Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Geriatrická distální femura

24. srpna 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Jednoduchá versus dvojitá fixace implantátem u extraartikulárních a kompletních artikulárních zlomenin distálního femuru u geriatrických pacientů

Cílem této klinické studie je porovnat dva typy chirurgické fixace u pacientů s určitými druhy zlomenin distálního femuru. Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, je, která operace pro zlomeniny distálního femuru je lepší pro efektivní návrat do práce a každodenních činností.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zlomeniny distálního femuru jsou závažná a častá zranění utrpěná staršími dospělými. Navzdory pokrokům v technologii implantátů mají tato zranění stále nepřijatelně vysokou míru nesrůstání (selhání hojení) přibližně 20 %. Tento nepříznivý výsledek vyžaduje dodatečnou operaci k dosažení zhojení zlomeniny, což prodlužuje rekonvalescenci a dále oddaluje návrat k aktivitám denního života a ovlivňuje kvalitu života. Navzdory četným studiím různých chirurgických léčebných strategií zůstává výskyt nesrůstání vysoký. Proto jakákoli nová strategie ke snížení rizika nesrůstání a urychlení návratu k aktivitám po zlomenině distálního femuru si zaslouží důkladné studium. Cílem této studie je prozkoumat potenciální léčbu zlomenin distálního femuru, která má potenciál zlepšit pravděpodobnost hojení zlomeniny a urychlit obnovu funkce pacienta během procesu hojení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
256

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Nábor
        • Atrium Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk větší nebo roven 55 let Chirurgicky léčené dislokované distální femorální mimokloubní nebo úplné kloubní zlomeniny

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti s charakteristikami poranění, které vylučují léčbu 2 implantáty Pacienti, u kterých je nepravděpodobné, že se dostaví na kontrolu kvůli bezdomovectví, nebo plánují kontrolu v jiné instituci Index tělesné hmotnosti (BMI) > 40 Poranění způsobené pádem z úrovně terénu Pacienti, kteří nemluví anglicky ani španělsky Pacienti s mnohočetnými poraněními, která by mohla znemožnit návrat do práce < 55 let věku Vězeň

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Fixace jedním implantátem
Jediná fixace implantátu pomocí buď předem tvarované laterální zamykací ploténky nebo intramedulárního hřebu, což je současný standardní postup.
Postup: Fixace jedním implantátem
Bočně předem tvarovaná 4,5 mm distální femorální destička nebo intramedulární hřeb dle uvážení chirurga. Chirurg použije standardní postupy pro repozici zlomeniny a umístění implantátu.
Jiný: Fixace dvou implantátů
Fixace dvojím implantátem pomocí buď laterální zamykací destičky plus intramedulárního hřebu nebo laterální zamykací destičky plus doplňkové mediální destičky, což je současný standard péče.
Postup: Fixace dvojitou implantací
Laterální předem tvarovaná distální femorální dlah a buď (1) intramedulární hřeb, nebo (2) mediální dlahu. Mediální dlaha musí překlenout mimokloubní část zlomeniny a musí mít tuhost 3,5 mm rekonstrukční dlahy, 3,5 mm dlahy s omezeným kontaktem a dynamickou kompresí, nebo větší.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet odborů
Časové okno: 6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců
Sjednocení, jak určí ošetřující chirurg, bude posouzeno pomocí rentgenových snímků a zdokumentováno jako dichotomický výsledek (ano/ne) a bude také zachycen čas do sjednocení. Nezhoubné nádory budou zachyceny pomocí diagnózy chirurga nebo se vrátí na operační sál k ošetření zhoubných nádorů.
6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců
Celkový operační čas - Reoperace
Časové okno: 6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců
Celkový operační čas při jakýchkoli reoperacích bude získán z lékařské dokumentace.
6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců
Počet reoperačních zákroků
Časové okno: 6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců
Podrobnosti týkající se reoperací budou také shromažďovány, ať už operace vyústí v hospitalizaci pacienta, nebo ne.
6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návrat do práce – skóre mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
Časové okno: 6. týden
Vyplnění mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ). IPAQ je ověřené, self-report opatření, které zachycuje podrobné informace o účasti na široké škále fyzických aktivit, včetně počtu dní a množství času stráveného v předchozích 7 dnech. Odezvy pro každý typ fyzické aktivity se poté převedou na počet metabolických ekvivalentů pro úkoly (MET) a pro každého pacienta se vypočítá METs/týden. Pro získání kontinuálně proměnlivého skóre z IPAQ (MET minut týdně) se považuje chůze za 3,3 METS, střední fyzická aktivita za 4 METS a intenzivní fyzická aktivita za 8 METS. Vyšší skóre znamená větší aktivitu.
6. týden
Návrat do práce – skóre mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
Časové okno: 3. měsíc
Vyplnění mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ). IPAQ je ověřené, self-report opatření, které zachycuje podrobné informace o účasti na široké škále fyzických aktivit, včetně počtu dní a množství času stráveného v předchozích 7 dnech. Odezvy pro každý typ fyzické aktivity se poté převedou na počet metabolických ekvivalentů pro úkoly (MET) a pro každého pacienta se vypočítá METs/týden. Pro získání kontinuálně proměnlivého skóre z IPAQ (MET minut týdně) se považuje chůze za 3,3 METS, střední fyzická aktivita za 4 METS a intenzivní fyzická aktivita za 8 METS. Vyšší skóre znamená větší aktivitu.
3. měsíc
Návrat do práce – skóre mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
Časové okno: 6. měsíc
Vyplnění mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ). IPAQ je ověřené, self-report opatření, které zachycuje podrobné informace o účasti na široké škále fyzických aktivit, včetně počtu dní a množství času stráveného v předchozích 7 dnech. Odezvy pro každý typ fyzické aktivity se poté převedou na počet metabolických ekvivalentů pro úkoly (MET) a pro každého pacienta se vypočítá METs/týden. Pro získání kontinuálně proměnlivého skóre z IPAQ (MET minut týdně) se považuje chůze za 3,3 METS, střední fyzická aktivita za 4 METS a intenzivní fyzická aktivita za 8 METS. Vyšší skóre znamená větší aktivitu.
6. měsíc
Návrat do práce – skóre mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
Časové okno: 12. měsíc
Vyplnění mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ). IPAQ je ověřené, self-report opatření, které zachycuje podrobné informace o účasti na široké škále fyzických aktivit, včetně počtu dní a množství času stráveného v předchozích 7 dnech. Odezvy pro každý typ fyzické aktivity se poté převedou na počet metabolických ekvivalentů pro úkoly (MET) a pro každého pacienta se vypočítá METs/týden. Pro získání kontinuálně proměnlivého skóre z IPAQ (MET minut týdně) se považuje chůze za 3,3 METS, střední fyzická aktivita za 4 METS a intenzivní fyzická aktivita za 8 METS. Vyšší skóre znamená větší aktivitu.
12. měsíc
Počet využití zdrojů
Časové okno: 6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců
Využití zdravotní péče, včetně všech hospitalizací, návštěv na pohotovosti, návštěv na klinikách, zobrazovacích a fyzikálních terapeutických sezení po indexovém pobytu po zranění bude dokumentováno při všech následných návštěvách.
6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců
Čas na chůzi bez pomocného zařízení
Časové okno: 6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců
Použití pomocného zařízení bude odebráno z lékařského záznamu a/nebo shromážděno prostřednictvím rozhovoru s pacientem v každém časovém bodě sledování.
6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců
Předepsaný stav nosnosti
Časové okno: 6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců
Předepsaný stav zatížení bude zachycen z pokynů pro propuštění a klinických poznámek.
6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců
Strach z pohybu - Skóre Tampaské škály kineziofobie (TSK)
Časové okno: 6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců
Tampa škála pro kineziofobii (TSK) bude použita k měření strachu z pohybu. Tato škála obsahuje 17 položek a používá 4bodovou Likertovu škálu od „zcela nesouhlasím“ do „zcela souhlasím“. TSK je ověřeným měřítkem pro chirurgické a muskuloskeletální pacienty. Celkové skóre 17položkové TSK se pohybuje od 17 do 68, přičemž nejnižší skóre 17 znamená žádnou nebo zanedbatelnou kineziofobii a vyšší skóre ukazují na rostoucí míru kineziofobie.
6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců
Zdravotně Souvislá Kvalita Života - Skóre Systému Měření Výsledků Hlášených Pacientem (PROMIS)
Časové okno: 6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců
Dotazník PROMIS-29 obsahuje sedm domén: deprese, úzkost, fyzická funkce, bolestivé omezení, únava, poruchy spánku a schopnost účastnit se společenských rolí a aktivit. Pro každou otázku se používá 5bodová Likertova škála a byly vypočteny normované celkové skóre (rozsah 0-100), kde 50 představuje průměr a jedna směrodatná odchylka je 10 bodů. Vyšší skóre představuje lepší funkci.
6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců
Celkový zdravotní stav - Skóre dotazníku Veterans RAND 12 (VR12)
Časové okno: 6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců
VR-12 je měřítko celkového zdraví, které odpovídá sedmi oblastem: obecné zdraví, fyzické fungování, omezení rolí, bolest, únava, sociální fungování a duševní zdraví. Skóre se pohybuje od 0 do 100. 0 označuje nejnižší úroveň zdraví a 100 označuje nejvyšší úroveň zdraví.
6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců
Dotazník o pracovní produktivitě a omezení aktivit - Skóre
Časové okno: 6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců
Dotazník WPAI (Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire) je nástroj pro měření omezení v placené i neplacené práci. Měří absentérství, presentérismus a také omezení v neplacených aktivitách způsobených zdravotními problémy během posledních sedmi dnů. Výsledky WPAI jsou vyjádřeny v procentech omezení, přičemž vyšší čísla značí větší omezení a nižší produktivitu.
6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců
Číselná škála bolesti
Časové okno: 6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců
Pacientům bude požádáno, aby ohodnotili svou současnou bolest na vizuální analogové stupnici.
V číselné hodnotící stupnici (NRS) jsou pacienti požádáni, aby zakroužkovali číslo mezi 0 a 10, 0 a 20 nebo 0 a 100, které nejlépe odpovídá jejich intenzitě bolesti.
Nula obvykle představuje 'žádnou bolest', zatímco horní hranice představuje 'nejhorší možnou bolest'.
6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců
Inventář bolesti (BPI)
Časové okno: 6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců
Bolest bude hodnocena pomocí Krátkého inventáře bolesti (BPI). BPI je běžně používaný a ověřený 15položkový nástroj pro měření intenzity bolesti a jejího vlivu na každodenní život. BPI měří, do jaké míry bolest ovlivnila sedm každodenních činností, včetně obecné aktivity, chůze, práce, nálady, radosti ze života, vztahů s ostatními a spánku. Interference bolesti podle BPI se typicky skóruje jako průměr ze sedmi položek interference. Skóre bolesti: 1 - 4 = Mírná bolest. Nejhorší skóre bolesti: 5 - 6 = Středně silná bolest. Nejhorší skóre bolesti: 7 - 10 = Silná bolest. Vyšší skóre znamená vyšší bolest.
6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců
Systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)-29 Subškál--Interference bolesti
Časové okno: 6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců
Škály PROMIS-29 budou hodnoceny pomocí metody T-skóre metrikou. Skóre 50 bodů představuje populační průměr pro každou škálu a 10 bodů představuje jednu směrodatnou odchylku - skóre (rozsah 0-100). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň interference bolesti.
6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců
Přítomnost posttraumatické artrózy (PTOA) - Kellgrenova a Lawrenceova (KL) klasifikace
Časové okno: 1 rok
Pokud je PTOA přítomna, klasifikace Kellgren Lawrence (KL) bude posouzena panelem posuzovatelů a zdokumentována. Vyšší skóre představuje horší PTOA. Stupeň 0 - Normální kloubní chrupavka. Stupeň I - Změkčení a otok. Stupeň II - Fragmentace a fisury menší než 0,5 palce. Stupeň III - Fragmentace a fisury větší než 0,5 palce. Stupeň IV - Eroze až k subchondrální kosti.
1 rok
Přítomnost posttraumatické artritidy (PTOA) - Paleyho klasifikační systém (PGS)
Časové okno: 1 rok
Pokud je přítomna PTOA, bude Paleyho klasifikační systém (PGS) posouzen panelem posuzovatelů a zdokumentován. Vyšší skóre představuje horší PTOA. Standardní kloubní štěrbina bez známek degenerace byla stanovena jako stupeň 0. Normální kloubní štěrbina s výskytem osteofytů, subchondrální sklerózy a cyst byla stanovena jako stupeň 1. Zúžení kloubní štěrbiny bylo stanoveno jako stupeň 2. Vymizelá kloubní štěrbina byla stanovena jako stupeň 3.
1 rok
Geriatrická škála deprese
Časové okno: 6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců
Tato škála byla ověřena v mnoha studiích a je jedinečná tím, že je přizpůsobena geriatrické populaci rozlišením mezi nediagnostikovanou demencí a depresí. Pacienti také vyplní tuto škálu pro měření deprese jako součást zdravotně související kvality života. Geriatrická depresní škála (GDS) zahrnuje celkové skóre v rozmezí 0 až 15. Skóre 5 a více naznačuje depresi. Skóre 6 na této škále má 94% senzitivitu a 85% specificitu pro depresi diagnostikovanou podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM).
6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců
Miligramové ekvivalenty morfinu (MME)
Časové okno: 6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců
Pro vyhodnocení léků proti bolesti jako rušivého faktoru v hodnocení bolesti a komplikací bude MME vypočítáno v každém časovém bodě. Pro posouzení MME jako rušivého faktoru bude MME porovnáno podle léčebných skupin v každém časovém bodě.
6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců
Celkový operační čas - primární operace
Časové okno: Výchozí hodnota
Celkový operační čas během primární operace bude zaznamenán z lékařské dokumentace
Výchozí hodnota
Celkový počet dnů v nemocnici
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců
Celkový počet dní v nemocnici, včetně úvodní hospitalizace a případných následných pobytů v nemocnici, bude zaznamenán
Výchozí stav, 6 týdnů, 3, 6, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Laurence Kempton, M.D., Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00139405

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení