Interaktiv kikkertbehandling (i-bit) hos voksne pasienter med anisometropisk amblyopi
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Hamideh Faculty member, Assistant Professor
- Telefonnummer: 989120285930
- E-post: sabbaghi.opt@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 16666
- Hamideh Sabbaghi
-
Ta kontakt med:
- Hamideh Sabbaghi
- Telefonnummer: 989120285930
- E-post: sabbaghi.opt@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
- Alder varierer fra 18 til 40 år
- Beste korrigert synsskarphet på 0,3 logenheter eller verre i det ene øyet
- Tilfeller av mild og moderat anisometropisk amblyopia (BCVA≤0.3)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interaktiv kikkertbehandling
Pasienter i denne armen vil motta den interaktive kikkertbehandlingsbehandlingen som en intervensjon
|
Pasienter i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å spille spillene som vil bli designet basert på det interaktive binokulære behandlingssystemet, og pasientene i placebogruppen vil bli bedt om å spille spill uten det interaktive kikkertsbehandlingssystemet.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Pasienter i denne armen vil ikke få noen aktiv behandling
|
Pasienter i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å spille spillene som vil bli designet basert på det interaktive binokulære behandlingssystemet, og pasientene i placebogruppen vil bli bedt om å spille spill uten det interaktive kikkertsbehandlingssystemet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beste korrigert synsskarphet
Tidsramme: en måned
|
Endringene av den beste korrigerte synsskarpheten etter en måned terapi vil bli målt som det primære utfallsmålet.
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stereopsis
Tidsramme: en måned
|
Endringene av stereopsis vil bli vurdert etter en måned terapi.
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- IR.SBMU.RETECH.REC.1402.438
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .