Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Успех грудью и время первого меконию

27 апреля 2025 г. обновлено: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Успех грудью в термине «Новорожденный» и «Время первого мекония»

Исследовать взаимосвязь между успехом грудного вскармливания и временем первого мекония в термине новорожденных.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Время первого прохода мекония у новорожденных является полезным показателем дистальной функции толстой кишки. Задержанный проход может сигнализировать о врожденных дисфункциях кишечника, таких как болезнь Хиршспрон (HD), аноректальные пороки развития, дистальная атрезия кишечника, недоношенность или гипотиреоз. Несколько факторов могут влиять на время первого меконию, в том числе гестационный возраст, вес при рождении, пол, способ родов и наличие респираторных дистресс. Другим значительным фактором является грудное вскармливание. Известно, что эффективное грудное вскармливание способствует созреванию кишечной микробиоты и имеет долгосрочные положительные результаты как для матери, так и для младенца. Тем не менее, в литературе не хватает исследований, исследующих взаимосвязь между грудным вскармливанием и сроками прохода мекония. Это исследование было направлено на изучение взаимосвязи между успехом грудного вскармливания и сроками первого мекония в терминах новорожденных. Были протестированы следующие гипотезы: (а) существует связь между успехом грудного вскармливания и временем прохода мекония в термине новорожденных; (б) Термин -новорожденные с более высоким успехом грудного вскармливания пройдут меконий раньше.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
59

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Турция, 34750
        • Acıbadem University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская популяция состояла из всех терминов -новорожденных, контролируемых в постнатальный период, в то время как выборка включала новорожденных, которые соответствовали критериям включения и следили в отделении ухода за новорожденными.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые термины новорожденных (≥37 недель беременности), которые кормили исключительно грудью

Критерии исключения:

  • Новорожденные, которые получали любое кормление, кроме прямого грудного вскармливания (например, бутылка, чашка и т. Д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Термин «младенцы следовали за успехом грудного вскармливания» и «Время первого мекония прохода
Данные о сроках первого прохода мекония для новорожденных были получены и регистрированы с помощью младенцев до выписки. Данные об успехе грудного вскармливания у всей их матери оценивались с использованием инструмента оценки грудного вскармливания защелки в три разных момента времени: во время первого сеанса грудного вскармливания (0-1 часов), в день 1 (1-24 часа) и на 2-й день (24-48 часов).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время первого мекония прохода
Временное ограничение: Разница с момента рождения до первого наблюдаемого прохода мекония во время госпитализации, оцениваемой до момента выписки (до 72 часов)
Новорожденные наблюдались с рождения до выписки. Во время этого наблюдения, когда произошел первый проход мекония, было зарегистрировано время прохода мекония.
Разница с момента рождения до первого наблюдаемого прохода мекония во время госпитализации, оцениваемой до момента выписки (до 72 часов)
Оценка защелки
Временное ограничение: Оценка защелки оценивалась в первом грудном вскармливании, в 1-й день (1-24 часа) и на 2-й день (24-48 часов). Изменения в этих интервалах времени будут оценены.
Успех грудного вскармливания у всех новорожденных оценивалась с использованием инструмента оценки грудного вскармливания защелки в три разных момента времени: во время первого сеанса грудного вскармливания (0-1 часов), в 1-й день (1-24 часа) и на 2-й день (24-48 часов). Инструмент оценки грудного вскармливания защелки был разработан в 1993 году Деборой Дженсен и Шейлой Уоллес. Турецкая адаптация и валидация инструмента были проведены Ееналом и Окумушом. Смоделированным после системы оценки APGAR, этот инструмент был разработан для объективной оценки успеха грудного вскармливания, выявления потенциальных проблем и установления стандартизированного языка среди медицинских работников. Масштаб состоит из пяти критериев, каждый из которых набрал от 0 до 2, по общему баллу в диапазоне от 0 до 10. Более высокие показатели защелки указывают на больший успех грудного вскармливания.
Оценка защелки оценивалась в первом грудном вскармливании, в 1-й день (1-24 часа) и на 2-й день (24-48 часов). Изменения в этих интервалах времени будут оценены.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Acibadem University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
12 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
22 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
22 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
21 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
30 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
30 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 апреля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • ATADEK 2023-16/554

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками