Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Succès et temps de l'allaitement maternel du premier passage du méconium

27 avril 2025 mis à jour par: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Succès de l'allaitement maternel en terme nouveau-né et temps du premier passage du méconium

Pour étudier la relation entre le succès de l'allaitement maternel et le temps du premier passage du méconium dans les nouveau-nés à terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Description détaillée

Le moment du premier passage de méconium chez les nouveau-nés est un indicateur utile de la fonction du côlon distal. Un passage retardé peut signaler des dysfonctionnements intestinaux distaux congénitaux tels que la maladie de Hirschsprung (HD), les malformations anorectales, l'atrésie intestinale distale, la prématurité ou l'hypothyroïdie. Plusieurs facteurs peuvent influencer le moment du premier passage du méconium, notamment l'âge gestationnel, le poids à la naissance, le sexe, le mode d'accouchement et la présence de détresse respiratoire. Un autre facteur important est l'allaitement. L'allaitement maternel efficace est connu pour contribuer à la maturation du microbiote intestinal et a des résultats positifs à long terme pour la mère et le nourrisson. Cependant, la littérature manque d'études examinant la relation entre l'allaitement et le moment du passage du méconium. Les hypothèses suivantes ont été testées: (a) Il existe une relation entre le succès de l'allaitement et le moment du passage du méconium chez les nouveau-nés à terme; (b) Les nouveau-nés à terme ayant un succès plus élevé d'allaitement maternel passeront au méconium plus tôt.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
59

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Turquie, 34750
        • Acıbadem University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population d'étude était composée de tous les nouveau-nés à terme surveillés au cours de la période postnatale, tandis que l'échantillon comprenait des nouveau-nés qui répondaient aux critères d'inclusion et ont été suivis dans l'unité de soins néonatals.

La description

Critères d'inclusion:

  • Les nouveau-nés en bonne santé (≥37 semaines de gestation) qui allaitent exclusivement

Critères d'exclusion:

  • Les nouveau-nés qui ont reçu toute alimentation autre que l'allaitement direct (par exemple, bouteille, tasse, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Les nourrissons termes ont suivi pour le succès et le temps du premier passage du méconium
Les données sur le moment du premier passage de méconium vers les nouveau-nés ont été obtenues et enregistrées en observant les nourrissons jusqu'à la décharge. Les données sur le succès de l'allaitement maternel dans toute leur mère ont été évaluées à l'aide de l'outil d'évaluation de l'allaitement maternel de verrouillage à trois points de temps différents: lors de la première séance d'allaitement (0-1 heures), le jour 1 (1-24 heures) et le jour 2 (24-48 heures).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Timing du premier passage de méconium
Délai: La différence entre le moment de la naissance au premier passage de méconium observé pendant l'hospitalisation, évaluée jusqu'au moment de la sortie (jusqu'à 72 heures)
Les nouveau-nés ont été observés à partir de la naissance jusqu'à la sortie. Au cours de cette observation, lorsque le premier passage de méconium s'est produit, le moment du passage du méconium a été enregistré.
La différence entre le moment de la naissance au premier passage de méconium observé pendant l'hospitalisation, évaluée jusqu'au moment de la sortie (jusqu'à 72 heures)
Score de verrouillage
Délai: Le score de verrouillage a évalué la première allaitement, le jour 1 (1-24 heures) et le jour 2 (24-48 heures). Le changement dans ces intervalles de temps sera évalué.
Le succès de l'allaitement maternel chez tous les nouveau-nés a été évalué à l'aide de l'outil d'évaluation de l'allaitement maternel aux verres à trois points de temps différents: lors de la première séance d'allaitement maternel (0-1 heures), le jour 1 (1-24 heures) et le jour 2 (24-48 heures). L'outil d'évaluation de l'allaitement maternel de verrouillage a été développé en 1993 par Deborah Jensen et Sheila Wallace. L'adaptation turque et la validation de l'outil ont été menées par Yenal et Okumuş. Modélisé après le système de notation Apgar, cet outil a été conçu pour évaluer objectivement le succès de l'allaitement maternel, identifier les problèmes potentiels et établir un langage standardisé parmi les professionnels de la santé. L'échelle se compose de cinq critères, chacun noté de 0 à 2, pour un score total allant de 0 à 10. Des scores de verrouillage plus élevés indiquent un plus grand succès d'allaitement.
Le score de verrouillage a évalué la première allaitement, le jour 1 (1-24 heures) et le jour 2 (24-48 heures). Le changement dans ces intervalles de temps sera évalué.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Acibadem University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
12 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
22 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
22 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
21 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
27 avril 2025

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
30 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
30 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
27 avril 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • ATADEK 2023-16/554

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres