Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tele-Savvy pro latino pečovatele

13. května 2026 aktualizováno: Maria Quinones, University of Rochester

Tele-Savvy pro latinskoamerické pečovatele

Latino pečovatelé o osoby s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími demencemi zažívají vysokou míru stresové zátěže a depresivních příznaků a jsou nedostatečně zastoupeni ve výzkumu intervencí pro pečovatele. Tele Savvy je osvědčený vzdělávací program pro pečovatele, který se zaměřuje na rozvoj dovedností péče. Tato studie si klade za cíl kulturně přizpůsobit intervenci Tele Savvy pro latinskoamerické pečovatele a vyhodnotit její předběžnou účinnost v klinické studii fáze 1b s jednou skupinou. Intervence je poskytována na dálku a zahrnuje týdenní skupinová sezení a asynchronní instruktážní videa. Primární výsledky se zaměřují na zvládání péče, přičemž sekundární výsledky zahrnují stresovou zátěž, depresivní příznaky a vlastní účinnost.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikovat se jako Hispánec nebo Latino
  • Věk 18 let nebo starší
  • Mluvit španělsky a umět číst a psát španělsky
  • Poskytovat alespoň čtyři hodiny týdně péče blízké osobě s Alzheimerovou chorobou nebo souvisejícími demencemi žijící v komunitě
  • Mít přístup k elektronickému zařízení a internetu
  • Být ochoten účastnit se studijních rozhovorů a intervenčních sezení

Kritéria pro vyloučení:

  • Fyzické nebo smyslové stavy bránící používání počítačového tabletu nebo chytrého telefonu
  • Plánování přestěhování pečované osoby do ústavního zařízení do šesti měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Behaviorální: Tele Savvy pro latinskoamerické pečovatele
Tele Savvy pro latinskoamerické pečovatele je kulturně přizpůsobený sedmitýdenní vzdělávací a podpůrný program pro pečovatele, který je poskytován na dálku. Účastníci se prostřednictvím videokonference účastní týdenních devadesátiminutových skupinových setkání a dostávají dvě až tři asynchronní instruktážní videa týdně. Intervence se zaměřuje na rozvoj dovedností pečovatelů v oblasti zvládání péče, včetně kompetence, sebedůvěry a zvládání stresu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna skóre zvládání péče
Časové okno: Od výchozího stavu do tří měsíců po dokončení intervence
Mistrovství pečovatele se měří pomocí dvou subškál Pearlinovy škály stresu pečovatele: Kompetence a sebevědomí v péči a Zvládání situace. Každá subškála se skládá ze čtyř položek typu Likert. Odpovědi na položky se skórují podle publikovaných pokynů pro bodování a sečtou se, aby se získalo celkové skóre mistrovství pečovatele pro každého účastníka v každém časovém bodě hodnocení. Výsledek je definován jako průměrná změna celkového skóre mistrovství pečovatele od výchozího stavu do tří měsíců po intervenci napříč účastníky.
Od výchozího stavu do tří měsíců po dokončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna skóre v dotazníku vnímaného stresu
Časové okno: Základní linie až tři měsíce po zásahu
Vnímaný stres se měří pomocí 10položkové škály vnímaného stresu. Každá položka je hodnocena na Likertově škále podle standardních postupů hodnocení, přičemž vybrané položky jsou obráceně skórovány. Skóre položek se sčítají, aby se vytvořilo celkové skóre škály vnímaného stresu pro každého účastníka v každém časovém bodě hodnocení. Výsledek je definován jako průměrná změna celkového skóre škály vnímaného stresu od výchozího stavu do tří měsíců po intervenci.
Základní linie až tři měsíce po zásahu
Průměrná změna celkového skóre škály zátěže pečovatele Zarit
Časové okno: Baseline až tři měsíce po intervenci
Zátěž pečovatele se měří pomocí Zaritovy škály zátěže pečovatele. Odpovědi na jednotlivé položky jsou bodovány a sečteny, aby byl vytvořen celkový skóre zátěže podle Zarita pro každého účastníka v každém časovém bodě hodnocení. Výsledek je definován jako průměrná změna celkového skóre Zaritovy škály zátěže pečovatele od výchozí hodnoty do tří měsíců po intervenci.
Baseline až tři měsíce po intervenci
Průměrná změna v celkovém skóre deprese CES-D R
Časové okno: Od výchozího stavu do tří měsíců po intervenci
Depresivní příznaky jsou měřeny pomocí revidované stupnice deprese Centra pro epidemiologické studie. Odpovědi na položky jsou hodnoceny podle standardních postupů hodnocení a sečteny, aby se vygenerovalo celkové skóre CES D R pro každého účastníka v každém časovém bodě hodnocení. Výsledek je definován jako průměrná změna celkového skóre CES D R od výchozího stavu do tří měsíců po intervenci.
Od výchozího stavu do tří měsíců po intervenci
Průměrná změna skóre celkové sebeúčinnosti rodinných pečovatelů při zvládání demence
Časové okno: Od výchozího stavu do tří měsíců po intervenci
Sebeefficacy pečovatele se měří pomocí dotazníku Family Caregiver Self Efficacy for Managing Dementia. Odpovědi na položky jsou bodovány a sečteny, aby byla vytvořena celková skóre sebeefficacy pro každého účastníka v každém časovém bodě hodnocení. Výsledek je definován jako průměrná změna celkového skóre sebeefficacy pečovatele od výchozího stavu do tří měsíců po intervenci.
Od výchozího stavu do tří měsíců po intervenci
Průměrné celkové skóre dotazníku spokojenosti bezprostředně po intervenci
Časové okno: Bezprostředně po dokončení sedmitýdenní intervence
Spokojenost účastníků je měřena pomocí dotazníku spokojenosti, který je administrován bezprostředně po dokončení intervence. Odpovědi na položky jsou skórovány a sečteny, čímž vznikne celkové skóre spokojenosti pro každého účastníka. Výsledek je definován jako průměrné celkové skóre dotazníku spokojenosti napříč účastníky.
Bezprostředně po dokončení sedmitýdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Rochester

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00009037
  • 5P30AG064200 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení