Интерактивное бинокулярное лечение (I- BIT) у взрослых пациентов с анизометропической амблиопией
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Hamideh Faculty member, Assistant Professor
- Номер телефона: 989120285930
- Электронная почта: sabbaghi.opt@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 16666
- Hamideh Sabbaghi
-
Контакт:
- Hamideh Sabbaghi
- Номер телефона: 989120285930
- Электронная почта: sabbaghi.opt@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- Возраст варьируется от 18 до 40 лет
- Лучшая скорректированная острота зрения составляет 0,3 бревенчатых единиц или хуже в одном глазу
- Случаи легкой и умеренной анизометропической амблиопии (BCVA≤0,3)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Интерактивная бинокль
Пациенты в этом руке получат интерактивную бинокулярную терапию в качестве вмешательства
|
Пациентам в группе вмешательства будет предложено играть в игры, которые будут разработаны на основе интерактивной бинокулярной системы лечения, а пациентам в группе плацебо будет предложено играть в игры без интерактивной бинокулярной системы лечения.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациенты в этом руке не будут получать активное лечение
|
Пациентам в группе вмешательства будет предложено играть в игры, которые будут разработаны на основе интерактивной бинокулярной системы лечения, а пациентам в группе плацебо будет предложено играть в игры без интерактивной бинокулярной системы лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучшая исправленная острота зрения
Временное ограничение: один месяц
|
Изменения наилучшей скорректированной остроты зрения после месяца терапии будут измерены в качестве основного показателя результата.
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стереопсис
Временное ограничение: один месяц
|
Изменения стереопсиса будут оцениваться после месячной терапии.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- IR.SBMU.RETECH.REC.1402.438
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .