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Tele-Savvy para Cuidadores Latinos

13 de mayo de 2026 actualizado por: Maria Quinones, University of Rochester

Tele-Savvy para cuidadores latinos

Los cuidadores latinos de personas con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas experimentan altos niveles de carga de estrés y síntomas depresivos y están subrepresentados en la investigación sobre intervenciones para cuidadores. Tele Savvy es un programa educativo para cuidadores basado en evidencia que se centra en desarrollar habilidades de dominio del cuidador. Este estudio tiene como objetivo adaptar culturalmente la intervención Tele Savvy para cuidadores latinos y evaluar su eficacia preliminar en un ensayo clínico de fase 1b de un solo brazo. La intervención se administra de forma remota e incluye sesiones grupales semanales y videos instructivos asincrónicos. Los resultados primarios se centran en el dominio del cuidador, con resultados secundarios que incluyen la carga de estrés, los síntomas depresivos y la autoeficacia.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
64

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Identificarse como hispano o latino
  • Edad de 18 años o más
  • Hablante de español y capaz de leer y escribir en español
  • Proporcionar al menos cuatro horas semanales de cuidados a un ser querido que viva en la comunidad y padezca la enfermedad de Alzheimer u otras demencias relacionadas
  • Tener acceso a un dispositivo electrónico e internet
  • Disposición a participar en entrevistas del estudio y sesiones de intervención

Criterios de exclusión:

  • Condiciones físicas o sensoriales que impidan el uso de una tableta informática o smartphone
  • Planificar trasladar al receptor de cuidados a una institución residencial en un plazo de seis meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención
Conductual: Tele Savvy para Cuidadores Latinos
Tele Savvy para Cuidadores Latinos es un programa de educación y apoyo para cuidadores culturalmente adaptado de siete semanas de duración que se imparte de forma remota. Los participantes asisten a sesiones grupales semanales de noventa minutos por videoconferencia y reciben de dos a tres vídeos instructivos asíncronos por semana. La intervención se centra en desarrollar habilidades de dominio del cuidador, incluyendo competencia en el cuidado, confianza y manejo del estrés.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio en la puntuación de dominio del cuidador
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta tres meses después de la finalización de la intervención
La competencia del cuidador se mide utilizando dos subescalas de estrés de Pearlin para cuidadores: Competencia y confianza en el cuidado y Manejo de la situación. Cada subescala consta de cuatro ítems tipo Likert. Las respuestas a los ítems se puntúan de acuerdo con las instrucciones de puntuación publicadas y se suman para producir una puntuación total de competencia del cuidador para cada participante en cada punto de evaluación. El resultado se define como el cambio medio en la puntuación total de competencia del cuidador desde el inicio hasta tres meses después de la intervención en todos los participantes.
Desde la línea base hasta tres meses después de la finalización de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio Medio en la Puntuación de la Escala de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los tres meses posteriores a la intervención
El estrés percibido se mide utilizando la Escala de Estrés Percibido de 10 ítems. Cada ítem se puntúa en una escala tipo Likert según los procedimientos de puntuación estándar, con los ítems designados invertidos en su puntuación. Las puntuaciones de los ítems se suman para generar una puntuación total de la Escala de Estrés Percibido para cada participante en cada momento de evaluación. El resultado se define como el cambio medio en la puntuación total de la Escala de Estrés Percibido desde la línea de base hasta los tres meses después de la intervención.
Desde la línea base hasta los tres meses posteriores a la intervención
Cambio Medio en la Puntuación Total de la Escala de Carga del Cuidador de Zarit
Periodo de tiempo: De la línea base a los tres meses posteriores a la intervención
La carga del cuidador se mide utilizando la Escala de Carga del Cuidador de Zarit. Las respuestas a cada ítem se puntúan y suman para obtener una puntuación total de Carga de Zarit para cada participante en cada momento de evaluación. El resultado se define como el cambio medio en la puntuación total de la Escala de Carga del Cuidador de Zarit desde el inicio hasta los tres meses posteriores a la intervención.
De la línea base a los tres meses posteriores a la intervención
Cambio Medio en la Puntuación Total de Depresión de la Escala CES D R
Periodo de tiempo: Desde la Línea de Base hasta los Tres Meses Postintervención
Los síntomas depresivos se miden utilizando la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos Revisada. Las respuestas a los ítems se puntúan según los procedimientos de puntuación estándar y se suman para generar una puntuación total del CES D R para cada participante en cada punto de evaluación. El resultado se define como el cambio medio en la puntuación total del CES D R desde el inicio hasta los tres meses posteriores a la intervención.
Desde la Línea de Base hasta los Tres Meses Postintervención
Cambio Medio en la Puntuación de Autoeficacia Total del Cuidador Familiar para Manejar la Demencia
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta tres meses después de la intervención
La autoeficacia del cuidador se mide mediante el cuestionario Family Caregiver Self Efficacy for Managing Dementia. Las respuestas de los ítems se puntúan y suman para generar una puntuación total de autoeficacia para cada participante en cada momento de evaluación. El resultado se define como el cambio medio en la puntuación total de autoeficacia del cuidador desde el inicio hasta los tres meses después de la intervención.
Desde la línea base hasta tres meses después de la intervención
Puntuación Media del Cuestionario de Satisfacción Total Inmediatamente Después de la Intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención de siete semanas
La satisfacción de los participantes se mide mediante un cuestionario de satisfacción administrado inmediatamente después de la finalización de la intervención. Las respuestas a los ítems se puntúan y suman para obtener una puntuación total de satisfacción para cada participante. El resultado se define como la puntuación media total del cuestionario de satisfacción entre los participantes.
Inmediatamente después de completar la intervención de siete semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Rochester

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute on Aging (NIA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
17 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
15 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • STUDY00009037
  • 5P30AG064200 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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