Interaktivní binokulární léčba (i-bit) u dospělých pacientů s anisometropickou amblyopií
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Hamideh Faculty member, Assistant Professor
- Telefonní číslo: 989120285930
- E-mail: sabbaghi.opt@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 16666
- Hamideh Sabbaghi
-
Kontakt:
- Hamideh Sabbaghi
- Telefonní číslo: 989120285930
- E-mail: sabbaghi.opt@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- Věkové rozpětí od 18 do 40 let
- Nejlepší korigovaná zraková ostrost 0,3 log jednotek nebo horší v jednom oku
- Případy mírné a střední anisometropické amblyopie (BCVA <0,3)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Interaktivní binokulární léčba
Pacienti v této paži dostanou interaktivní binokulární léčbu jako zásah
|
Pacienti v intervenční skupině budou požádáni, aby hráli hry, které budou navrženy na základě interaktivního binokulárního léčebného systému, a pacienti ve skupině s placebem budou požádáni, aby hráli hry bez interaktivního binokulárního systému.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Pacienti v této rameni nebudou dostávat žádnou aktivní léčbu
|
Pacienti v intervenční skupině budou požádáni, aby hráli hry, které budou navrženy na základě interaktivního binokulárního léčebného systému, a pacienti ve skupině s placebem budou požádáni, aby hráli hry bez interaktivního binokulárního systému.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlépe opravená zraková ostrost
Časové okno: jeden měsíc
|
Změny nejlepší korigované zrakové ostrosti po jedno měsíční terapii budou měřeny jako primární výsledky.
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stereopsis
Časové okno: jeden měsíc
|
Změny stereopsis budou hodnoceny po měsíční terapii.
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- IR.SBMU.RETECH.REC.1402.438
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .