Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie označování sladkých nápojů

16. února 2026 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky varovných štítků o přidaném cukru na slazených nápojích. Účastníci budou mít za úkol zhlédnout buď varovné štítky o přidaném cukru, nebo kontrolní štítky, umístěné na slazených nápojích v experimentální prodejně. Účastníci budou nakupovat nápoje v prodejně a vyplní počítačový dotazník na 4 návštěvách, které budou od sebe vzdáleny přibližně 1 týden.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda nová varování o přidaném cukru na slazených nápojích vedou ke snížení množství přidaného cukru nakoupeného ze slazených nápojů. Výzkumníci plánují zařadit přibližně 543 dospělých ve věku 18 let a starších, kteří v minulém týdnu vypili alespoň jeden slazený nápoj. Účastníci se zúčastní 4 osobních návštěv ve studijním experimentálním obchodě, přičemž interval mezi návštěvami bude přibližně 1 týden. Účastníci budou v době plánování randomizováni do 1 ze 2 ramen studie. Při první návštěvě účastníci poskytnou písemný informovaný souhlas. Při každé studijní návštěvě budou účastníci nakupovat nápoje v obchodě a vyplňovat počítačový dotazník. Účastníci uvidí slazené nápoje v obchodě označené podle jejich studijního ramene. Výzkumníci zaznamenají nákupy v obchodě a další sebeposuzované míry budou hodnoceny prostřednictvím počítačových dotazníků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
543

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Nábor
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marissa Hall, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lindsey Smith Taillie, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Koupil sladké nápoje v obchodě alespoň jednou během minulého týdne
  • Ochotný navštívit 4 osobní schůzky studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Bydlí ve stejné domácnosti jako někdo jiný ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Kontrolní štítek
Behaviorální: Ovládací štítek
Řídicí štítek bude zobrazovat čárový kód ve čtvercovém tvaru. Tyto štítky budou umístěny na přední stranu nádob se sladkými nápoji v experimentální prodejně.
Experimentální: Varování před přidaným cukrem
Behaviorální: Varování před přidaným cukrem
Varování o přidaném cukru bude znít: "Vysoký obsah přidaného cukru." Varování bude na štítku ve tvaru osmiúhelníku. Tato varování budou umístěna na přední straně nádob s sladkými nápoji v experimentálním obchodě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství přidaných cukrů zakoupených ze slazených nápojů
Časové okno: Hodnoceno jednou týdně po dobu až 4 týdnů, počínaje dnem zařazení do studie.
Měřeno pomocí nákupních dat slazených nápojů, definovaných jako nápoje obsahující alespoň 20 % denní hodnoty přidaného cukru. Celkové množství přidaných cukrů (v gramech) ve všech zakoupených slazených nápojích bude spočítáno.
Hodnoceno jednou týdně po dobu až 4 týdnů, počínaje dnem zařazení do studie.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství celkových cukrů zakoupených ze všech nápojů
Časové okno: Hodnoceno jednou týdně po dobu až 4 týdnů, počínaje dnem zařazení do studie.
Měřeno pomocí nákupních údajů pro všechny nápoje. Celkové množství celkových cukrů (v gramech) ve všech zakoupených nápojích bude vypočítáno.
Hodnoceno jednou týdně po dobu až 4 týdnů, počínaje dnem zařazení do studie.
Objem slazených nápojů zkonzumovaných v posledních 7 dnech
Časové okno: Vyhodnoceno 1krát, přibližně 3 týdny po zařazení do studie.
Měřeno pomocí položek průzkumu přizpůsobených z měření BEV-Q 15. Položky průzkumu hodnotí frekvenci konzumace slazených nápojů a typický objem slazených nápojů zkonzumovaných za posledních 7 dní. Výzkumníci vynásobí frekvenci typickým objemem, aby odhadli celkový objem slazených nápojů zkonzumovaných za posledních 7 dní, vyjádřený v tekutých uncích.
Vyhodnoceno 1krát, přibližně 3 týdny po zařazení do studie.
Záměry omezit konzumaci sladkých nápojů
Časové okno: Hodnoceno jednou týdně po dobu až 4 týdnů, počínaje dnem zařazení do studie.
Měřeno pomocí 3 položek dotazníku: 1) "Jak moc máte zájem o to, abyste v příštím týdnu pili méně slazených nápojů?" 2) "Jak moc plánujete v příštím týdnu pít méně slazených nápojů?" a 3) "Jaká je pravděpodobnost, že v příštím týdnu budete pít méně slazených nápojů?". Možnosti odpovědí jsou na 5bodové škále, kde nejnižší souhlas je kódován jako 1 a nejvyšší souhlas jako 5. Výzkumníci zprůměrují odpovědi na 3 položky, aby vytvořili skóre škály. Vyšší skóre naznačuje větší záměr snížit spotřebu slazených nápojů.
Hodnoceno jednou týdně po dobu až 4 týdnů, počínaje dnem zařazení do studie.
Vyhýbání se slazeným nápojům
Časové okno: Posouzeno přibližně 1 týden, 2 týdny a 3 týdny po zařazení.
Měřeno pomocí 5 průzkumných položek, které se ptají účastníků, jak často se během studie rozhodli vynechat slazené nápoje (např. "V posledních 7 dnech, jak často jste se zastavili před konzumací slazených nápojů, protože jste chtěli omezit?"). Možnosti odpovědí jsou na 5bodové škále od "Nikdy", kódováno jako 0, až po "10krát nebo více", kódováno jako 10. Výzkumníci zprůměrují odpovědi na 5 položek. Vyšší skóre indikuje větší četnost vynechávání slazených nápojů.
Posouzeno přibližně 1 týden, 2 týdny a 3 týdny po zařazení.
Učit se něco nového
Časové okno: Hodnoceno jednou, přibližně 3 týdny po zařazení.
Měřeno pomocí 1 položky dotazníku: "Naučil/a jste se z etiket něco nového?" kde možnosti odpovědí jsou "Ano" (kódováno jako 1) a "Ne" (kódováno jako 0).
Hodnoceno jednou, přibližně 3 týdny po zařazení.
Správná identifikace nápojů s vysokým obsahem přidaného cukru
Časové okno: Posouzeno jednou, v den zápisu.
Průzkum zobrazí 6 nápojů v náhodném pořadí a položí účastníkům otázku „Obsahuje tento produkt vysoké množství cukru?“ s možnostmi odpovědí „Ne“, „Ano“ a „Nevím“. 4 nápoje budou obsahovat vysoké množství přidaného cukru a 2 nebudou obsahovat vysoké množství přidaného cukru. Účastníci budou označeni jako „ano“ (kódováno jako 1) za správné rozpoznání nápojů s vysokým obsahem přidaného cukru, pokud odpoví správně na všech 6 otázek.
Posouzeno jednou, v den zápisu.
Přemýšlení o škodlivosti sladkých nápojů
Časové okno: Hodnoceno jednou týdně po dobu až 4 týdnů, počínaje dnem zápisu.
Měřeno pomocí 1 položky průzkumu: "Do jaké míry vás štítky přiměly přemýšlet o zdravotních problémech způsobených slazenými nápoji?" 5bodová škála odpovědí se pohybuje od "Vůbec ne" (kódováno jako 1) do "Velmi" (kódováno jako 5). Vyšší skóre indikuje větší přemýšlení o škodlivosti slazených nápojů.
Hodnoceno jednou týdně po dobu až 4 týdnů, počínaje dnem zápisu.
Vnímaná zdravotní prospěšnost sladkých nápojů
Časové okno: Hodnoceno jednou týdně po dobu až 4 týdnů, počínaje dnem zařazení do studie.
Měřeno pomocí 1 položky průzkumu: "Jak zdravé nebo nezdravé jsou slazené nápoje?" 5bodová škála odpovědí se pohybuje od "Velmi nezdravé" (kódováno jako 1) do "Velmi zdravé" (kódováno jako 5). Vyšší skóre znamená větší vnímanou zdravotní prospěšnost slazených nápojů.
Hodnoceno jednou týdně po dobu až 4 týdnů, počínaje dnem zařazení do studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Vrchní vyšetřovatel: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 24-0901a
  • R01DK135743 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení