Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum akutních účinků tradičního a funkčního IMT na okysličení svalů u CHOPN

7. dubna 2026 aktualizováno: Saglik Bilimleri Universitesi

Studie akutních účinků tradičního a funkčního tréninku inspiračních svalů na okysličení svalů u chronické obstrukční plicní nemoci

Tato studie si klade za cíl porovnat účinky funkčního a konvenčního tréninku inspiračních svalů (IMT) na deoxygenaci svalů po cvičení u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí (COPD). Účastníci absolvují oba tréninkové režimy v různých dnech. Dvouminutový test chůze (2MWT) bude proveden na začátku a po každém sezení. Svalová oxygenace (SmO₂) bude hodnocena pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti. Dušnost a únava budou hodnoceny pomocí Modifikované Borgovy škály, srdeční frekvence a saturace kyslíkem (SpO₂) budou měřeny pulzní oxymetrií. Měření budou zaznamenána před tréninkem, po tréninku a na konci testu chůze.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turecko (Türkiye), 06018
        • Gulhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší,
  • Diagnóza CHOPN,
  • Stadium II-III podle klasifikace GOLD,
  • Schopnost samostatného pohybu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedávné zhoršení nebo komplikace vyžadující hospitalizaci,
  • Infekce dýchacích cest v posledním měsíci,
  • Jakékoliv onemocnění nebo zdravotní stav bránící účasti na cvičení,
  • Kognitivní porucha (skóre <24 v Mini-Mental testu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Chronická obstrukční plicní nemoc
Jiný: Tradiční trénink inspiračních svalů
Tradiční inspirační svalový trénink je forma tréninku prováděná pomocí odporového dýchacího zařízení, které poskytuje odpor svalům zapojeným do nádechu. Inspirační svalový trénink bude prováděn pomocí přenosného tlakově-prahového zařízení (POWERbreathe Classic IMT - Light Resistance). IMT bude aplikováno v sedě s podepřenými horními končetinami a uvolněným horním hrudníkem/rameny. Tréninkový postup bude vysvětlen každému účastníkovi a bude prováděn po dobu 15 minut při 40 % maximálního inspiračního tlaku (MIP).
Jiný: Funkční inspirační svalový trénink (IMT)
Funkční trénink inspiračních svalů (IMT) je definován jako trénink inspiračních svalů prováděný při zachování stabilizace trupu a posturální kontroly. Funkční IMT se skládá z rozcvičky, cviků na stabilizaci trupu, dynamické aktivace trupu kombinované s pohyby horních končetin, cvičení na posturální kontrolu a závěrečného uvolnění. Účastník provádí tato cvičení současně s tréninkem inspiračních svalů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny svalové oxygenace (SmO₂)
Časové okno: 1. den - výchozí měření - před a po 2MWT, 1. den - před a po IMT a po 2MWT, 2. den - před a po FIMT a po 2MWT
Svalová oxygenace (SmO₂) bude hodnocena pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti.
1. den - výchozí měření - před a po 2MWT, 1. den - před a po IMT a po 2MWT, 2. den - před a po FIMT a po 2MWT

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: 1. den - základní měření před a po 2MWT, 1. den - před a po IMT a po 2MWT 2. den - před a po FIMT a po 2MWT
Únava bude hodnocena před a po chůzovém testu pomocí Borgovy škály. Škála je hodnocena od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou únavu a 10 extrémní únavu.
1. den - základní měření před a po 2MWT, 1. den - před a po IMT a po 2MWT 2. den - před a po FIMT a po 2MWT
Dušnost
Časové okno: 1. den - základní měření - před a po 2MWT, 1. den - před a po IMT a po 2MWT 2. den - před a po FIMT a po 2MWT
Závažnost dušnosti bude hodnocena pomocí upravené Borgovy stupnice. Skládá se z deseti položek popisujících závažnost dušnosti podle stupně. Stupnice se hodnotí od 0 (žádná dušnost) do 10 (velmi závažná).
1. den - základní měření - před a po 2MWT, 1. den - před a po IMT a po 2MWT 2. den - před a po FIMT a po 2MWT
Srdeční tep
Časové okno: 1. den - výchozí měření - před a po 2MWT, 1. den - před a po IMT a po 2MWT, 2. den - před a po FIMT a po 2MWT
Hodnota srdeční frekvence bude měřena pulzním oxymetrem.
1. den - výchozí měření - před a po 2MWT, 1. den - před a po IMT a po 2MWT, 2. den - před a po FIMT a po 2MWT
Saturace (SPO2)
Časové okno: 1. den - výchozí měření - před a po 2MWT, 1. den - před a po IMT a po 2MWT, 2. den - před a po FIMT a po 2MWT
Hodnoty saturace budou měřeny pulzním oxymetrem.
1. den - výchozí měření - před a po 2MWT, 1. den - před a po IMT a po 2MWT, 2. den - před a po FIMT a po 2MWT
hemoglobin
Časové okno: 1. den - výchozí měření - před a po 2MWT, 1. den - před a po IMT a po 2MWT, 2. den - před a po FIMT a po 2MWT
Hodnota hemoglobinu svalové tkáně bude měřena pomocí metody spektroskopie v blízké infračervené oblasti (NIRS).
1. den - výchozí měření - před a po 2MWT, 1. den - před a po IMT a po 2MWT, 2. den - před a po FIMT a po 2MWT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025/489

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení