Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smart Interactive Healthcare Robot Assisted A-Assisted

9. září 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Vývoj a testování programu Smart Interactive Healthcare Robot Assisted AISISTED

Pro řešení nedostatku pracovních sil a zvýšení pracovní zátěže v ošetřovatelství byly zavedeny technologická řešení a roboty poháněné umělé inteligencí pro navigaci. Omezení však zůstává v jejich aplikaci na klinickou péči. Cílem této studie je vyvinout a otestovat programovací rámec pro robota ošetřovatelské péče s podporou AI („Asistent e-nursing“), aby se snížilo pracovní zátěž sester a zlepšilo efektivitu a kvalitu péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V reakci na výzvy nedostatku pracovní síly a silné pracovní zátěže v ošetřovatelské oblasti postupně integrují technologickou pomoc, včetně použití mobilních telefonů k skenování kódů QR pro prohlížení výukových videí a zavedení robotů s technologií umělé inteligence (AI) pro navigaci. V procesu ošetřovatelské péče však stále existuje několik omezení. Cílem této studie je proto vyvinout a otestovat rámec pro programování pro robota ošetřovatelské péče pomocí AI („Asistent e-nursing“). Cílem je snížit pracovní zátěž ošetřovatelského personálu a výrazně zlepšit efektivitu a kvalitu ošetřovatelské práce. Na oddělení bude implementován „asistent e-e-nursing“, aby se změřil pracovní zátěž ošetřovatelského personálu, čas a frekvenci strávenou na konkrétních ošetřovatelských úkolech a probíhal rozhovory, aby získal jejich zpětnou vazbu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
160

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Yun-Hsiang Lee Associate Professor, PhD
  • Telefonní číslo: 288424 +886 978082338
  • E-mail: yhlee338@ntu.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Tchaj-wan, 802
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Yun Hsiang Lee Associate Professor, PhD
          • Telefonní číslo: +886 978082338
          • E-mail: yhlee338@ntu.edu.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  1. Zdravotní sestra

    Kritéria pro zařazení:

    • Ve věku 18 let a starší.
    • V současné době zaměstnává se zdravotní sestra.

    Kritéria pro vyloučení:

    • Sestry, které se aktivně nezúčastní péče o oddělení, jako jsou ošetřovatelské jednotky.
  2. Pacienti/pečovatelé

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let a starší.
  • Ochota přijmout zásah „E-Nursing Assistant“ za úkoly péče, které nezahrnují bezpečnost pacientů.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti nebo pečovatelé, kteří jsou v bezvědomí nebo nemohou sdělit ústně nebo písemně, aby dokončili výzkumný rozhovor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Intervenční skupina
Mezi funkce prováděné robotem patří vedení pacientů prostřednictvím míst specifických pro jednotku pro environmentální orientaci a pokyny k využití vybavení, hraní vzdělávacích videí souvisejících s péčí, připomínajícím pacientům důležitá preventivní opatření, poskytování zdravotní výchovy o shromažďování vzorků a poskytování odpovědí prostřednictvím lékařského lékařského systému Q&A.
Jiný: Intervenční skupina
Mezi funkce prováděné robotem patří vedení pacientů prostřednictvím míst specifických pro jednotku pro environmentální orientaci a pokyny k využití vybavení, hraní vzdělávacích videí souvisejících s péčí, připomínajícím pacientům důležitá preventivní opatření, poskytování zdravotní výchovy o shromažďování vzorků a poskytování odpovědí prostřednictvím lékařského lékařského systému Q&A.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stres související s pracovním vytížením u ošetřovatelského personálu
Časové okno: Bude měřena před zásahem a bezprostředně po zásahu.
Vyšetřovatelé využili čínskou verzi sestry sestry na stresu v roce 1996 přeloženou tchajwanskými vědci. Měřítko se skládá ze čtyř faktorů: „Osobní reakce“, „Pracovní obavy“, „kompetence zaměstnání“ a „neschopnost plnit osobní úkoly“. Obsahuje celkem 43 položek, z nichž každá je hodnocena na 9-bodové Likertově stupnici (0 = vůbec ne, 1 = není blízko, 8 = velmi blízko), přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně stresu souvisejícího s prací.
Bude měřena před zásahem a bezprostředně po zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost systému
Časové okno: Bude měřeno ihned po zásahu.
Vyšetřovatelé použili stupnici použitelnosti systému (SUS) vyvinuté učencem Brooke. Měřítko se skládá z 10 položek, skórovaných na 5-bodové Likertově stupnici (1 = silně nesouhlasím, 5 = silně souhlasí). Položky s lichým číslem jsou pozitivně formulovány a RAW skóre pro každou položku je odečteno 1, aby se získalo skóre položky. Rovněž položky jsou skórovány obráceně, přičemž skóre položky je vypočteno jako 5 mínus syrové skóre. Skóre pro všechny položky jsou shrnuty a celková část se poté vynásobí 2,5, aby se získalo celkové skóre SUS, které se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre naznačují větší spokojenost se systémem.
Bude měřeno ihned po zásahu.
Počet podávaných pacientů a času stráveného na různých ošetřovatelských úkolech
Časové okno: Bude měřena před zásahem a během zásahu
K seznamu běžných a opakujících se ošetřovatelských úkolů na oddělení bude použita samostatně navržená tabulka. Mezi tyto úkoly patří: orientace na oddělení (např. Ošetřovatelská stanice), pokyny pro používání zařízení s oddělením (např. Postele pacienta, zvonky), vzdělávání pro prevenci pacienta, připomenutí pro různé zkoušky (např. Močení), výchova ke sběru vzorků (např. Krev, moč), pokyny pro vypouštění), po zobrazení výuky péče o péči. Každý úkol bude zahrnovat prostory pro zaznamenávání počtu podávaných pacientů a stráveného času. Zpočátku se bude používat zvukový rekordér k měření času, po kterém vědci vypočítá časy počáteční a koncové doby, jakož i jakékoli přerušení během procesu, a podle toho vyplní tabulku.
Bude měřena před zásahem a během zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202410046RINE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení