Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерактивное бинокулярное лечение (I- BIT) у взрослых пациентов с анизометропической амблиопией

4 августа 2025 г. обновлено: Hamideh Sabbaghi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Амблиопия является одной из общих, предотвратимых и поддающихся лечению причин снижения остроты одного или обоих глаз без определенной органической причины. Обычные методы лечения включают оптическую коррекцию, исправление (закрытие здорового глаза), воспринимаемое обучение и лечение лекарств. Низкое сотрудничество пациента, снижение эффективности и длительный период обработки общих методов привел к разработке новых методов лечения, которые устраняют эти недостатки, среди которых можно упомянуть лечение бинокулярного зрения. Целью данного исследования является применение нового и инновационного метода в бинокулярных условиях при лечении анизометропной амблиопии у взрослых. В этом рандомизированном исследовании клинических исследований 30 человек (15 пациентов в группе случаев и 15 пациентов в контрольной группе) в возрасте от 18 до 40 лет с амблиопией (снижение в наилучшем скорректированном зрении хуже, чем 0,3 логарифмических единиц в одном из глаз или разница в корректированной минимальной остроте зрения в двух линиях между двумя глазами) в форме двух групп из 15 человек (случай и контроль) будет включена в исследование. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: случай и контроль. Интерактивная бинокулярная обработка (I-BIT) используется в группе CASE, а обычные игры без I-BIT System используются в качестве плацебо в другой группе. Для этого игры будут представлены в контрольной группе таким образом, что два глаза не будут диссоциированы, и пациент увидит все цели одинаково с его двумя глазами. I-Bit-это новый метод обработки амблиопии, в котором человек играет в соответствии с возрастом игры, используя специальные очки в трехмерном пространстве. Стимулы по -разному показаны двумя глазами, и оба глаза участвуют в процессе лечения. Выбор людей в двух группах будет таким, что фоновые переменные, такие как возраст, пол, а также тяжесть амблиопии или потери зрения в этих двух группах, являются одинаковыми, и смешанные факторы находятся под контролем. Во -первых, все исследования глаз, такие как измерение остроты зрения, боковое зрение, проверка рефракционных ошибок с и без циклоплегических капель, проверка выравнивания визуальных оси, а также проверять передние и задние сегменты глаза. После окончательного диагноза Amblyopia людям в обеих группах будет предложено использовать данные виртуальные игры одинаково в течение одного месяца, 5 сеансов в неделю, каждая сеанса в течение 30 минут. Чтобы контролировать объем использования компьютерных игр пациентами, продолжительность времени, когда люди используют игры, будут контролироваться и записывать онлайн с использованием программного обеспечения инженерами -разработчиками. Пациенты будут обследоваться до лечения, через месяц после лечения, а также через месяц после прекращения лечения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hamideh Faculty member, Assistant Professor
  • Номер телефона: 989120285930
  • Электронная почта: sabbaghi.opt@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

  1. Возраст варьируется от 18 до 40 лет
  2. Лучшая скорректированная острота зрения составляет 0,3 бревенчатых единиц или хуже в одном глазу
  3. Случаи легкой и умеренной анизометропической амблиопии (BCVA≤0,3)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Интерактивная бинокль
Пациенты в этом руке получат интерактивную бинокулярную терапию в качестве вмешательства
Пациентам в группе вмешательства будет предложено играть в игры, которые будут разработаны на основе интерактивной бинокулярной системы лечения, а пациентам в группе плацебо будет предложено играть в игры без интерактивной бинокулярной системы лечения.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациенты в этом руке не будут получать активное лечение
Пациентам в группе вмешательства будет предложено играть в игры, которые будут разработаны на основе интерактивной бинокулярной системы лечения, а пациентам в группе плацебо будет предложено играть в игры без интерактивной бинокулярной системы лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лучшая исправленная острота зрения
Временное ограничение: один месяц
Изменения наилучшей скорректированной остроты зрения после месяца терапии будут измерены в качестве основного показателя результата.
один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стереопсис
Временное ограничение: один месяц
Изменения стереопсиса будут оцениваться после месячной терапии.
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IR.SBMU.RETECH.REC.1402.438

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .