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Tele-Savvy para Cuidadores Latinos

13 de maio de 2026 atualizado por: Maria Quinones, University of Rochester
Os cuidadores latinos de pessoas com doença de Alzheimer e demências relacionadas experienciam níveis elevados de carga de stresse e sintomas depressivos e estão sub-representados na investigação sobre intervenções para cuidadores. O Tele Savvy é um programa de educação para cuidadores baseado em evidências que se concentra no desenvolvimento de competências de mestria do cuidador. Este estudo visa adaptar culturalmente a intervenção Tele Savvy para cuidadores latinos e avaliar a sua eficácia preliminar num ensaio clínico de Fase 1b de braço único. A intervenção é realizada remotamente e inclui sessões de grupo semanais e vídeos instrucionais assíncronos. Os resultados primários focam-se na mestria do cuidador, com resultados secundários incluindo carga de stresse, sintomas depressivos e autoeficácia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
64

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Identificar-se como Hispânico ou Latino
  • Idade de 18 anos ou mais
  • Falar espanhol e conseguir ler e escrever em espanhol
  • Prestar pelo menos quatro horas por semana de cuidados a um familiar com Alzheimer ou demências relacionadas que resida na comunidade
  • Ter acesso a um dispositivo eletrónico e internet
  • Disponibilidade para participar em entrevistas do estudo e sessões de intervenção

Critérios de Exclusão:

  • Condições físicas ou sensoriais que impeçam o uso de um tablet ou smartphone
  • Planear transferir a pessoa cuidada para uma instituição nos próximos seis meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção
Comportamental: Tele Savvy para Cuidadores Latino-americanos
Tele Savvy para Cuidadores Latinos é um programa de educação e apoio a cuidadores de sete semanas, adaptado culturalmente e entregue remotamente. Os participantes assistem a sessões semanais de grupo de noventa minutos por videoconferência e recebem dois a três vídeos instrucionais assíncronos por semana. A intervenção foca-se no desenvolvimento de competências de mestria do cuidador, incluindo competência, confiança e gestão de stress na prestação de cuidados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança Média na Pontuação de Domínio do Cuidador
Prazo: Do início do estudo até três meses após a conclusão da intervenção
A mestria do cuidador é medida usando duas subescalas do Pearlin Caregivers' Stress: Competência e Confiança na Prestação de Cuidados e Gestão da Situação. Cada subescala consiste em quatro itens do tipo Likert. As respostas aos itens são pontuadas de acordo com as instruções de pontuação publicadas e somadas para produzir uma pontuação total de mestria do cuidador para cada participante em cada momento de avaliação. O resultado é definido como a mudança média na pontuação total de mestria do cuidador desde a linha de base até três meses após a intervenção em todos os participantes.
Do início do estudo até três meses após a conclusão da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração Média na Pontuação da Escala de Stress Percebido
Prazo: Do Início ao Três Meses Após a Intervenção
O stress percebido é medido através da Escala de Stress Percebido de 10 itens. Cada item é pontuado numa escala do tipo Likert de acordo com os procedimentos de pontuação padrão, com os itens designados invertidos na pontuação. As pontuações dos itens são somadas para gerar uma pontuação total da Escala de Stress Percebido para cada participante em cada momento de avaliação. O resultado é definido como a alteração média na pontuação total da Escala de Stress Percebido desde a linha de base até três meses após a intervenção.
Do Início ao Três Meses Após a Intervenção
Alteração Média na Pontuação Total da Escala de Sobrecarga do Cuidador de Zarit
Prazo: Linha de Base a Três Meses Após a Intervenção
A sobrecarga do cuidador é medida através da Escala de Sobrecarga do Cuidador de Zarit. As respostas a cada item são pontuadas e somadas para produzir uma pontuação total de Sobrecarga de Zarit para cada participante em cada momento de avaliação. O resultado é definido como a alteração média na pontuação total da Escala de Sobrecarga do Cuidador de Zarit desde a linha de base até três meses após a intervenção.
Linha de Base a Três Meses Após a Intervenção
Mudança Média na Pontuação Total de Depressão CES D R
Prazo: Da Linha de Base aos Três Meses Após a Intervenção
Os sintomas depressivos são medidos utilizando a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos - Versão Revistas. As respostas aos itens são pontuadas de acordo com os procedimentos de pontuação padrão e somadas para gerar uma pontuação total do CES D R para cada participante em cada momento de avaliação. O resultado é definido como a mudança média na pontuação total do CES D R desde a linha de base até aos três meses após a intervenção.
Da Linha de Base aos Três Meses Após a Intervenção
Alteração Média na Pontuação Total de Autoeficácia do Cuidador Familiar para Gerir a Demência
Prazo: Linha de Base a Três Meses Após a Intervenção
A autoeficácia do cuidador é medida através do questionário Family Caregiver Self Efficacy for Managing Dementia. As respostas aos itens são pontuadas e somadas para gerar uma pontuação total de autoeficácia para cada participante em cada momento de avaliação. O resultado é definido como a alteração média na pontuação total de autoeficácia do cuidador desde o início até aos três meses após a intervenção.
Linha de Base a Três Meses Após a Intervenção
Pontuação Média do Questionário de Satisfação Total Imediatamente Após a Intervenção
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de sete semanas
A satisfação do participante é medida através de um questionário de satisfação administrado imediatamente após a conclusão da intervenção. As respostas aos itens são pontuadas e somadas para produzir uma pontuação total de satisfação para cada participante. O resultado é definido como a média das pontuações totais do questionário de satisfação entre os participantes.
Imediatamente após a conclusão da intervenção de sete semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Rochester

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Aging (NIA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
17 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY00009037
  • 5P30AG064200 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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