Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Etykietowania Napojów Słodzonych

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
To badanie ma na celu zbadanie wpływu etykiet ostrzegawczych dotyczących dodanego cukru na napoje słodzone. Uczestnicy zostaną przydzieleni do oglądania etykiet ostrzegawczych dotyczących dodanego cukru lub etykiet kontrolnych, umieszczonych na napojach słodzonych w eksperymentalnym sklepie. Uczestnicy będą robić zakupy napojów w sklepie i wypełniać ankietę komputerową podczas 4 wizyt w odstępach około 1 tygodnia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu ustalenie, czy nowe ostrzeżenia o dodatku cukru na słodkich napojach prowadzą do zmniejszenia ilości dodatku cukru kupowanego ze słodkich napojów. Badacze planują włączyć około 543 dorosłych w wieku 18 lat i starszych, którzy spożyli co najmniej jeden słodki napój w ciągu ostatniego tygodnia. Uczestnicy wezmą udział w 4 osobistych wizytach badawczych w eksperymentalnym sklepie badawczym, oddalonych od siebie o około 1 tydzień. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 2 ram badania w momencie planowania. Podczas pierwszej wizyty uczestnicy wyrażą pisemną świadomą zgodę. Podczas każdej wizyty badawczej uczestnicy będą robić zakupy napojów w sklepie i wypełniać ankietę komputerową. Uczestnicy będą oglądać słodkie napoje w sklepie oznakowane zgodnie z ich ramą badania. Badacze będą rejestrować zakupy w sklepie, a inne samodzielnie zgłaszane miary będą oceniane za pomocą ankiet komputerowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
543

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • Rekrutacyjny
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marissa Hall, PhD
        • Główny śledczy:
          • Lindsey Smith Taillie, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat i więcej
  • Kupił napoje słodzone w sklepie przynajmniej raz w ciągu ostatniego tygodnia
  • Gotowość do uczestnictwa w 4 osobistych wizytach w ramach badania

Kryteria wyłączenia:

  • Zamieszkiwanie w tym samym gospodarstwie domowym, co inna osoba uczestnicząca w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Etykieta kontrolna
Behawioralne: Etykieta kontrolna
Etykieta kontrolna będzie wyświetlać kod kreskowy w kształcie kwadratu. Te etykiety zostaną umieszczone z przodu opakowań napojów słodzonych w sklepie eksperymentalnym.
Eksperymentalny: Ostrzeżenie o dodanym cukrze
Behawioralne: Ostrzeżenie o dodanym cukrze
Ostrzeżenie dotyczące dodanego cukru będzie brzmiało "Wysoka zawartość dodanego cukru.". Ostrzeżenie będzie znajdować się na etykiecie w kształcie ośmiokąta. Te ostrzeżenia będą umieszczane na przodzie opakowań napojów słodzonych w sklepie eksperymentalnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość dodanych cukrów zakupionych z napojów słodzonych
Ramy czasowe: Oceniane raz w tygodniu przez okres do 4 tygodni, rozpoczynając w dniu rejestracji.
Mierzone przy użyciu danych o zakupach słodzonych napojów, zdefiniowanych jako napoje zawierające co najmniej 20% dziennej wartości dodanego cukru. Całkowita ilość dodanych cukrów (w gramach) we wszystkich zakupionych słodzonych napojach zostanie obliczona.
Oceniane raz w tygodniu przez okres do 4 tygodni, rozpoczynając w dniu rejestracji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość cukrów ogółem zakupionych ze wszystkich napojów
Ramy czasowe: Oceniano raz w tygodniu przez okres do 4 tygodni, począwszy od dnia rejestracji.
Mierzone przy użyciu danych o zakupach wszystkich napojów. Obliczona zostanie całkowita ilość cukrów ogółem (w gramach) we wszystkich zakupionych napojach.
Oceniano raz w tygodniu przez okres do 4 tygodni, począwszy od dnia rejestracji.
Objętość słodzonych napojów spożytych w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: Oceniony 1 raz, około 3 tygodnie po włączeniu do badania.
Mierzone za pomocą pozycji ankiety zaadaptowanych z miary BEV-Q 15. Pozycje ankiety oceniają częstotliwość spożycia napojów słodzonych oraz typową objętość napojów słodzonych spożytych w ciągu ostatnich 7 dni. Badacze pomnożą częstotliwość przez typową objętość, aby oszacować całkowitą objętość napojów słodzonych spożytych w ciągu ostatnich 7 dni, podaną w uncjach płynnych.
Oceniony 1 raz, około 3 tygodnie po włączeniu do badania.
Zamiary ograniczenia spożycia słodzonych napojów
Ramy czasowe: Oceniana raz w tygodniu przez okres do 4 tygodni, począwszy od dnia rejestracji.
Mierzone za pomocą 3 pozycji ankietowych: 1) "Jak bardzo jesteś zainteresowany/a piciem mniejszej ilości słodkich napojów w nadchodzącym tygodniu?" 2) "W jakim stopniu planujesz pić mniejszą ilość słodkich napojów w nadchodzącym tygodniu?" oraz 3) "Jak prawdopodobne jest, że będziesz pić mniejszą ilość słodkich napojów w nadchodzącym tygodniu?". Opcje odpowiedzi są w skali 5-stopniowej, gdzie najniższe potwierdzenie oznaczone jest jako 1, a najwyższe jako 5. Badacze uśrednią odpowiedzi na 3 pozycje, aby stworzyć wynik skali. Wyższe wyniki wskazują na większe intencje zmniejszenia spożycia słodkich napojów.
Oceniana raz w tygodniu przez okres do 4 tygodni, począwszy od dnia rejestracji.
Rezygnacja z napojów słodzonych cukrem
Ramy czasowe: Oceniano około 1 tydzień, 2 tygodnie i 3 tygodnie po rejestracji.
Mierzone za pomocą 5 pozycji ankiety, pytających uczestników, jak często decydowali się zrezygnować z napojów słodzonych w trakcie badania (np. „W ciągu ostatnich 7 dni, jak często powstrzymywałeś/aś się od picia napojów słodzonych, ponieważ chciałeś/aś ograniczyć ich spożycie?”). Opcje odpowiedzi są w skali 5-stopniowej, od „Nigdy” zakodowanego jako 0, do „10 lub więcej razy”, zakodowanego jako 10. Badacze uśrednią odpowiedzi na 5 pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość rezygnacji z napojów słodzonych.
Oceniano około 1 tydzień, 2 tygodnie i 3 tygodnie po rejestracji.
Nauka czegoś nowego
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona jednorazowo, około 3 tygodnie po zapisie.
Zmierzono przy użyciu 1 pozycji ankiety: "Czy dowiedziałeś/dowiedziałaś się czegoś nowego z etykiet?" gdzie opcje odpowiedzi to "Tak" (zakodowane jako 1) i "Nie" (zakodowane jako 0).
Ocena przeprowadzona jednorazowo, około 3 tygodnie po zapisie.
Poprawne identyfikowanie napojów o wysokiej zawartości dodanego cukru
Ramy czasowe: Oceniono jednorazowo, w dniu rejestracji.
Ankieta pokaże 6 napojów w losowej kolejności, zadając uczestnikom pytanie "Czy ten produkt ma wysoką zawartość cukru?" z opcjami odpowiedzi "Nie", "Tak" i "Nie wiem." 4 napoje będą miały wysoką zawartość dodanego cukru, a 2 nie będą miały wysokiej zawartości dodanego cukru. Uczestnicy zostaną zakodowani jako "tak" (zakodowane jako 1) za prawidłowe zidentyfikowanie napojów o wysokiej zawartości dodanego cukru, jeśli odpowiedzą poprawnie na wszystkie 6 pytań.
Oceniono jednorazowo, w dniu rejestracji.
Zastanawianie się nad szkodliwością napojów słodzonych
Ramy czasowe: Oceniane raz w tygodniu przez okres do 4 tygodni, rozpoczynając od dnia rejestracji.
Mierzone przy użyciu 1 pozycji ankiety: „W jakim stopniu etykiety skłoniły Cię do przemyślenia problemów zdrowotnych spowodowanych przez napoje słodzone?” 5-punktowa skala odpowiedzi obejmuje zakres od „Wcale” (zakodowane jako 1) do „W bardzo dużym stopniu” (zakodowane jako 5). Wyższe wyniki wskazują na większe przemyślenie szkodliwości napojów słodzonych.
Oceniane raz w tygodniu przez okres do 4 tygodni, rozpoczynając od dnia rejestracji.
Postrzegana zdrowotność napojów słodzonych cukrem
Ramy czasowe: Oceniane raz w tygodniu przez okres do 4 tygodni, począwszy od dnia rejestracji.
Zmierzono przy użyciu 1 pozycji ankiety: „Jak zdrowe lub niezdrowe są słodkie napoje?” 5-punktowa skala odpowiedzi waha się od „Bardzo niezdrowe” (zakodowane jako 1) do „Bardzo zdrowe” (zakodowane jako 5). Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane zdrowotności słodkich napojów.
Oceniane raz w tygodniu przez okres do 4 tygodni, począwszy od dnia rejestracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Główny śledczy: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 24-0901a
  • R01DK135743 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami