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Untersuchung der akuten Effekte von traditionellem und funktionellem IMT auf die Muskeloxygenierung bei COPD

7. April 2026 aktualisiert von: Saglik Bilimleri Universitesi

Untersuchung der akuten Effekte von traditionellem und funktionellem inspiratorischem Muskeltraining auf die Muskeloxygenierung bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von funktionellem und konventionellem inspiratorischem Muskeltraining (IMT) auf die Muskeldesoxygenierung nach dem Training bei Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu vergleichen. Die Teilnehmer werden beide Trainingsmodalitäten an verschiedenen Tagen absolvieren. Ein 2-Minuten-Gehtest (2MWT) wird zu Beginn und nach jeder Sitzung durchgeführt. Die Muskeloxygenierung (SmO₂) wird mittels Nahinfrarotspektroskopie bewertet. Dyspnoe und Ermüdung werden mit der modifizierten Borg-Skala bewertet, und die Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung (SpO₂) werden mittels Pulsoximetrie gemessen. Die Messungen werden vor und nach dem Training sowie am Ende des Gehtests aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Türkei (türkiye), 06018
        • Gulhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein,
  • Eine COPD-Diagnose haben,
  • Stadium II-III gemäß der GOLD-Klassifikation aufweisen,
  • In der Lage sein, sich selbstständig zu mobilisieren.

Ausschlusskriterien:

  • Eine kürzliche Exazerbation oder Komplikation haben, die einen Krankenhausaufenthalt erforderte,
  • Innerhalb des letzten Monats eine Atemwegsinfektion gehabt haben,
  • Eine Krankheit oder einen medizinischen Zustand haben, der die Teilnahme an Bewegung verhindert,
  • Kognitive Beeinträchtigungen haben (ein Wert von <24 im Mini-Mental-Test).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
Sonstiges: Traditionelles inspiratorisches Muskeltraining
Traditionelles inspiratorisches Muskeltraining ist eine Trainingsform, die mit einem Atemwiderstandsgerät durchgeführt wird, das den an der Inspiration beteiligten Muskeln Widerstand bietet. Das inspiratorische Muskeltraining wird mit einem tragbaren Druck-Schwellenwert-Gerät (POWERbreathe Classic IMT - Leichter Widerstand) durchgeführt. Das IMT wird im Sitzen mit gestützten oberen Extremitäten und entspanntem oberen Brustkorb/Schultern verabreicht. Das Trainingsverfahren wird jedem Teilnehmer erklärt und 15 Minuten lang bei 40 % des maximalen inspiratorischen Drucks (MIP) durchgeführt.
Sonstiges: Funktionales inspiratorisches Muskeltraining (IMT)
Funktionelles inspiratorisches Muskeltraining (IMT) wird definiert als inspiratorisches Muskeltraining, das unter Beibehaltung der Rumpfstabilisierung und der Haltungskontrolle durchgeführt wird. Funktionelles IMT besteht aus einer Aufwärmphase, Rumpfübungen, dynamischer Rumpfaktivierung in Kombination mit Bewegungen der oberen Extremitäten, Haltungskontrollübungen und einer Abkühlphase. Der Teilnehmer führt diese Übungen gleichzeitig mit dem inspiratorischen Muskeltraining durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskeloxygenierungsspiegel (SmO₂)
Zeitfenster: 1. Tag - Basislinienmessung vor und nach 2MWT, 1. Tag - vor und nach IMT und nach 2MWT, 2. Tag - vor und nach FIMT und nach 2MWT
Die Muskeloxygenierung (SmO₂) wird mittels Nahinfrarotspektroskopie bewertet.
1. Tag - Basislinienmessung vor und nach 2MWT, 1. Tag - vor und nach IMT und nach 2MWT, 2. Tag - vor und nach FIMT und nach 2MWT

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: 1. Tag - Basislinienmessung vor und nach 2MWT, 1. Tag - vor und nach IMT und nach 2MWT, 2. Tag - vor und nach FIMT und nach 2MWT
Die Ermüdung wird vor und nach dem Gehtest mithilfe der Borg-Skala bewertet. Die Skala wird von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 keine Ermüdung und 10 extreme Ermüdung bedeutet.
1. Tag - Basislinienmessung vor und nach 2MWT, 1. Tag - vor und nach IMT und nach 2MWT, 2. Tag - vor und nach FIMT und nach 2MWT
Dyspnoe
Zeitfenster: 1. Tag - Basis-Messung - vor und nach 2MWT, 1. Tag - vor und nach IMT und nach 2MWT, 2. Tag - vor und nach FIMT und nach 2MWT
Die Schwere der Dyspnoe wird anhand der modifizierten Borg-Skala bewertet. Sie besteht aus zehn Punkten, die den Schweregrad der Dyspnoe nach Grad beschreiben. Die Skala wird von 0 (keine Atemnot) bis 10 (sehr schwer) bewertet.
1. Tag - Basis-Messung - vor und nach 2MWT, 1. Tag - vor und nach IMT und nach 2MWT, 2. Tag - vor und nach FIMT und nach 2MWT
Herzfrequenz
Zeitfenster: 1. Tag - Basiswertmessung vor und nach 2MWT, 1. Tag - vor und nach IMT und nach 2MWT, 2. Tag - vor und nach FIMT und nach 2MWT
Der Herzfrequenzwert wird mit einem Pulsoximeter gemessen.
1. Tag - Basiswertmessung vor und nach 2MWT, 1. Tag - vor und nach IMT und nach 2MWT, 2. Tag - vor und nach FIMT und nach 2MWT
Sättigung (SPO2)
Zeitfenster: 1. Tag - Baseline-Messung vor und nach 2MWT, 1. Tag - vor und nach IMT und nach 2MWT, 2. Tag - vor und nach FIMT und nach 2MWT
Die Sättigungswerte werden mit einem Pulsoximeter gemessen.
1. Tag - Baseline-Messung vor und nach 2MWT, 1. Tag - vor und nach IMT und nach 2MWT, 2. Tag - vor und nach FIMT und nach 2MWT
Hämoglobin
Zeitfenster: 1. Tag - Baseline-Messung vor und nach 2MWT, 1. Tag - vor und nach IMT und nach 2MWT, 2. Tag - vor und nach FIMT und nach 2MWT
Der Hämoglobinwert des Muskelgewebes wird mit der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)-Methode gemessen.
1. Tag - Baseline-Messung vor und nach 2MWT, 1. Tag - vor und nach IMT und nach 2MWT, 2. Tag - vor und nach FIMT und nach 2MWT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025/489

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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