Forholdet mellem lændesmerter og sensibilisering
Faktorer forbundet med sensibilisering hos patienter med kroniske lændesmerter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Musa Gunes, PhD
- Telefonnummer: 05315132482
- E-mail: musagunes52@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Tyrkiet (Türkiye)
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være mellem 18-65 år
- At blive diagnosticeret med kronisk ikke-specifikke lændesmerter (smerter mellem gluteale folder og de 12. ribben, der varer mindst 12 uger og ikke har nogen kendt pathoanatomisk årsag)
- At være villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have en psykologisk lidelse, mental lidelse, kræft og svær depression
- At have en historie med primær eller metastatisk rygmarvsmalignitet, rygmarvsfraktur
- At have en neurologisk sygdom (hemiplegi, multipel sklerose, Parkinsons osv.)
- At blive diagnosticeret med avanceret osteoporose
- At have en historie med kirurgi eller akut infektion i lændeområdet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Højere sensibilisering
Patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter med høj sensibilisering vil blive inkluderet.
|
|
Normal sensibilisering
Patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter med normal sensibilisering vil blive inkluderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Central sensibilisering
Tidsramme: Baseline
|
Central sensibilisering vil blive vurderet med "central sensibiliseringsskala".
Det samlede score-interval er mellem 0-100 point.
Efterhånden som scoringen øges, øges sensibiliseringen, og 40 point og derover betragtes som højere sensibilisering.
|
Baseline
|
|
Smerters sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
|
Smerteintensitet vurderes med Vizüel Analog Scale (VAS).
VAS varierer mellem 0-10, og jo højere er scoringen, jo større er smerten.
|
Baseline
|
|
Smertertrykstærskel
Tidsramme: Baseline
|
Tryksmertergrænse måles med et algometer i kg.
Høje værdier indikerer en høj smerte tærskel.
|
Baseline
|
|
Handicapniveauer
Tidsramme: Baseline
|
Handicap måles med Oswestry Disability Index.
Den samlede score varierer fra 0-100, og jo højere score, jo højere er niveauet af handicap.
|
Baseline
|
|
Krop Awerness
Tidsramme: Baseline
|
Det vil blive målt med en undersøgelse af Body Awareness.
Den samlede score varierer mellem 18-126, og når scoringen øges, øges opmærksomheden
|
Baseline
|
|
Lav ryggen
Tidsramme: Baseline
|
Det måles med Fremantle Waist Awareness Questionnaire (FBFA).
Den samlede score varierer mellem 0-36, og bevidstheden falder, når scoringen øges
|
Baseline
|
|
Stunk Muscle Muscle Endurance
Tidsramme: Baseline
|
Stabilisatortrykket biofeedback -enhed vil blive brugt til at evaluere multifidus muskeludholdenhed.
Den tid, der opretholdes ved 40 mmHg -tryk, registreres.
Når tiden øges, øges udholdenhed.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Musa Gunes, PhD, Karabuk University
- Ledende efterforsker: Aydın Sinan Apaydın, PhD, Karabuk University
- Ledende efterforsker: Seher İmanur, Karabuk University
- Ledende efterforsker: Elif Aydoğan, Karabuk University
- Ledende efterforsker: Bedirhan Turan, Karabuk University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nijs J, Van Houdenhove B, Oostendorp RA. Recognition of central sensitization in patients with musculoskeletal pain: Application of pain neurophysiology in manual therapy practice. Man Ther. 2010 Apr;15(2):135-41. doi: 10.1016/j.math.2009.12.001. Epub 2009 Dec 24.
- Colgan DD, Eddy A, Green K, Oken B. Adaptive body awareness predicts fewer central sensitization-related symptoms and explains relationship between central sensitization-related symptoms and pain intensity: A cross-sectional study among individuals with chronic pain. Pain Pract. 2022 Feb;22(2):222-232. doi: 10.1111/papr.13083. Epub 2021 Nov 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Karabuk-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .