Interaktywne leczenie obuoczne (bit) u dorosłych pacjentów z niedowidzeniem anizometropowym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hamideh Faculty member, Assistant Professor
- Numer telefonu: 989120285930
- E-mail: sabbaghi.opt@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 16666
- Hamideh Sabbaghi
-
Kontakt:
- Hamideh Sabbaghi
- Numer telefonu: 989120285930
- E-mail: sabbaghi.opt@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- Zakres wiekowy od 18 do 40 lat
- Najlepiej skorygowana ostrość wzroku 0,3 jednostek logów lub gorzej w jednym oku
- Przypadki łagodnej i umiarkowanej niedowiotu anizometropowego (BCVA ≤ 0,3)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interaktywne leczenie obuoczne
Pacjenci w tym ramieniu otrzymają interaktywną leczenie lornetki jako interwencja
|
Pacjenci z grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o granie w gry, które zostaną zaprojektowane na podstawie interaktywnego systemu leczenia obuocznego, a pacjenci w grupie placebo zostaną poproszeni o granie w gry bez interaktywnego systemu leczenia obuocznego.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci w tym ramieniu nie otrzymają aktywnego leczenia
|
Pacjenci z grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o granie w gry, które zostaną zaprojektowane na podstawie interaktywnego systemu leczenia obuocznego, a pacjenci w grupie placebo zostaną poproszeni o granie w gry bez interaktywnego systemu leczenia obuocznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepiej skorygowana ostrość widzenia
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Zmiany najlepiej skorygowanej ostrości wzroku po miesiącu terapii zostaną zmierzone jako podstawowa miara wyniku.
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stereopsis
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Zmiany stereopsji zostaną ocenione po miesiącu terapii.
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR.SBMU.RETECH.REC.1402.438
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .