Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między bólem pleców a uczuleniem

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Musa Güneş, Karabuk University

Czynniki związane z uczuleniem u pacjentów z przewlekłym bólem dolnej części pleców

Przewlekły niespecyficzny ból krzyża jest powszechnym problemem zdrowotnym, który znacząco wpływa na jakość życia osób. Zwiększona intensywność bólu prowadzi do braków w organizacji sensorycznej organizmu, co powoduje zmniejszenie świadomości. Może to prowadzić do dysfunkcji świadomości ciała, która jest znana jako zdolność jednostek do postrzegania odczuć i warunków ich ciał. Świadomość ciała odgrywa kluczową rolę w leczeniu bólu i mobilności. Przewlekły ból powoduje ciągłą stymulację w układzie nerwowym, powodując centralne uczulenie, które ma miejsce, gdy ośrodkowy układ nerwowy staje się zbyt wrażliwy na sygnały bólu. W rezultacie występuje spadek progu bólu, stały ból i zwiększone napięcie mięśni. Zwiększona intensywność bólu i zmniejszona świadomość mogą spowodować zmniejszenie utrzymania optymalnych funkcji, wpływając na wytrzymałość mięśni. Niewystarczająca wytrzymałość mięśni może zwiększyć ból pleców i utrudnić osobom wykonywanie codziennych czynności. Dlatego badanie to ma na celu zbadanie związku między świadomością ciała, centralnym uczuleniem, niepełnosprawnością i wytrzymałością mięśni u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Świadomość ciała odgrywa kluczową rolę w leczeniu bólu i mobilności. Osoby o wysokiej świadomości ciała mogą lepiej radzić sobie z bólem, co może przyczynić się do zmniejszenia poziomu niepełnosprawności. Przewlekły ból powoduje stałą stymulację w układzie nerwowym, co powoduje centralne uczulenie, które jest wtedy, gdy ośrodkowy układ nerwowy staje się nadwrażliwy do sygnałów bólu. W rezultacie występuje spadek progu bólu, stały ból i zwiększone napięcie mięśni. Ponadto centralne uczulenie może powodować, że ciało jest bardziej podatne na obrażenia spowodowane przez ciało w stanie nadmiernie stymulowanym. Zwiększona intensywność bólu i zmniejszona świadomość mogą spowodować zmniejszenie utrzymania optymalnych funkcji, wpływając na wytrzymałość mięśni. Niewystarczająca wytrzymałość mięśni może zwiększyć ból pleców i utrudnić osobom wykonywanie codziennych czynności. Literatura próbowała podkreślić związek między bólem, niepełnosprawnością i świadomością ciała w różnych populacjach. Jednak związek między świadomością ciała a centralnym uczuleniem nie został wystarczająco zbadany. Uczulenie w ciele w wyniku centralnego uczulenia może być związane ze zmianami świadomości. Zrozumienie tych złożonych związków jest ważne dla opracowania odpowiednich strategii leczenia w procesie rehabilitacji i obserwacji klinicznej. Dlatego badanie to ma na celu zbadanie związku między świadomością ciała, centralnym uczuleniem, niepełnosprawnością i wytrzymałością mięśni u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża. W badaniu zostaną uwzględnione pacjenci z przewlekłym niespecyficznym bólem dolnej części pleców. Oceni się świadomość ciała, centralne uczulenie, intensywność bólu, wytrzymałość mięśni i poziomy niepełnosprawności pacjentów. Dane uzyskane z badania zostaną odpowiednio przeanalizowane.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
103

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Karabük, Turcja (Türkiye)
        • Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu zostaną uwzględnione pacjenci z przewlekłym niespecyficznym bólem dolnej części pleców.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przebywanie w wieku 18–65 lat
  • Zdiagnozowano przewlekły niespecyficzny ból dolnej części pleców (ból między fałdami pośladkowymi i 12. żebra, które trwają co najmniej 12 tygodni i nie ma znanej przyczyny patoanatomicznej)
  • Chęć uczestniczenia w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie zaburzeń psychicznych, zaburzenia psychicznego, raka i ciężkiej depresji
  • Posiadanie pierwotnej lub przerzutowej nowotworów kręgosłupa, złamania kręgosłupa
  • Posiadanie choroby neurologicznej (hemiplegia, stwardnienie rozsiane, Parkinson itp.)
  • Zdiagnozowano zaawansowaną osteoporozę
  • Posiadanie historii operacji lub ostrej infekcji w obszarze lędźwiowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Wyższe uczulenie
Uwzględniono pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem kręgosłupa z wysokim uczuleniem.
Normalne uczulenie
Uwzględniono pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem kręgosłupa z normalnym uczuleniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centralne uczulenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Centralne uczulenie zostanie ocenione za pomocą „centralnej skali uczulenia”. Całkowity zakres wyników wynosi od 0-100 punktów. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta uczulenie, a 40 punktów i powyżej uważa się za wyższe uczulenie.
Linia bazowa
Dotkliwość bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą skali analogowej Vizüel (VAS). VAS waha się między 0-10 a wyższym wynikiem, tym większy ból.
Linia bazowa
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Próg bólu ciśnieniowego będzie mierzony algometrem w kg. Wysokie wartości wskazują na próg wysokiego bólu.
Linia bazowa
Poziomy niepełnosprawności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Niepełnosprawność będzie mierzona przez wskaźnik niepełnosprawności Oswestry. Całkowity wynik wynosi od 0-100 i im wyższy wynik, tym wyższy poziom niepełnosprawności.
Linia bazowa
Świadomość ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostanie mierzony za pomocą badania świadomości ciała. Całkowity wynik waha się między 18-126, a wraz ze wzrostem wyniku wzrasta świadomość
Linia bazowa
Niski pleców
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostanie mierzony za pomocą kwestionariusza świadomości w talii Fremantle (FBFA). Całkowity wynik waha się między 0-36, a świadomość maleje wraz ze wzrostem wyniku
Linia bazowa
Wytrzymałość mięśni tułowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny wytrzymałości mięśni Multifidus zostanie użyta jednostka biofeedbacka na ciśnienie stabilizatora. Czas utrzymywany przy ciśnieniu 40 mmhg zostanie zarejestrowany. Wraz ze wzrostem czasu rośnie wytrzymałość.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Karabuk University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Musa Gunes, PhD, Karabuk University
  • Główny śledczy: Aydın Sinan Apaydın, PhD, Karabuk University
  • Główny śledczy: Seher İmanur, Karabuk University
  • Główny śledczy: Elif Aydoğan, Karabuk University
  • Główny śledczy: Bedirhan Turan, Karabuk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Karabuk-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami