El éxito de la lactancia y el tiempo del primer paso de meconio
27 de abril de 2025 actualizado por: Zehra Kan Onturk, Acibadem University
El éxito de la lactancia materna en el término recién nacido y el tiempo del primer paso meconio
Investigar la relación entre el éxito de la lactancia y el momento del primer paso de meconio en los recién nacidos a término.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
El momento del primer pasaje de meconio en neonatos es un indicador útil de la función de colon distal.
El paso retardado puede indicar disfunciones del intestino distal congénito, como la enfermedad de Hirschsprung (HD), malformaciones anorrectales, atresia intestinal distal, prematuridad o hipotiroidismo.
Varios factores pueden influir en el momento del primer paso de meconio, incluida la edad gestacional, el peso al nacer, el sexo, el modo de parto y la presencia de dificultad respiratoria.
Otro factor significativo es la lactancia materna.
Se sabe que la lactancia efectiva contribuye a la maduración de la microbiota intestinal y tiene resultados positivos a largo plazo tanto para la madre como para los bebés.
Sin embargo, la literatura carece de estudios que examinan la relación entre la lactancia materna y el momento del paso de meconio. Este estudio tuvo como objetivo investigar la relación entre el éxito de la lactancia y el momento del primer paso de meconio en los recién nacidos a término.
Se probaron las siguientes hipótesis: (a) existe una relación entre el éxito de la lactancia materna y el momento del paso de meconio en los recién nacidos a término; (b) Los recién nacidos a término con mayor éxito de la lactancia aprobarán el meconio antes.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
59
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ataşehir
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İstanbul, Ataşehir, Pavo, 34750
- Acıbadem University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio consistió en todos los recién nacidos a término monitoreados en el período postnatal, mientras que la muestra comprendió recién nacidos que cumplieron con los criterios de inclusión y fueron seguidos en la unidad de atención neonatal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos a término sano (≥37 semanas de gestación) que estaban amamantados exclusivamente
Criterios de exclusión:
- Recién nacidos que recibieron cualquier alimentación que no sea la lactancia directa (por ejemplo, botella, taza, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Los bebés por término seguidos para el éxito de la lactancia y el tiempo del primer paso de meconio
Los datos sobre el momento del primer paso de meconio a los recién nacidos se obtuvieron y registraron observando a los bebés hasta el alta.
Los datos sobre el éxito de la lactancia materna en toda su madre se evaluaron utilizando la herramienta de evaluación de lactancia materna en tres puntos de tiempo diferentes: durante la primera sesión de lactancia materna (0-1 horas), el día 1 (1-24 horas) y el día 2 (24-48 horas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo del primer pasaje de meconio
Periodo de tiempo: La diferencia desde el momento del nacimiento hasta el primer paso de meconio observado durante la hospitalización, evaluada hasta el momento del alta (hasta 72 horas)
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Los recién nacidos fueron observados desde el nacimiento hasta el alta.
Durante esta observación, cuando ocurrió el primer pasaje de meconio, se registró el momento del pasaje de meconio.
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La diferencia desde el momento del nacimiento hasta el primer paso de meconio observado durante la hospitalización, evaluada hasta el momento del alta (hasta 72 horas)
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Puntaje de pestillo
Periodo de tiempo: El puntaje del pestillo evaluó la primera lactancia materna, el día 1 (1-24 horas) y el día 2 (24-48 horas). Se evaluará el cambio en estos intervalos de tiempo.
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El éxito de la lactancia materna en todos los recién nacidos se evaluó utilizando la herramienta de evaluación de lactancia materna en tres puntos de tiempo diferentes: durante la primera sesión de lactancia materna (0-1 horas), el día 1 (1-24 horas) y el día 2 (24-48 horas).
La herramienta de evaluación de la lactancia materna de Latch fue desarrollada en 1993 por Deborah Jensen y Sheila Wallace.
La adaptación y validación turca de la herramienta fueron realizadas por Yenal y Okumuş.
Modelada después del sistema de puntuación de APGAR, esta herramienta fue diseñada para evaluar objetivamente el éxito de la lactancia, identificar problemas potenciales y establecer un lenguaje estandarizado entre los profesionales de la salud.
La escala consta de cinco criterios, cada uno anotado de 0 a 2, para una puntuación total que varía de 0 a 10. Las puntuaciones de pestillo más altas indican un mayor éxito de la lactancia.
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El puntaje del pestillo evaluó la primera lactancia materna, el día 1 (1-24 horas) y el día 2 (24-48 horas). Se evaluará el cambio en estos intervalos de tiempo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Sharma IK, Byrne A. Early initiation of breastfeeding: a systematic literature review of factors and barriers in South Asia. Int Breastfeed J. 2016 Jun 18;11:17. doi: 10.1186/s13006-016-0076-7. eCollection 2016.
- Feldman-Winter L, Kellams A, Peter-Wohl S, Taylor JS, Lee KG, Terrell MJ, Noble L, Maynor AR, Meek JY, Stuebe AM. Evidence-Based Updates on the First Week of Exclusive Breastfeeding Among Infants >/=35 Weeks. Pediatrics. 2020 Apr;145(4):e20183696. doi: 10.1542/peds.2018-3696. Epub 2020 Mar 11.
- Ezomike UO, Ugwu EO, Ezomike NE, Eke CB, Ekenze SO. Evaluation of Impact of Perinatal Factors on Time to First Meconium Passage in Nigerian Neonates. Malawi Med J. 2019 Jun;31(2):150-154. doi: 10.4314/mmj.v31i2.8.
- Bekkali N, Hamers SL, Schipperus MR, Reitsma JB, Valerio PG, Van Toledo L, Benninga MA. Duration of meconium passage in preterm and term infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2008 Sep;93(5):F376-9. doi: 10.1136/adc.2008.138024. Epub 2008 Feb 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
12 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
22 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
22 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
21 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
30 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- ATADEK 2023-16/554
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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