Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie cvičení pro aktivitu a přežití rakoviny

1. prosince 2025 aktualizováno: Jess S. Gorzelitz, University of Iowa

Hodnocení změn funkční zdatnosti po 10týdenním komplexním cvičebním programu doma u pacientek s karcinomem endometria, které dokončily léčbu

Tato klinická studie první fáze měří změny funkční kondice po domácím komplexním cvičebním programu u pacientek s karcinomem endometria, které dokončily léčbu. Karcinom endometria je stále častější diagnózou, přičemž zdravotní problémy a obavy o kvalitu života přetrvávají i po období aktivní protinádorové léčby. Cvičení u onkologických pacientů může snížit riziko úmrtí zlepšením kardiovaskulární kondice, kvality života, síly, dlouhověkosti a nezávislosti. Domácí cvičební programy mohou být proveditelným přístupem k cvičebnímu programu u pacientek s karcinomem endometria, které dokončily léčbu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 55242
        • University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Ochota dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po dobu trvání studie
  • Plynulá znalost mluvené a psané angličtiny
  • Ženy ve věku 18–74 let
  • Dokumentovaná diagnóza karcinomu endometria typu I, stadia I–IIIc v posledních 5 letech
  • Dokončení současné léčby karcinomu endometria
  • Přístup k technologii (mobilní telefon s daty, širokopásmový internet, WiFi) pro telekoučink
  • Splnění Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)

Kritéria vyloučení:

  • Absolutní kontraindikace cvičení (např. akutní infarkt myokardu, závažná ortopedická nebo muskuloskeletální omezení)
  • Přítomnost známek rekurentního nebo metastatického onemocnění
  • Aktuální provádění silového tréninku ≥ 2 dny v týdnu
  • Aktuální překračování 150 minut alespoň středně intenzivní aktivity týdně
  • Hlášení bolesti na hrudi, dušnosti, mdlob nebo anginy pectoris
  • Tělesné postižení omezující rozsah pohybu při cvicích jako je sezení, stání a neschopnost ujít jeden blok
  • Plánování stěhování z oblasti
  • Zařazení do jiné klinické studie nebo použití jakýchkoli experimentálních léků, biologik nebo zařízení do 30 dnů před randomizací
  • Ženy těhotné nebo kojící
  • Nevhodnost pro účast ve studii z jiných důvodů podle uvážení vyšetřovatele
  • Nesplnění Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičení Intervence
Jiný: Funkční kondice po domácím komplexním cvičebním programu
Pacienti absolvují domácí cvičební program, účastní se vzdálených zdravotních koučinkových sezení a podstupují funkční testy fyzické kondice v rámci studie. Pacienti také nosí Fitbit a získávají zdravotní vzdělání v rámci studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test zvedání se ze židle
Časové okno: výchozí hodnoty, před intervencí a bezprostředně po intervenci
Bude hodnoceno pomocí testu funkční zdatnosti (Functional Fitness Test), který se skládá ze šesti testů včetně 30sekundového vstávání ze židle, 30sekundového zvedání činky v sedě, 6minutové chůze, předklonu v sedě na židli, testu 8 stop vstávání a chůze a testu dosažení za zády. Pro odhad změn u každého ze šesti testů zařazených do testu funkční zdatnosti od předintervenčního do pointervenčního měření budou použity regresní modely se smíšenými efekty. Náhodné efekty budou zahrnuty, aby se zohlednila longitudinálně korelovaná povaha opakovaných měření u pacienta. Budou uvedeny odhadované střední změny a přidružené 90% intervaly spolehlivosti. Primárním výsledkem je počet opakování v testu vstávání ze sedu na židli.
výchozí hodnoty, před intervencí a bezprostředně po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích příhod
Časové okno: Až 10 týdnů
Bude shrnuto podle třídy orgánového systému a/nebo preferovaného termínu, typu nežádoucí příhody, závažnosti (na základě stupňů Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 5.0 Národního onkologického institutu, [NCI CTCAE v 5.0]) a vztahu ke studijní léčbě. Nejzávažnější stupeň u každého pacienta bude uveden.
Až 10 týdnů
Dodržování sezení posilovacích cviků pro svaly
Časové okno: Až 10 týdnů
Dodržování cvičebních sezení bude definováno jako podíl plánovaných cvičebních sezení, při nichž účastník splní alespoň 50 % předepsaných cvičení. Bude uveden průměr a přidružený 90% interval spolehlivosti.
Až 10 týdnů
Dodržování aerobní fyzické aktivity
Časové okno: Až 10 týdnů
Dodržování aerobní fyzické aktivity bude definováno jako podíl plánovaných týdnů, během kterých účastník nasbírá 150 minut aktivity střední intenzity. Bude uveden průměr a přidružený 90% interval spolehlivosti.
Až 10 týdnů
Telecoachingová adherence
Časové okno: Až 10 týdnů
Telecoachingová adherence bude definována jako podíl plánovaných cvičebních sezení, která účastník dokončí. Bude uveden průměr a s ním spojený 90% interval spolehlivosti.
Až 10 týdnů
Přijatelnost cvičebního programu
Časové okno: Až 10 týdnů
Přijatelnost bude hodnocena pomocí Likertových škál hodnotících kvalitu cvičebních pomůcek, vzdělávacích materiálů, zdravotního koučinku, zpětné vazby studie a formátu dálkového poskytování. Pro každou položku budou uvedeny průměry a přidružené 90% intervaly spolehlivosti.
Až 10 týdnů
Tělesná hmotnost
Časové okno: výchozí stav, před zásahem a bezprostředně po zásahu
Bude hodnoceno změnou hmotnosti u pacienta, obvodu pasu a boků, které budou hodnoceny před a po intervenci. Pro odhad změn v antropometrii budou použity modely smíšených efektů. Náhodné efekty budou zahrnuty, aby se zohlednila longitudinálně korelovaná povaha opakovaných měření u pacienta. Budou uvedeny odhadované střední změny a přidružené 90% intervaly spolehlivosti. Primárním sekundárním výsledkem jsou změny hmotnosti.
výchozí stav, před zásahem a bezprostředně po zásahu
Úrovně ambulantní aktivity
Časové okno: výchozí, před intervencí a bezprostředně po intervenci
Bude hodnoceno podle změny průměrného počtu denních kroků u pacienta během týdne, která bude hodnocena před a po intervenci. K odhadu změn v úrovních pohybové aktivity budou použity modely smíšených efektů regrese. Náhodné efekty budou zahrnuty, aby se zohlednila longitudinálně korelovaná povaha opakovaných měření u pacienta. Bude uveden odhadovaný průměr a přidružený 90% interval spolehlivosti.
výchozí, před intervencí a bezprostředně po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Iowa

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
American Cancer Society, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Gorzelitz, PhD, University of Iowa Holden Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202212082

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení