenců; (b) Termín novorozenci s vyšším úspěchem kojení projdou meconiem dříve.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
59

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Krocan, 34750
        • Acıbadem University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládala ze všech termínů novorozenců monitorovaných v postnatálním období, zatímco vzorek zahrnoval novorozence, kteří splnili kritéria pro zařazení a byly sledovány v jednotce novorozenecké péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý termín novorozenci (≥ 37 týdnů těhotenství), kteří byli výhradně kojeni

Kritéria pro vyloučení:

  • Novorozenci, kteří dostali jiné krmení než přímé kojení (např. Láhev, šálek atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Termín kojenci následovali pro úspěch kojení a čas prvního průchodu meconia
Údaje o načasování prvního průchodu meconia k novorozence byly získány a zaznamenány pozorováním kojenců až do propuštění. Údaje o úspěchu kojení u všech jejich matky byly hodnoceny pomocí nástroje pro hodnocení kojení západky ve třech různých časových bodech: během první relace kojení (0-1 hodin), 1. den (1-24 hodin) a 2. den (24-48 hodin).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Načasování prvního průchodu meconia
Časové okno: Rozdíl od doby narození do prvního pozorovaného průchodu meconia během hospitalizace byl hodnocen až do doby propuštění (až 72 hodin)
Novorozenci byli pozorováni od narození do propuštění. Během tohoto pozorování, když došlo k prvnímu průchodu meconia, bylo zaznamenáno načasování průchodu meconia.
Rozdíl od doby narození do prvního pozorovaného průchodu meconia během hospitalizace byl hodnocen až do doby propuštění (až 72 hodin)
Skóre západky
Časové okno: Skóre západky posoudilo první kojení, 1. den (1-24 hodin) a ve 2. den (24-48 hodin). Změna v těchto časových intervalech bude posouzena.
Úspěch kojení u všech novorozenců byl hodnocen pomocí nástroje pro hodnocení kojení západky ve třech různých časových bodech: během první relace kojení (0-1 hodin), 1. den (1-24 hodin) a ve 2. den (24-48 hodin). Nástroj pro hodnocení kojení západky byl vyvinut v roce 1993 Deborah Jensen a Sheila Wallace. Turecké adaptaci a validace nástroje byly provedeny Yenálem a Okumuşem. Tento nástroj byl modelován po systému bodování APGAR a byl navržen tak, aby objektivně vyhodnotil úspěch kojení, identifikoval potenciální problémy a vytvořil standardizovaný jazyk mezi zdravotnickými pracovníky. Měřítko se skládá z pěti kritérií, z nichž každá byla hodnocena od 0 do 2, pro celkové skóre v rozmezí 0 až 10. Vyšší skóre západky naznačuje větší úspěch kojení.
Skóre západky posoudilo první kojení, 1. den (1-24 hodin) a ve 2. den (24-48 hodin). Změna v těchto časových intervalech bude posouzena.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Acibadem University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ATADEK 2023-16/554

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení