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Investigación de los efectos agudos de la IMT tradicional y funcional sobre la oxigenación muscular en la EPOC

7 de abril de 2026 actualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi

Investigación de los Efectos Agudos del Entrenamiento Muscular Inspiratorio Tradicional y Funcional sobre la Oxigenación Muscular en la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica

Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos del entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) funcional y convencional sobre la desoxigenación muscular post-ejercicio en personas con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). Los participantes completarán ambas modalidades de entrenamiento en días separados. Se realizará una prueba de marcha de 2 minutos (2MWT) al inicio y después de cada sesión. La oxigenación muscular (SmO₂) se evaluará mediante espectroscopia de infrarrojo cercano. La disnea y la fatiga se evaluarán con la Escala de Borg Modificada, y la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno (SpO₂) se medirán mediante pulsioximetría. Las mediciones se registrarán antes, después del entrenamiento y al final de la prueba de marcha.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
24

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turquía (Türkiye), 06018
        • Gulhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años de edad o más,
  • Tener un diagnóstico de EPOC,
  • Estar en estadio II-III según la clasificación GOLD,
  • Ser capaz de movilizarse de forma independiente.

Criterios de exclusión:

  • Haber tenido una exacerbación o complicación reciente que requiera hospitalización,
  • Haber tenido una infección del tracto respiratorio en el último mes,
  • Tener cualquier enfermedad o condición médica que impida la participación en ejercicio, -Tener deterioro cognitivo (una puntuación de <24 en el Mini-Mental Test).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
Otro: Entrenamiento muscular inspiratorio tradicional
El entrenamiento muscular inspiratorio tradicional es una forma de entrenamiento que se realiza mediante un dispositivo de respiración resistivo que proporciona resistencia a los músculos implicados en la inspiración. El entrenamiento muscular inspiratorio se realizará utilizando un dispositivo portátil de presión-umbral (POWERbreathe Classic IMT - Resistencia Ligera). El IMT se administrará en posición sentada con las extremidades superiores apoyadas y el pecho superior/hombros relajados. El procedimiento de entrenamiento se explicará a cada participante y se realizará durante 15 minutos al 40% de la presión inspiratoria máxima (PIM).
Otro: Entrenamiento muscular inspiratorio funcional (IMT)
El entrenamiento muscular inspiratorio funcional (IMT) se define como el entrenamiento muscular inspiratorio realizado mientras se mantiene la estabilización del núcleo corporal y el control postural. El IMT funcional consiste en un período de calentamiento, ejercicios del núcleo corporal, activación dinámica del tronco combinada con movimientos de las extremidades superiores, ejercicios de control postural y un período de enfriamiento. El participante realiza estos ejercicios simultáneamente con el entrenamiento muscular inspiratorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de oxigenación muscular (SmO₂)
Periodo de tiempo: 1. día - medición basal antes y después de 2MWT, 1. día - antes y después de IMT y después de 2MWT 2. día - antes y después de FIMT y después de 2MWT
La oxigenación muscular (SmO₂) se evaluará mediante espectroscopía de infrarrojo cercano.
1. día - medición basal antes y después de 2MWT, 1. día - antes y después de IMT y después de 2MWT 2. día - antes y después de FIMT y después de 2MWT

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fatiga
Periodo de tiempo: 1. día - medición basal antes y después de 2MWT, 1. día - antes y después de IMT y después de 2MWT, 2. día - antes y después de FIMT y después de 2MWT
La fatiga se evaluará antes y después de la prueba de marcha utilizando la escala de Borg. La escala se puntúa de 0 a 10, donde 0 significa sin fatiga y 10 fatiga extrema.
1. día - medición basal antes y después de 2MWT, 1. día - antes y después de IMT y después de 2MWT, 2. día - antes y después de FIMT y después de 2MWT
Disnea
Periodo de tiempo: 1. día - medición basal antes y después de la prueba de caminata de 2 minutos (2MWT), 1. día - antes y después de la terapia de entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) y después de la 2MWT, 2. día - antes y después de la terapia de entrenamiento muscular inspiratorio funcional (FIMT) y después de la 2MWT
La gravedad de la disnea se evaluará utilizando la Escala de Borg modificada. Consiste en diez ítems que describen la gravedad de la disnea según el grado. La escala se puntúa de 0 (sin dificultad para respirar) a 10 (muy grave).
1. día - medición basal antes y después de la prueba de caminata de 2 minutos (2MWT), 1. día - antes y después de la terapia de entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) y después de la 2MWT, 2. día - antes y después de la terapia de entrenamiento muscular inspiratorio funcional (FIMT) y después de la 2MWT
Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1. día - medición basal antes y después de 2MWT, 1. día - antes y después de IMT y después de 2MWT, 2. día - antes y después de FIMT y después de 2MWT
El valor de la frecuencia cardíaca se medirá con un pulsioxímetro.
1. día - medición basal antes y después de 2MWT, 1. día - antes y después de IMT y después de 2MWT, 2. día - antes y después de FIMT y después de 2MWT
Saturación (SPO2)
Periodo de tiempo: 1. día - medición basal antes y después de 2MWT, 1. día - antes y después de IMT y después de 2MWT, 2. día - antes y después de FIMT y después de 2MWT
Los valores de saturación se medirán con un pulsioxímetro.
1. día - medición basal antes y después de 2MWT, 1. día - antes y después de IMT y después de 2MWT, 2. día - antes y después de FIMT y después de 2MWT
hemoglobina
Periodo de tiempo: 1. día - medición basal antes y después de la prueba de marcha de 2 minutos (2MWT), 1. día- antes y después del entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) y después de la prueba de marcha de 2 minutos (2MWT) 2. día- antes y después del entrenamiento muscular inspiratorio forzado (FIMT) y después de la prueba de marcha de 2 minutos (2MWT)
El valor de hemoglobina del tejido muscular se medirá mediante el método de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS).
1. día - medición basal antes y después de la prueba de marcha de 2 minutos (2MWT), 1. día- antes y después del entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) y después de la prueba de marcha de 2 minutos (2MWT) 2. día- antes y después del entrenamiento muscular inspiratorio forzado (FIMT) y después de la prueba de marcha de 2 minutos (2MWT)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Saglik Bilimleri Universitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
11 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2025/489

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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