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Stillerfolg und Zeit des ersten Mekoniumdurchgangs

27. April 2025 aktualisiert von: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Stillerfolg im Semester Neugeborene und Zeit des ersten Mekoniumpassage

Untersuchung der Beziehung zwischen dem Erfolg des Stillens und der Zeit des ersten Mekoniumpassage bei neugeborenen Amtszeiten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Der Zeitpunkt der ersten Mekoniumpassage bei Neugeborenen ist ein nützlicher Indikator für die distale Dickdarmfunktion. Der verzögerte Durchgang kann angeborene distale Darmfunktionen wie Hirschsprungerkrankungen (HD), anorektale Missbildungen, distale Darmatresie, Frühgeburt oder Hypothyreose signalisieren. Mehrere Faktoren können den Zeitpunkt der ersten Mekoniumpassage beeinflussen, einschließlich Schwangerschaftsalter, Geburtsgewicht, Geschlecht, Entbindung und Vorhandensein von Atemnot. Ein weiterer signifikanter Faktor ist das Stillen. Es ist bekannt, dass ein wirksames Stillen zur Reifung der Darmmikrobiota beiträgt und langfristige positive Ergebnisse sowohl für Mutter als auch für das Kind aufweist. In der Literatur fehlen Studien, in denen die Beziehung zwischen Stillen und dem Zeitpunkt der Mekoniumpassage untersucht wurde. Diese Studie zielte jedoch darauf ab, die Beziehung zwischen dem Erfolg des Stillens und dem Zeitpunkt der ersten Mekoniumpassage bei Neugeborenen zu untersuchen. Die folgenden Hypothesen wurden getestet: (a) Es besteht eine Beziehung zwischen dem Erfolg des Stillens und dem Zeitpunkt der Mekoniumpassage bei Neugeborenen; (b) Begriff Neugeborene mit höherem Stillerfolg werden früher das Mekonium vergehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
59

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Truthahn, 34750
        • Acıbadem University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus allen Amtszeiten, die in der postnatalen Zeit überwacht wurden, während die Stichprobe Neugeborene umfasste, die die Einschlusskriterien erfüllten und in der Neugeborenen -Pflegeeinheit befolgt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Begriff Neugeborene (Schwangerschaftswoche), die ausschließlich gestillt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene, die eine andere Fütterung als direktes Stillen erhielten (z. B. Flasche, Tasse usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Begriff Säuglinge, die zum Stillerfolg und Zeit des ersten Mekoniumpassage gefolgt sind
Daten über den Zeitpunkt der ersten Mekonium -Durchfahrt zu Neugeborenen wurden erhalten und durch Beobachtung von Säuglingen bis zur Entlassung aufgezeichnet. Die Daten zum Stillerfolg bei all ihrer Mutter wurden anhand des Tools zur Stillbewertung des Stillens zu drei verschiedenen Zeitpunkten bewertet: während der ersten Stillsitzung (0-1 Stunden), am Tag 1 (1-24 Stunden) und am 2 (24-48 Stunden).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timing der ersten Mekoniumpassage
Zeitfenster: Der Unterschied von der Geburt bis zur ersten beobachteten Mekoniumpassage während des Krankenhausaufenthalts, bewertet bis zum Zeitpunkt der Entlassung (bis zu 72 Stunden)
Neugeborene wurden von der Geburt bis zur Entlassung beobachtet. Während dieser Beobachtung wurde bei der ersten Mekoniumpassage der Zeitpunkt der Mekoniumpassage aufgezeichnet.
Der Unterschied von der Geburt bis zur ersten beobachteten Mekoniumpassage während des Krankenhausaufenthalts, bewertet bis zum Zeitpunkt der Entlassung (bis zu 72 Stunden)
Latch -Score
Zeitfenster: Latch-Score wurde am ersten Stillen am Tag 1 (1-24 Stunden) und am 2 (24-48 Stunden) bewertet. Die Änderung dieser Zeitintervalle wird bewertet.
Der Erfolge des Stillens bei allen Neugeborenen wurde anhand des Tools zur Stillbewertung des Latch Stills zu drei verschiedenen Zeitpunkten bewertet: während der ersten Stillsitzung (0-1 Stunden), am Tag 1 (1-24 Stunden) und am 2 (24-48 Stunden). Das Tool zum Stillen von Latch Stills wurde 1993 von Deborah Jensen und Sheila Wallace entwickelt. Die türkische Anpassung und Validierung des Werkzeugs wurde von Yenal und Okumuş durchgeführt. Nach dem APGAR -Bewertungssystem modelliert dieses Tool und wurde entwickelt, um den Erfolg des Stillens objektiv zu bewerten, potenzielle Probleme zu identifizieren und eine standardisierte Sprache unter den Angehörigen der Gesundheitsberufe zu etablieren. Die Skala besteht aus fünf Kriterien, die jeweils von 0 auf 2 bewertet wurden, für eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 10. Höhere Latch -Scores weisen auf einen höheren Erfolg des Stillens hin.
Latch-Score wurde am ersten Stillen am Tag 1 (1-24 Stunden) und am 2 (24-48 Stunden) bewertet. Die Änderung dieser Zeitintervalle wird bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Acibadem University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ATADEK 2023-16/554

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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