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Studio degli Effetti Acuti dell'IMT Tradizionale e Funzionale sull'Ossigenazione Muscolare nella BPCO

7 aprile 2026 aggiornato da: Saglik Bilimleri Universitesi

Indagine sugli effetti acuti dell'allenamento muscolare inspiratorio tradizionale e funzionale sull'ossigenazione muscolare nella broncopneumopatia cronica ostruttiva

Questo studio mira a confrontare gli effetti dell'allenamento muscolare inspiratorio (IMT) funzionale e convenzionale sulla deossigenazione muscolare post-esercizio in individui con Malattia Polmonare Ostruttiva Cronica (COPD). I partecipanti completeranno entrambe le modalità di allenamento in giorni separati. Un test del cammino di 2 minuti (2MWT) verrà eseguito al basale e dopo ogni sessione. L'ossigenazione muscolare (SmO₂) verrà valutata utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso. La dispnea e la fatica verranno valutate con la Scala di Borg modificata, e la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno (SpO₂) verranno misurate mediante pulsossimetria. Le misurazioni verranno registrate prima, dopo l'allenamento e al termine del test del cammino.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
24

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turchia (Türkiye), 06018
        • Gulhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere 18 anni o più,
  • Avere una diagnosi di BPCO,
  • Essere in fase II-III secondo la classificazione GOLD,
  • Essere in grado di muoversi autonomamente.

Criteri di esclusione:

  • Avere una recente riacutizzazione o complicanza che richiede ospedalizzazione,
  • Avere avuto un'infezione delle vie respiratorie nell'ultimo mese,
  • Avere qualsiasi malattia o condizione medica che impedisca la partecipazione all'esercizio fisico, -Avere un deterioramento cognitivo (un punteggio di <24 al Mini-Mental Test).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Malattia Polmonare Ostruttiva Cronica
Altro: Allenamento tradizionale dei muscoli inspiratori
L'allenamento tradizionale dei muscoli inspiratori è una forma di allenamento eseguita utilizzando un dispositivo di respirazione resistivo che fornisce resistenza ai muscoli coinvolti nell'ispirazione. L'allenamento dei muscoli inspiratori sarà eseguito utilizzando un dispositivo portatile a soglia di pressione (POWERbreathe Classic IMT - Resistenza Leggera). L'IMT sarà somministrato in posizione seduta con gli arti superiori supportati e il torace superiore/spalle rilassati. La procedura di allenamento sarà spiegata a ciascun partecipante e eseguita per 15 minuti al 40% della pressione inspiratoria massima (MIP).
Altro: Allenamento funzionale dei muscoli inspiratori (IMT)
L'allenamento funzionale dei muscoli inspiratori (IMT) è definito come l'allenamento dei muscoli inspiratori eseguito mantenendo la stabilizzazione del core e il controllo posturale. L'IMT funzionale consiste in un periodo di riscaldamento, esercizi per il core, attivazione dinamica del tronco combinata con movimenti degli arti superiori, esercizi di controllo posturale e un periodo di defaticamento. Il partecipante esegue questi esercizi simultaneamente all'allenamento dei muscoli inspiratori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di ossigenazione muscolare (SmO₂)
Lasso di tempo: 1. giorno - misurazione basale prima e dopo 2MWT, 1. giorno - prima e dopo IMT e dopo 2MWT 2. giorno - prima e dopo FIMT e dopo 2MWT
L'ossigenazione muscolare (SmO₂) verrà valutata utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso.
1. giorno - misurazione basale prima e dopo 2MWT, 1. giorno - prima e dopo IMT e dopo 2MWT 2. giorno - prima e dopo FIMT e dopo 2MWT

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affaticamento
Lasso di tempo: 1. giorno - misurazione basale prima e dopo 2MWT, 1. giorno - prima e dopo IMT e dopo 2MWT, 2. giorno - prima e dopo FIMT e dopo 2MWT
La fatica sarà valutata prima e dopo il test di camminata utilizzando la scala Borg. La scala è valutata da 0 a 10, dove 0 indica nessuna fatica e 10 indica fatica estrema.
1. giorno - misurazione basale prima e dopo 2MWT, 1. giorno - prima e dopo IMT e dopo 2MWT, 2. giorno - prima e dopo FIMT e dopo 2MWT
Dispnea
Lasso di tempo: 1. giorno - misurazione basale prima e dopo il 2MWT, 1. giorno - prima e dopo l'IMT e dopo il 2MWT, 2. giorno - prima e dopo il FIMT e dopo il 2MWT
La gravità della dispnea sarà valutata utilizzando la Scala di Borg Modificata. Consiste di dieci elementi che descrivono la gravità della dispnea in base al grado. La scala è valutata da 0 (nessuna mancanza di respiro) a 10 (molto grave).
1. giorno - misurazione basale prima e dopo il 2MWT, 1. giorno - prima e dopo l'IMT e dopo il 2MWT, 2. giorno - prima e dopo il FIMT e dopo il 2MWT
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1. giorno - misurazione basale prima e dopo 2MWT, 1. giorno - prima e dopo IMT e dopo 2MWT 2. giorno - prima e dopo FIMT e dopo 2MWT
Il valore della frequenza cardiaca verrà misurato con un pulsossimetro.
1. giorno - misurazione basale prima e dopo 2MWT, 1. giorno - prima e dopo IMT e dopo 2MWT 2. giorno - prima e dopo FIMT e dopo 2MWT
Saturazione (SPO2)
Lasso di tempo: 1. giorno - misurazione basale prima e dopo 2MWT, 1. giorno - prima e dopo IMT e dopo 2MWT 2. giorno - prima e dopo FIMT e dopo 2MWT
I valori di saturazione saranno misurati con un pulsiossimetro.
1. giorno - misurazione basale prima e dopo 2MWT, 1. giorno - prima e dopo IMT e dopo 2MWT 2. giorno - prima e dopo FIMT e dopo 2MWT
emoglobina
Lasso di tempo: 1. giorno - misurazione basale prima e dopo 2MWT, 1. giorno - prima e dopo IMT e dopo 2MWT 2. giorno - prima e dopo FIMT e dopo 2MWT
Il valore dell'emoglobina del tessuto muscolare sarà misurato utilizzando il metodo della spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).
1. giorno - misurazione basale prima e dopo 2MWT, 1. giorno - prima e dopo IMT e dopo 2MWT 2. giorno - prima e dopo FIMT e dopo 2MWT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2025/489

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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