Trattamento binoculare interattivo (IT BIT) in pazienti adulti con ambliopia anisometropica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Hamideh Faculty member, Assistant Professor
- Numero di telefono: 989120285930
- Email: sabbaghi.opt@gmail.com
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 16666
- Hamideh Sabbaghi
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Contatto:
- Hamideh Sabbaghi
- Numero di telefono: 989120285930
- Email: sabbaghi.opt@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
- Età di età compresa tra 18 e 40 anni
- Migliore acuità visiva corretta di 0,3 unità di registro o peggio in un occhio
- Casi di ambliopia anisometropica lieve e moderata (BCVA≤0.3)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Trattamento binoculare interattivo
I pazienti in questo braccio riceveranno la terapia di trattamento binoculare interattivo come intervento
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Ai pazienti nel gruppo di intervento verrà chiesto di giocare ai giochi che saranno progettati in base al sistema di trattamento binoculare interattivo e ai pazienti del gruppo placebo verrà chiesto di giocare senza il sistema di trattamento binoculare interattivo.
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Comparatore placebo: Placebo
I pazienti in questo braccio non riceveranno alcun trattamento attivo
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Ai pazienti nel gruppo di intervento verrà chiesto di giocare ai giochi che saranno progettati in base al sistema di trattamento binoculare interattivo e ai pazienti del gruppo placebo verrà chiesto di giocare senza il sistema di trattamento binoculare interattivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: Un mese
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I cambiamenti della migliore acuità visiva corretta dopo una terapia di un mese saranno misurati come misura di esito primario.
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Un mese
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stereopsis
Lasso di tempo: Un mese
|
I cambiamenti di Stereopsis saranno valutati dopo una terapia di un mese.
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Un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR.SBMU.RETECH.REC.1402.438
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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