Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ammesuksess og tid for første meconium passasje

27. april 2025 oppdatert av: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Ammesuksess i termin nyfødt og tid for første meconium passasje

For å undersøke forholdet mellom ammingssuksess og tiden for første meconium -passasje i termin nyfødte.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Tidspunktet for den første meconiumpassasjen hos nyfødte er en nyttig indikator på distal kolonfunksjon. Forsinket passasje kan signalisere medfødt distal tarmdysfunksjoner som Hirschsprung sykdom (HD), anorektale misdannelser, distal tarmatresi, prematuritet eller hypotyreose. Flere faktorer kan påvirke tidspunktet for den første meconium -passasjen, inkludert svangerskapsalder, fødselsvekt, kjønn, leveringsmåte og tilstedeværelse av luftveisnød. En annen viktig faktor er amming. Effektiv amming er kjent for å bidra til modning av tarmen mikrobiota og har langsiktige positive resultater for både mor og spedbarn. Imidlertid mangler litteraturen studier som undersøker forholdet mellom amming og tidspunktet for meconium -passasje. Denne studien hadde som mål å undersøke forholdet mellom ammingssuksess og tidspunktet for første meconium -passasje i betegnelse nyfødte. Følgende hypoteser ble testet: (a) Det er en sammenheng mellom ammingssuksess og tidspunktet for meconium passasje i begrep nyfødte; (b) Begrep nyfødte med høyere ammingssuksess vil passere meconium tidligere.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
59

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Tyrkia, 34750
        • Acıbadem University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av alle begreps nyfødte overvåket i den postnatale perioden, mens prøven omfattet nyfødte som oppfylte inkluderingskriteriene og ble fulgt i den nyfødte omsorgsenheten.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sunne begrep nyfødte (≥37 ukers svangerskap) som utelukkende ammet

Eksklusjonskriterier:

  • Nyfødte som fikk annet fôring enn direkte amming (f.eks. Flaske, kopp osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Term spedbarn fulgte for ammingssuksess og tid for første meconium passasje
Data om tidspunktet for første meconium passasje til nyfødte ble oppnådd og registrert ved å observere spedbarn inntil utskrivning. Data om ammingssuksess hos all moren deres ble vurdert ved bruk av sperre-ammingsvurderingsverktøyet på tre forskjellige tidspunkter: i løpet av den første ammingsøkten (0-1 timer), på dag 1 (1-24 timer), og på dag 2 (24-48 timer).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunktet for den første meconiumpassasjen
Tidsramme: Forskjellen fra fødselstidspunktet til den første observerte meconium -passasjen under sykehusinnleggelse, vurdert frem til utslippstidspunktet (opptil 72 timer)
Nyfødte ble observert fra fødselen til utskrivning. Under denne observasjonen, da den første meconium -passasjen skjedde, ble tidspunktet for meconium passasje registrert.
Forskjellen fra fødselstidspunktet til den første observerte meconium -passasjen under sykehusinnleggelse, vurdert frem til utslippstidspunktet (opptil 72 timer)
Låsescore
Tidsramme: Låsescore vurderte første amming, på dag 1 (1-24 timer), og på dag 2 (24-48 timer). Endringen i disse tidsintervallene vil bli vurdert.
Ammingssuksess hos alle nyfødte ble vurdert ved bruk av sperre-ammingsvurderingsverktøyet på tre forskjellige tidspunkter: i løpet av den første ammingsøkten (0-1 timer), på dag 1 (1-24 timer), og på dag 2 (24-48 timer). Låsens ammingsvurderingsverktøy ble utviklet i 1993 av Deborah Jensen og Sheila Wallace. Den tyrkiske tilpasningen og valideringen av verktøyet ble utført av Yenal og Okumuş. Dette verktøyet ble modellert etter APGAR -scoringssystemet, og ble designet for å objektivt evaluere ammesuksess, identifisere potensielle problemer og etablere et standardisert språk blant helsepersonell. Skalaen består av fem kriterier, hver scoret fra 0 til 2, for en total poengsum fra 0 til 10. Høyere sperrepoeng indikerer større ammesuksess.
Låsescore vurderte første amming, på dag 1 (1-24 timer), og på dag 2 (24-48 timer). Endringen i disse tidsintervallene vil bli vurdert.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Acibadem University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
12. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
22. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
22. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. april 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ATADEK 2023-16/554

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger