Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi bolestí zad a senzibilizací

12. května 2026 aktualizováno: Musa Güneş, Karabuk University

Faktory spojené s senzibilizací u pacientů s chronickou bolestí dolních zad

Chronická nespecifická bolest dolních zad je běžným zdravotním problémem, který významně ovlivňuje kvalitu života jednotlivců. Zvýšená intenzita bolesti vede k nedostatkům v smyslové organizaci těla, což vede ke snížení vědomí. To může vést k dysfunkci vědomí těla, která je známá jako schopnost jednotlivců vnímat pocity a podmínky jejich těl. Povědomí o těle hraje rozhodující roli při léčbě a mobilitě bolesti. Chronická bolest způsobuje konstantní stimulaci v nervovém systému, což způsobuje centrální senzibilizaci, což je, když se centrální nervový systém stává příliš citlivým na signály bolesti. Výsledkem je, že dochází ke snížení prahu bolesti, konstantní bolesti a zvýšené napětí svalů. Zvýšená intenzita bolesti a snížené povědomí může vést ke snížení udržování optimálních funkcí, což ovlivňuje svalovou vytrvalost. Nedostatečná svalová vytrvalost může zvýšit bolest zad a ztěžovat jednotlivcům provádět své každodenní činnosti. Cílem této studie je proto prozkoumat vztah mezi povědomí o těle, centrální senzibilizací, postižením a svalovou vytrvalost u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí zad.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Povědomí o těle hraje rozhodující roli při léčbě a mobilitě bolesti. Jednotlivci s vysokým vědomím těla mohou lépe zvládat jejich bolest, což může přispět ke snížení úrovně postižení. Chronická bolest způsobuje konstantní stimulaci v nervovém systému, což způsobuje centrální senzibilizaci, což je, když se centrální nervový systém stává nadměrným na signály bolesti. Výsledkem je, že dochází ke snížení prahu bolesti, konstantní bolesti a zvýšené napětí svalů. Kromě toho může centrální senzibilizace způsobit, že tělo bude zranitelnější vůči zraněním kvůli tělu v nadměrném stavu. Zvýšená intenzita bolesti a snížené povědomí může vést ke snížení udržování optimálních funkcí, což ovlivňuje svalovou vytrvalost. Nedostatečná svalová vytrvalost může zvýšit bolest zad a ztěžovat jednotlivcům provádět své každodenní činnosti. Literatura se pokusila zdůraznit vztah mezi bolestí, postižením a povědomí o těle v různých populacích. Vztah mezi vědomím těla a centrální senzibilizací však nebyl dostatečně studován. Senzibilizace v těle v důsledku centrální senzibilizace může být spojena se změnami vědomí. Pochopení těchto složitých vztahů je důležité pro rozvoj vhodných léčebných strategií v procesu rehabilitace a klinického sledování. Cílem této studie je proto prozkoumat vztah mezi povědomí o těle, centrální senzibilizací, postižením a svalovou vytrvalostí u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolních zad. Do studie budou zahrnuti pacienti s chronickou nespecifickou bolestí zad. Bude hodnocena povědomí o těle, centrální senzibilizace, intenzita bolesti, svalová vytrvalost a úroveň postižení pacientů. Data získaná ze studie budou náležitě analyzována.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
103

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Karabük, Turecko (Türkiye)
        • Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zahrnuti pacienti s chronickou nespecifickou bolestí zad.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-65
  • Být diagnostikován s chronickou nespecifickou bolestí dolních zad (bolest mezi gluteálními záhyby a 12. žebra, která trvá nejméně 12 týdnů a nemá známou patoanatomickou příčinu)
  • Být ochoten se zúčastnit studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít psychologickou poruchu, duševní poruchu, rakovinu a těžkou depresi
  • Mít historii primární nebo metastatické malignity páteře, zlomeniny páteře
  • Mít neurologické onemocnění (hemiplegie, roztroušená skleróza, Parkinson's atd.)
  • Diagnostikována s pokročilou osteoporózou
  • Mít historii chirurgického zákroku nebo akutní infekce v bederní oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Vyšší senzibilizace
Budou zahrnuti pacienti s chronickou nespecifickou bolestí zad s vysokou senzibilizací.
Normální senzibilizace
Budou zahrnuti pacienti s chronickou nespecifickou bolestí zad s normální senzibilizací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální senzibilizace
Časové okno: Základní linie
Centrální senzibilizace bude hodnocena pomocí „centrální senzibilizační stupnice“. Celkový rozsah skóre je mezi 0-100 body. Jak se skóre zvyšuje, zvyšuje se senzibilizace a 40 bodů a vyšší se považuje za vyšší senzibilizaci.
Základní linie
Závažnost bolesti
Časové okno: Základní linie
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí analogového stupnice Vizüel (VAS). VAS se pohybuje mezi 0-10 a čím vyšší je skóre, tím větší je bolest.
Základní linie
Prahová hodnota tlaku bolesti
Časové okno: Základní linie
Prahová hodnota tlakové bolesti bude měřena algometrem v kg. Vysoké hodnoty naznačují prahovou hodnotu vysoké bolesti.
Základní linie
Úroveň postižení
Časové okno: Základní linie
Postižení bude měřeno indexem postižení oswestry. Celkové skóre se pohybuje od 0-100 a čím vyšší je skóre, tím vyšší je úroveň postižení.
Základní linie
Věrnost těla
Časové okno: Základní linie
Bude měřeno průzkumem povědomí o těle. Celkové skóre se pohybuje mezi 18-126 a se zvyšováním skóre se zvyšuje povědomí
Základní linie
Níže uvedená věrnost
Časové okno: Základní linie
Bude měřena pomocí dotazníku Fremantle pasu pro povědomí o pase (FBFA). Celkové skóre se pohybuje mezi 0-36 a vědomí se snižuje se zvyšováním skóre
Základní linie
Vytrvalost svalů kufru
Časové okno: Základní linie
Jednotka biofeedbacku stabilizátoru bude použita k vyhodnocení multifidus svalové vytrvalosti. Čas udržovaný při 40 mmHg tlaku bude zaznamenán. Jak se čas zvyšuje, vytrvalost se zvyšuje.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Karabuk University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Musa Gunes, PhD, Karabuk University
  • Vrchní vyšetřovatel: Aydın Sinan Apaydın, PhD, Karabuk University
  • Vrchní vyšetřovatel: Seher İmanur, Karabuk University
  • Vrchní vyšetřovatel: Elif Aydoğan, Karabuk University
  • Vrchní vyšetřovatel: Bedirhan Turan, Karabuk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Karabuk-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení