Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ostrych efektów tradycyjnego i funkcjonalnego IMT na utlenowanie mięśni w POChP

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi

Badanie ostrych efektów tradycyjnego i funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych na utlenowanie mięśni w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

To badanie ma na celu porównanie efektów funkcjonalnego i konwencjonalnego treningu mięśni wdechowych (IMT) na deoksygenację mięśni po wysiłku u osób z Przewlekłą Obturacyjną Chorobą Płuc (POChP). Uczestnicy wykonają obie modalności treningowe w osobne dni. Test marszu 2-minutowego (2MWT) zostanie przeprowadzony na początku oraz po każdej sesji. Utlenowanie mięśni (SmO₂) będzie oceniane za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni. Duszność i zmęczenie będą oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali Borga, a częstość akcji serca i saturacja tlenem (SpO₂) będą mierzone za pomocą pulsoksymetrii. Pomiary będą rejestrowane przed treningiem, po treningu oraz na końcu testu marszu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turcja (Türkiye), 06018
        • Gulhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej,
  • Rozpoznanie POChP,
  • Stopień II-III według klasyfikacji GOLD,
  • Możliwość samodzielnego poruszania się.

Kryteria wykluczenia:

  • Niedawna zaostrzenie lub powikłanie wymagające hospitalizacji,
  • Infekcja dróg oddechowych w ciągu ostatniego miesiąca,
  • Występowanie choroby lub stanu medycznego uniemożliwiającego udział w ćwiczeniach, -Zaburzenia poznawcze (wynik <24 w Mini-Mental Test).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc
Inny: Tradycyjny trening mięśni wdechowych
Tradycyjny trening mięśni wdechowych to forma treningu wykonywana przy użyciu oporowego urządzenia oddechowego, które stawia opór mięśniom zaangażowanym we wdech. Trening mięśni wdechowych będzie wykonywany przy użyciu przenośnego urządzenia progowego ciśnieniowego (POWERbreathe Classic IMT - Lekki Opór). IMT będzie przeprowadzany w pozycji siedzącej z podparciem kończyn górnych i rozluźnioną górną częścią klatki piersiowej/ramionami. Procedura treningowa zostanie wyjaśniona każdemu uczestnikowi i będzie wykonywana przez 15 minut przy 40% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP).
Inny: Funkcjonalny trening mięśni wdechowych (IMT)
Funkcjonalny trening mięśni wdechowych (IMT) definiuje się jako trening mięśni wdechowych wykonywany przy jednoczesnym utrzymaniu stabilizacji centralnej i kontroli postawy.
Funkcjonalny IMT składa się z okresu rozgrzewki, ćwiczeń centralnych, dynamicznej aktywacji tułowia połączonej z ruchami kończyn górnych, ćwiczeń kontroli postawy oraz okresu schłodzenia.
Uczestnik wykonuje te ćwiczenia jednocześnie z treningiem mięśni wdechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom natlenienia mięśni (SmO₂)
Ramy czasowe: 1. dzień - pomiar wyjściowy - przed i po 2MWT, 1. dzień - przed i po IMT oraz po 2MWT, 2. dzień - przed i po FIMT oraz po 2MWT
Utlenowanie mięśni (SmO₂) będzie oceniane przy użyciu spektroskopii bliskiej podczerwieni.
1. dzień - pomiar wyjściowy - przed i po 2MWT, 1. dzień - przed i po IMT oraz po 2MWT, 2. dzień - przed i po FIMT oraz po 2MWT

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: 1. dzień - pomiar wyjściowy - przed i po 2MWT, 1. dzień - przed i po IMT oraz po 2MWT, 2. dzień - przed i po FIMT oraz po 2MWT
Zmęczenie będzie oceniane przed i po teście marszu przy użyciu skali Borga. Skala jest punktowana od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak zmęczenia, a 10 oznacza ekstremalne zmęczenie.
1. dzień - pomiar wyjściowy - przed i po 2MWT, 1. dzień - przed i po IMT oraz po 2MWT, 2. dzień - przed i po FIMT oraz po 2MWT
Duszność
Ramy czasowe: 1. dzień - pomiar wyjściowy - przed i po 2MWT, 1. dzień - przed i po IMT oraz po 2MWT, 2. dzień - przed i po FIMT oraz po 2MWT
Nasilenie duszności będzie oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali Borga. Składa się ona z dziesięciu punktów opisujących nasilenie duszności według stopnia. Skala jest oceniana od 0 (brak duszności) do 10 (bardzo ciężka).
1. dzień - pomiar wyjściowy - przed i po 2MWT, 1. dzień - przed i po IMT oraz po 2MWT, 2. dzień - przed i po FIMT oraz po 2MWT
Tętno
Ramy czasowe: 1. dzień - pomiar wyjściowy - przed i po 2MWT, 1. dzień - przed i po IMT oraz po 2MWT, 2. dzień - przed i po FIMT oraz po 2MWT
Wartość tętna zostanie zmierzona za pomocą pulsoksymetru.
1. dzień - pomiar wyjściowy - przed i po 2MWT, 1. dzień - przed i po IMT oraz po 2MWT, 2. dzień - przed i po FIMT oraz po 2MWT
Saturacja (SPO2)
Ramy czasowe: 1. dzień - pomiar wyjściowy - przed i po 2MWT, 1. dzień - przed i po IMT oraz po 2MWT, 2. dzień - przed i po FIMT oraz po 2MWT
Wartości saturacji będą mierzone za pomocą pulsoksymetru.
1. dzień - pomiar wyjściowy - przed i po 2MWT, 1. dzień - przed i po IMT oraz po 2MWT, 2. dzień - przed i po FIMT oraz po 2MWT
hemoglobina
Ramy czasowe: 1. dzień - pomiar wyjściowy - przed i po 2MWT, 1. dzień - przed i po IMT oraz po 2MWT, 2. dzień - przed i po FIMT oraz po 2MWT
Wartość hemoglobiny tkanki mięśniowej zostanie zmierzona metodą spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS).
1. dzień - pomiar wyjściowy - przed i po 2MWT, 1. dzień - przed i po IMT oraz po 2MWT, 2. dzień - przed i po FIMT oraz po 2MWT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Saglik Bilimleri Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025/489

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami