Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiviteetti ja Syöpäselviytymisen Liikuntapilotti

maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jess S. Gorzelitz, University of Iowa

Toiminnallisen kunnon muutosten arviointi 10 viikon kotiin perustuvassa kattavassa liikuntaohjelmassa kohdunrungonsyöpäpotilailla, jotka ovat suorittaneet hoidon

Tämä varhaisen vaiheen I kliininen tutkimus mittaa toiminnallisen kunnon muutoksia kotiin perustuvassa kattavassa liikuntaohjelmassa potilailla, joilla on kohdunrungon syöpä ja jotka ovat saaneet hoidon päätökseen.
Kohdunrungon syöpä on yhä yleisempi diagnoosi, ja terveys- ja elämänlaatuongelmat jatkuvat aktiivisen syöpähoidon kauden jälkeen.
Liikunta syöpäselviytyjillä voi vähentää kuolemanriskiä parantamalla sydän- ja verenkiertoelimistön kuntoa, elämänlaatua, voimaa, pitkäikäisyyttä ja itsenäisyyttä.
Kotiin perustuva liikuntaohjelma voi olla toteuttamiskelpoinen lähestymistapa liikuntaohjelmointiin potilailla, joilla on kohdunrungon syöpä ja jotka ovat saaneet hoidon päätökseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 55242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostuu antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Suostuu noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olemaan saatavilla koko tutkimuksen ajan
  • Sujuva suullisessa ja kirjallisessa englannin kielessä
  • Naiset 18-74-vuotiaat
  • Dokumentoitu tyypin I, vaiheen I-IIIc kohdunrungon syövän diagnoosi viimeisten 5 vuoden aikana
  • Kohdunrungon syövän nykyisen hoidon suorittaminen
  • Teknologinen pääsy (matkapuhelin datalla, laajakaistainen internetyhteys, WiFi) etävalmennusta varten
  • Fyysisen aktiivisuuden valmiustutkimuksen (PAR-Q) läpäisy

Poisjättämiskriteerit:

  • Ehdoton harjoittelun vasta-aiheisuus (esim. akuutti sydäninfarkti, vakavat ortopediset tai lihasluuston rajoitukset)
  • Todisteita toistuvasta tai etäpesäkkeistä sairaudesta
  • Suorittaa tällä hetkellä voimaharjoittelua ≥ 2 päivää viikossa
  • Ylittää tällä hetkellä 150 minuuttia vähintään kohtalaista intensiteettiä olevaa toimintaa viikossa
  • Rintakipu, hengitysvaikeudet, pyörtymistä tai rintakipu (angina pectoris)
  • Fyysinen vamma, joka rajoittaa liikkeiden amplitudia harjoituksissa kuten istuminen, seisominen ja kykenemättömyys kävellä korttelin matkaa
  • Aikoo muuttaa alueelta
  • Osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen tai on käyttänyt tutkittavia lääkkeitä, biologisteja tuotteita tai laitteita 30 päivän kuluessa randomisoinnista
  • Raskaana tai imettävä nainen
  • Ei sovellu tutkimukseen osallistumaan muista syistä tutkijan harkinnan mukaan
  • Fyysisen aktiivisuuden valmiustutkimuksen (PAR-Q) epäonnistuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Harjoitusinterventio
Muut: Toiminnallinen kunto kotiin perustuvan kattavan liikuntaohjelman jälkeen
Potilaat suorittavat kotiin perustuvan harjoitusohjelman, saavat etäohjausistuntoja terveysvalmentajalta ja suorittavat toiminnallisia kunto­testejä tutkimuksen aikana. Potilaat käyttävät myös Fitbitia ja saavat terveyskasvatusta tutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuolista nousemistesti
Aikaikkuna: perustaso, ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Arvioidaan käyttäen toiminnallisen kuntotestin (Functional Fitness Test) kuuden testin sarjaa, joka sisältää 30 sekunnin tuolistunnin, 30 sekunnin käsikierron, 6 minuutin kävelyn, tuolistu ja yletä -testin, 8 jalan ylös ja mene -testin sekä selän raaputustestit. Sekavaikutusregressiomalleja käytetään arvioimaan muutoksia kussakin toiminnallisen kuntotestin kuudessa testissä ennen ja jälkeen intervention. Satunnaisvaikutukset sisällytetään ottamaan huomioon potilaan sisäisten toistomittausten pitkittäisesti korreloivan luonteen. Arvioidut keskimuutokset ja niihin liittyvät 90 %:n luottamusvälit raportoidaan. Ensisijainen lopputulos on toistojen määrä tuolistu ja nouse -testissä.
perustaso, ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Tiedot ryhmitellään järjestelmäluokan ja/tai suositellun termin, haittatapahtuman tyypin, vakavuusasteen (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0, [NCI CTCAE v 5.0] asteikon perusteella) sekä yhteyden tutkimuslääkitykseen mukaan.
Raportoidaan kullekin potilaalle vakavin havaittu vasteaste.
Jopa 10 viikkoa
Lihasvoimaa parantavien harjoitusten osallistuminen
Aikaikkuna: Korkeintaan 10 viikkoa
Harjoitusten noudattaminen määritellään suunniteltujen harjoitusistuntojen osuutena, joissa osallistuja suorittaa vähintään 50% määrätyistä harjoituksista. Keskiarvo ja siihen liittyvä 90% luottamusväli raportoidaan
Korkeintaan 10 viikkoa
Aerobisen fyysisen aktiivisuuden sitoutuminen
Aikaikkuna: Enintään 10 viikkoa
Aerobisen fyysisen aktiivisuuden noudattamiseksi määritellään osallistujan suunniteltujen viikkojen osuus, jona hän kertyy 150 minuuttia kohtalaisen intensiteetin aktiivisuutta.
Keskimääräinen arvo ja siihen liittyvä 90 %:n luottamusväli raportoidaan.
Enintään 10 viikkoa
Telecoaching-noudattaminen
Aikaikkuna: Enintään 10 viikkoa
Telecoaching-sitoutumiseksi määritellään se osuus suunnitelluista harjoituskerroista, jonka osallistuja suorittaa. Keskiarvo ja siihen liittyvä 90 %:n luottamusväli raportoidaan.
Enintään 10 viikkoa
Harjoitusohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Enintään 10 viikkoa
Hyväksyttävyyttä arvioidaan käyttämällä Likert-asteikon arviointia harjoitusvälineiden laadusta, opetusmateriaaleista, terveysvalmennuksesta, tutkimustulosten palautteesta ja etäjakelumuodosta. Kullekin kohteelle raportoidaan keskiarvot ja niihin liittyvät 90 %:n luottamusvälit.
Enintään 10 viikkoa
Ruumiinpaino
Aikaikkuna: perustaso, ennen interventiota ja välittömästi interventioiden jälkeen
Arvioidaan potilaan sisäisen painon, vyötärön ja lantion ympärysmitan muutoksella ennalta interventioon jälkeiseen aikaan. Sekavaikutusregressiomalleja käytetään antropometristen muutosten arvioimiseen. Satunnaisvaikutukset sisällytetään huomioimaan potilaan sisäisten toistomittausten pitkittäisluontoisen korrelaation. Arvioidut keskiarvoiset muutokset ja niihin liittyvät 90 %:n luottamusvälit raportoidaan. Ensisijainen toissijainen tulos on painon muutokset.
perustaso, ennen interventiota ja välittömästi interventioiden jälkeen
Kävelykuntoisuustaso
Aikaikkuna: alkutilanne, interventiota edeltävä ja välittömästi interventtion jälkeen
Arvioidaan potilaan sisäisenä muutoksena otetuissa keskimääräisissä päivittäisissä askelissa viikon sisällä ennalta ja jälkeen interventiota. Sekavaikutusregressiomalleja käytetään arvioimaan muutoksia ambulanttisen toiminnan tasoissa. Satunnaisvaikutukset sisällytetään huomioimaan potilaan sisäisten toistomittausten pitkittäisesti korreloitunut luonne. Arvioitu keskiarvo ja siihen liittyvä 90 %:n luottamusväli raportoidaan.
alkutilanne, interventiota edeltävä ja välittömästi interventtion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Iowa

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
American Cancer Society, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jessica Gorzelitz, PhD, University of Iowa Holden Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 202212082

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia