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Tele-Savvy für lateinamerikanische Pflegekräfte

13. Mai 2026 aktualisiert von: Maria Quinones, University of Rochester

Tele-Savvy für Latino-Pflegekräfte

Latino-Pflegende von Personen mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzerkrankungen erleben hohe Belastungen durch Stress und depressive Symptome und sind in der Forschung zu Pflegeinterventionen unterrepräsentiert. Tele Savvy ist ein evidenzbasiertes Schulungsprogramm für Pflegende, das sich auf die Entwicklung von Pflegekompetenzen konzentriert. Diese Studie zielt darauf ab, die Tele Savvy-Intervention kulturell für Latino-Pflegende anzupassen und ihre vorläufige Wirksamkeit in einer einarmigen klinischen Studie der Stufe 1b zu bewerten. Die Intervention wird remote durchgeführt und umfasst wöchentliche Gruppensitzungen und asynchrone Schulungsvideos. Primäre Endpunkte konzentrieren sich auf die Pflegekompetenz, mit sekundären Endpunkten einschließlich Stressbelastung, depressiven Symptomen und Selbstwirksamkeit.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sich als Hispanic oder Latino identifizieren
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Spanisch sprechend und in der Lage, Spanisch zu lesen und zu schreiben
  • Mindestens vier Stunden pro Woche Pflege für einen in der Gemeinschaft lebenden Angehörigen mit Alzheimer-Krankheit oder verwandten Demenzerkrankungen bereitstellen
  • Zugang zu einem elektronischen Gerät und Internet haben
  • Bereit, an Studieninterviews und Interventionssitzungen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Körperliche oder sensorische Einschränkungen, die die Nutzung eines Computer-Tablets oder Smartphones verhindern
  • Planung, den Pflegeempfänger innerhalb von sechs Monaten in eine institutionelle Einrichtung zu verlegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Verhalten: Tele Savvy für lateinamerikanische Pflegepersonen
Tele Savvy für Latino-Pflegende ist ein kulturell angepasstes siebenwöchiges Bildungs- und Unterstützungsprogramm für Pflegende, das aus der Ferne durchgeführt wird. Die Teilnehmer nehmen wöchentlich an neunzigminütigen Gruppensitzungen per Videokonferenz teil und erhalten zwei bis drei asynchrone Lehrvideos pro Woche. Die Intervention konzentriert sich auf die Entwicklung von Fähigkeiten zur Pflegemeisterschaft, einschließlich Pflegekompetenz, Selbstvertrauen und Stressmanagement.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung im Selbstwirksamkeits-Score der Betreuungsperson
Zeitfenster: Baseline bis drei Monate nach Abschluss der Intervention
Die Beherrschung der Pflege wird mithilfe von zwei Pearlin-Pflegestress-Subskalen gemessen: Pflegekompetenz und -vertrauen sowie Management der Situation. Jede Subskala besteht aus vier Likert-typischen Items. Die Item-Antworten werden gemäß veröffentlichter Bewertungsanweisungen bewertet und summiert, um eine Gesamtbeherrschungsbewertung der Pflege für jeden Teilnehmer zu jedem Bewertungszeitpunkt zu erstellen. Das Ergebnis wird als die mittlere Veränderung der Gesamtbeherrschungsbewertung der Pflege vom Ausgangswert bis drei Monate nach der Intervention über alle Teilnehmer hinweg definiert.
Baseline bis drei Monate nach Abschluss der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung des Perceived-Stress-Scale-Scores
Zeitfenster: Baseline bis drei Monate nach der Intervention
Die wahrgenommene Belastung wird mit der 10-Punkte-Skala zur Erfassung der wahrgenommenen Belastung gemessen. Jeder Punkt wird gemäß den standardisierten Bewertungsverfahren auf einer Likert-Skala bewertet, wobei bestimmte Punkte umgekehrt bewertet werden. Die Punktwerte werden summiert, um für jeden Teilnehmer zu jedem Bewertungszeitpunkt einen Gesamtwert auf der Skala zur Erfassung der wahrgenommenen Belastung zu generieren. Das Ergebnis ist definiert als die mittlere Veränderung des Gesamtwerts auf der Skala zur Erfassung der wahrgenommenen Belastung von der Basislinie bis drei Monate nach der Intervention.
Baseline bis drei Monate nach der Intervention
Mittlere Veränderung des Gesamtwerts der Zarit-Pflegelast-Skala
Zeitfenster: Baseline bis drei Monate nach der Intervention
Die Belastung von Pflegepersonen wird mit der Zarit Caregiver Burden Scale gemessen. Die Antworten auf einzelne Items werden bewertet und summiert, um für jeden Teilnehmer an jedem Beurteilungszeitpunkt einen Gesamt-Zarit-Belastungswert zu erzeugen. Das Ergebnis ist definiert als die mittlere Veränderung des Gesamtwerts der Zarit Caregiver Burden Scale vom Ausgangswert bis drei Monate nach der Intervention.
Baseline bis drei Monate nach der Intervention
Mittlere Veränderung im CES-D-R-Gesamtdepressionswert
Zeitfenster: Baseline bis drei Monate nach der Intervention
Depressive Symptome werden mithilfe der überarbeiteten Center for Epidemiologic Studies Depression Scale gemessen. Die Antworten auf die Items werden gemäß der standardisierten Auswertungsprozeduren bewertet und summiert, um für jeden Teilnehmer zu jedem Erhebungszeitpunkt einen CES-D-R-Gesamtwert zu generieren. Der Endpunkt ist definiert als die mittlere Veränderung des CES-D-R-Gesamtwerts von der Baseline bis drei Monate nach der Intervention.
Baseline bis drei Monate nach der Intervention
Mittlere Veränderung des Gesamtwerts der Selbstwirksamkeit von Familienpflegenden bei der Betreuung von Demenzpatienten
Zeitfenster: Baseline bis drei Monate nach der Intervention
Die Selbstwirksamkeit von Pflegenden wird mit dem Fragebogen zur Selbstwirksamkeit von Familienpflegenden im Umgang mit Demenz gemessen. Die Antworten auf die Items werden bewertet und summiert, um für jeden Teilnehmer zu jedem Erhebungszeitpunkt einen Gesamtselbstwirksamkeitswert zu generieren. Das Ergebnis ist definiert als die mittlere Veränderung des Gesamtselbstwirksamkeitswerts der Pflegenden von der Basislinie bis drei Monate nach der Intervention.
Baseline bis drei Monate nach der Intervention
Mittlerer Gesamtwert des Zufriedenheitsfragebogens unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der siebenwöchigen Intervention
Die Teilnehmerzufriedenheit wird mit einem Zufriedenheitsfragebogen gemessen, der unmittelbar nach Abschluss der Intervention ausgefüllt wird. Die Antworten auf die einzelnen Fragen werden bewertet und summiert, um für jeden Teilnehmer einen Gesamtzufriedenheitswert zu ermitteln. Das Ergebnis wird als durchschnittlicher Gesamtwert des Zufriedenheitsfragebogens über alle Teilnehmer definiert.
Unmittelbar nach Abschluss der siebenwöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Rochester

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00009037
  • 5P30AG064200 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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