Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tele-Savvy dla opiekunów osób pochodzenia latynoskiego

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Maria Quinones, University of Rochester

Tele-Savvy dla opiekunów osób latynoskich

Latynoscy opiekunowie osób z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami doświadczają wysokiego poziomu obciążenia stresem i objawów depresyjnych oraz są niedostatecznie reprezentowani w badaniach nad interwencjami dla opiekunów. Tele Savvy to oparty na dowodach program edukacyjny dla opiekunów, który koncentruje się na rozwijaniu umiejętności opanowania przez opiekuna. Niniejsze badanie ma na celu kulturowe dostosowanie interwencji Tele Savvy dla latynoskich opiekunów i ocenę jej wstępnej skuteczności w badaniu klinicznym fazy 1b z jedną grupą. Interwencja jest realizowana zdalnie i obejmuje cotygodniowe sesje grupowe oraz asynchroniczne filmy instruktażowe. Pierwszorzędowe wyniki koncentrują się na opanowaniu przez opiekuna, a drugorzędowe wyniki obejmują obciążenie stresem, objawy depresyjne i poczucie własnej skuteczności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
64

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Identyfikacja jako osoba pochodzenia hiszpańskiego lub latynoskiego
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Mówienie po hiszpańsku oraz umiejętność czytania i pisania w języku hiszpańskim
  • Świadczenie co najmniej czterech godzin opieki tygodniowo bliskiej osobie z chorobą Alzheimera lub pokrewnymi otępieniami mieszkającej w społeczności
  • Dostęp do urządzenia elektronicznego i internetu
  • Gotowość do udziału w wywiadach badawczych i sesjach interwencyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Stan fizyczny lub sensoryczny uniemożliwiający korzystanie z tabletu lub smartfona
  • Planowanie przeniesienia osoby wymagającej opieki do placówki instytucjonalnej w ciągu sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja
Behawioralne: Tele Savvy dla opiekunów latynoskich
Tele Savvy dla opiekunów Latynosów to kulturowo dostosowany siedmiotygodniowy program edukacji i wsparcia dla opiekunów realizowany zdalnie. Uczestnicy uczestniczą w cotygodniowych dziewięćdziesięciominutowych sesjach grupowych poprzez wideokonferencję i otrzymują od dwóch do trzech asynchronicznych filmów instruktażowych tygodniowo. Interwencja koncentruje się na rozwijaniu umiejętności opanowania przez opiekunów, w tym kompetencji opiekuńczych, pewności siebie i zarządzania stresem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w ocenie opanowania przez opiekuna
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do trzech miesięcy po zakończeniu interwencji
Opanowanie opiekuna jest mierzone przy użyciu dwóch podskali Pearlin Caregivers' Stress: Kompetencja i Pewność siebie w opiece oraz Zarządzanie Sytuacją. Każda podskala składa się z czterech pozycji typu Likert. Odpowiedzi na pozycje są punktowane zgodnie z opublikowanymi instrukcjami punktowania i sumowane, aby uzyskać całkowity wynik opanowania opiekuna dla każdego uczestnika w każdym punkcie oceny. Wynik jest definiowany jako średnia zmiana całkowitego wyniku opanowania opiekuna od wartości wyjściowej do trzech miesięcy po interwencji wśród uczestników.
Od punktu wyjściowego do trzech miesięcy po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w wynikach Skali Odczuwanego Stresu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do trzech miesięcy po interwencji
Postrzegany stres jest mierzony przy użyciu 10-punktowej Skali Postrzeganego Stresu. Każda pozycja jest oceniana na skali typu Likerta zgodnie ze standardowymi procedurami oceniania, z określonymi pozycjami odwrotnie punktowanymi. Wyniki pozycji są sumowane, aby wygenerować całkowity wynik Skali Postrzeganego Stresu dla każdego uczestnika w każdym punkcie czasowym oceny. Wynik jest zdefiniowany jako średnia zmiana całkowitego wyniku Skali Postrzeganego Stresu od punktu wyjściowego do trzech miesięcy po interwencji.
Od wartości wyjściowej do trzech miesięcy po interwencji
Średnia zmiana w całkowitym wyniku Skali Obciążenia Opiekuna Zarit
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do trzech miesięcy po interwencji
Obciążenie opiekuna jest mierzone za pomocą Skali Obciążenia Opiekuna Zarita. Odpowiedzi na poszczególne pozycje są punktowane i sumowane, aby uzyskać całkowity wynik obciążenia Zarita dla każdego uczestnika w każdym punkcie oceny. Wynik definiuje się jako średnią zmianę w całkowitym wyniku Skali Obciążenia Opiekuna Zarita od wartości wyjściowej do trzech miesięcy po interwencji.
Od punktu wyjściowego do trzech miesięcy po interwencji
Średnia zmiana w całkowitym wyniku depresji w skali CES-D R
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do trzech miesięcy po interwencji
Objawy depresyjne są mierzone przy użyciu zmodyfikowanej skali depresji Centrum Badań Epidemiologicznych. Odpowiedzi na poszczególne pozycje są oceniane zgodnie ze standardowymi procedurami oceniania i sumowane, aby uzyskać całkowity wynik CES D R dla każdego uczestnika w każdym punkcie czasowym oceny. Wynik definiuje się jako średnią zmianę w całkowitym wyniku CES D R od wyjściowego do trzech miesięcy po interwencji.
Od stanu wyjściowego do trzech miesięcy po interwencji
Średnia zmiana w ogólnym wyniku poczucia własnej skuteczności opiekuna rodzinnego w zarządzaniu demencją
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia do trzech miesięcy po interwencji
Samoskuteczność opiekuna mierzy się za pomocą kwestionariusza Family Caregiver Self Efficacy for Managing Dementia. Odpowiedzi na poszczególne pytania są punktowane i sumowane, aby wygenerować łączny wynik samoskuteczności dla każdego uczestnika w każdym punkcie oceny. Wynik definiuje się jako średnią zmianę w całkowitym wyniku samoskuteczności opiekuna od punktu wyjściowego do trzech miesięcy po interwencji.
Od momentu rozpoczęcia do trzech miesięcy po interwencji
Średni wynik kwestionariusza ogólnej satysfakcji bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu siedmiotygodniowej interwencji
Zadowolenie uczestników mierzone jest za pomocą kwestionariusza satysfakcji przeprowadzanego bezpośrednio po zakończeniu interwencji. Odpowiedzi na pytania są oceniane i sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku satysfakcji dla każdego uczestnika. Wynik definiowany jest jako średni całkowity wynik kwestionariusza satysfakcji wśród uczestników.
Natychmiast po zakończeniu siedmiotygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Rochester

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00009037
  • 5P30AG064200 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami