Tratamiento binocular interactivo (I-Bit) en pacientes adultos con ambliopía anisometrópica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Hamideh Faculty member, Assistant Professor
- Número de teléfono: 989120285930
- Correo electrónico: sabbaghi.opt@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 16666
- Hamideh Sabbaghi
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Contacto:
- Hamideh Sabbaghi
- Número de teléfono: 989120285930
- Correo electrónico: sabbaghi.opt@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- La edad varía de 18 a 40 años
- La mejor agudeza visual corregida de 0.3 unidades de registro o peor en un ojo
- Casos de ambliopía anisometrópica leve y moderada (BCVA≤0.3)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento binocular interactivo
Los pacientes en este brazo recibirán la terapia de tratamiento binocular interactivo como intervención
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Se les pedirá a los pacientes en el grupo de intervención que jueguen los juegos que se diseñarán en función del sistema de tratamiento binocular interactivo y se les pedirá a los pacientes en el grupo placebo que jueguen sin el sistema de tratamiento binocular interactivo.
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Comparador de placebos: Placebo
Los pacientes en este brazo no recibirán tratamiento activo
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Se les pedirá a los pacientes en el grupo de intervención que jueguen los juegos que se diseñarán en función del sistema de tratamiento binocular interactivo y se les pedirá a los pacientes en el grupo placebo que jueguen sin el sistema de tratamiento binocular interactivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: un mes
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Los cambios de la mejor agudeza visual corregida después de un mes de terapia se medirán como la medida de resultado primaria.
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estereopsis
Periodo de tiempo: un mes
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Los cambios de la estereopsis se evaluarán después de un mes de terapia.
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IR.SBMU.RETECH.REC.1402.438
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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