Interaktiivinen kiikarihoito (I-bitti) aikuisilla potilailla, joilla on anisometrooppinen amblyopia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hamideh Faculty member, Assistant Professor
- Puhelinnumero: 989120285930
- Sähköposti: sabbaghi.opt@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 16666
- Hamideh Sabbaghi
-
Ottaa yhteyttä:
- Hamideh Sabbaghi
- Puhelinnumero: 989120285930
- Sähköposti: sabbaghi.opt@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- Ikä vaihtelee 18 - 40 vuotta
- Paras korjattu näköterävyys on 0,3 lokiyksikköä tai huonompi yhdessä silmässä
- Lievän ja kohtalaisen anisometrooppisen amblyopian tapaukset (BCVA≤0,3)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interaktiivinen kiikarihoito
Tämän käsivarren potilaat saavat interaktiivisen binokulaarisen hoidon hoidon interventiona
|
Interventioryhmän potilaita pyydetään pelaamaan pelejä, jotka on suunniteltu interaktiivisen binokulaarisen hoitojärjestelmän perusteella, ja lumelääkeryhmän potilaita pyydetään pelaamaan pelejä ilman interaktiivista kiikarihoitojärjestelmää.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tämän käsivarren potilaat eivät saa aktiivista hoitoa
|
Interventioryhmän potilaita pyydetään pelaamaan pelejä, jotka on suunniteltu interaktiivisen binokulaarisen hoitojärjestelmän perusteella, ja lumelääkeryhmän potilaita pyydetään pelaamaan pelejä ilman interaktiivista kiikarihoitojärjestelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjattu näköterveys
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Parhaan korjatun näköterävyyden muutokset yhden kuukauden hoidon jälkeen mitataan ensisijaisena tulosmittana.
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stereopsi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Stereopsiksen muutokset arvioidaan yhden kuukauden hoidon jälkeen.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.SBMU.RETECH.REC.1402.438
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .