Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tele-Savvy til latino omsorgspersoner

13. maj 2026 opdateret af: Maria Quinones, University of Rochester

Tele-Savvy til latino pårørende

Latino-plejere for personer med Alzheimers sygdom og relaterede demenser oplever høje niveauer af stressbyrde og depressive symptomer og er underrepræsenteret i plejeforskningsinterventioner. Tele Savvy er et evidensbaseret plejeruddannelsesprogram, der fokuserer på at udvikle plejers mestringsevner. Denne undersøgelse har til formål at kulturelt tilpasse Tele Savvy-interventionen til Latino-plejere og evaluere dens foreløbige effektivitet i et fase 1b en-armet klinisk forsøg. Interventionen leveres fjernstyret og inkluderer ugentlige gruppesessioner og asynkrone instruktionsvideoer. Primære resultater fokuserer på plejers mestring, med sekundære resultater inklusive stressbyrde, depressive symptomer og selvtillid.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificerer sig som hispanic eller latino
  • 18 år eller ældre
  • Taler spansk og kan læse og skrive på spansk
  • Yder mindst fire timer om ugen i pleje til en hjemmeboende pårørende med Alzheimers sygdom eller relaterede demenssygdomme
  • Har adgang til en elektronisk enhed og internet
  • Villig til at deltage i studieinterviews og interventionssessioner

Eksklusionskriterier:

  • Fysiske eller sensoriske tilstande, der forhindrer brug af en computer tablet eller smartphone
  • Planlægger at flytte den plejede til en institutionel indretning inden for seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
Adfærdsmæssigt: Tele Savvy til latino pårørende
Tele Savvy for Latino Caregivers er et kulturelt tilpasset syv-ugers omsorgsgiveruddannelses- og støtteprogram leveret fjernbetjent. Deltagerne deltager i ugentlige halvanden times gruppesessioner via videokonference og modtager to til tre asynkrone instruktionsvideoer om ugen. Interventionen fokuserer på at udvikle omsorgsgiver mestringsevner, herunder omsorgskompetence, selvtillid og stresshåndtering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i omsorgsgivers mestringsscore
Tidsramme: Baseline til tre måneder efter interventionens afslutning
Omsorgsgiver mestring måles ved hjælp af to Pearlin Omsorgsgiver Stress subskalaer: Omsorgskompetence og Selvtillid og Håndtering af Situation. Hver subskala består af fire Likert type elementer. Elementsvar scores i henhold til offentliggjorte scoringsinstruktioner og summeres for at producere en samlet omsorgsgiver mestringsscore for hver deltager på hvert vurderingstidspunkt. Resultatet defineres som den gennemsnitlige ændring i den samlede omsorgsgiver mestringsscore fra baseline til tre måneder efter intervention på tværs af deltagerne.
Baseline til tre måneder efter interventionens afslutning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i Perceived Stress Scale Score
Tidsramme: Baseline til tre måneder efter intervention
Opfattet stress måles ved hjælp af den 10-punkts Opfattet Stress Skala. Hvert punkt scores på en Likert-type skala i henhold til standard scoring procedure, hvor udpegede punkter scores omvendt. Punktscores summeres for at generere en total Opfattet Stress Skala score for hver deltager ved hver vurderingstidspunkt. Resultatet defineres som den gennemsnitlige ændring i den totale Opfattet Stress Skala score fra baseline til tre måneder efter intervention.
Baseline til tre måneder efter intervention
Gennemsnitlig ændring i total Zarit Caregiver Burden Scale-score
Tidsramme: Baseline til tre måneder efter intervention
Omsorgsgiverbyrden måles ved hjælp af Zarit Caregiver Burden Scale. Enkelte svar scores og summeres for at producere en samlet Zarit Burden-score for hver deltager ved hvert vurderingstidspunkt. Resultatet defineres som den gennemsnitlige ændring i den samlede Zarit Caregiver Burden Scale-score fra baseline til tre måneder efter interventionen.
Baseline til tre måneder efter intervention
Gennemsnitlig ændring i total CES D R depression score
Tidsramme: Fra baseline til tre måneder efter intervention
Depressive symptomer måles ved hjælp af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised. Svarene på spørgsmålene scores i henhold til standard scoring-procedurer og summeres for at generere en samlet CES D R-score for hver deltager ved hvert vurderingstidspunkt. Resultatet defineres som den gennemsnitlige ændring i den samlede CES D R-score fra baseline til tre måneder efter intervention.
Fra baseline til tre måneder efter intervention
Gennemsnitlig ændring i den samlede familiære omsorgsgivers selvopfattede effektivitet for at håndtere demensscore
Tidsramme: Baseline til tre måneder efter intervention
Omsorgsgiverens egen effektivitet måles ved hjælp af spørgeskemaet Family Caregiver Self Efficacy for Managing Dementia. Elementsvar scores og summeres for at generere en samlet egen effektivitets-score for hver deltager ved hver vurderingstidspunkt. Resultatet defineres som den gennemsnitlige ændring i den samlede omsorgsgiver egen effektivitets-score fra baseline til tre måneder efter intervention.
Baseline til tre måneder efter intervention
Gennemsnitlig total score for tilfredshedsspørgeskema umiddelbart efter intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af den syv ugers intervention
Deltagertilfredshed måles ved hjælp af en tilfredshedsspørgeskema, der administreres umiddelbart efter interventionens afslutning. Enkeltspørgsmålssvar scores og summeres for at producere en samlet tilfredshedsscore for hver deltager. Resultatet defineres som den gennemsnitlige samlede tilfredshedsspørgeskemascore på tværs af deltagere.
Umiddelbart efter afslutningen af den syv ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Rochester

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00009037
  • 5P30AG064200 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger