Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studie om mærkning af sukkerholdige drikkevarer

16. februar 2026 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Studie om mærkning af sukkerholdige drikke

Dette studie har til formål at undersøge effekterne af advarselsmærkater for tilsat sukker på sukkerholdige drikkevarer. Deltagerne vil blive tildelt til enten at se advarselsmærkater for tilsat sukker eller kontrolmærkater, anvendt på sukkerholdige drikkevarer i en eksperimentel butik. Deltagerne vil handle efter drikkevarer i butikken og udfylde en computerspørgeskemaundersøgelse ved 4 besøg med cirka 1 uges mellemrum.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om nye advarsler om tilsat sukker på sukkerholdige drikkevarer fører til et reduceret køb af tilsat sukker fra sukkerholdige drikkevarer. Undersøgerne planlægger at rekruttere omkring 543 voksne i alderen 18 år og derover, som har indtaget mindst én sukkerholdig drik i løbet af den sidste uge. Deltagerne vil deltage i 4 personlige undersøgelsesbesøg i undersøgelsens eksperimentelle butik, med ca. 1 uges mellemrum. Deltagerne vil blive randomiseret til 1 af 2 forsøgsgrupper på tidspunktet for planlægning. Ved det første besøg vil deltagerne afgive skriftlig informeret samtykke. Ved hvert undersøgelsesbesøg vil deltagerne handle drikkevarer i butikken og udfylde en computerspørgeskemaundersøgelse. Deltagerne vil se sukkerholdige drikkevarer i butikken mærket i henhold til deres forsøgsgruppe. Forskerne vil registrere køb i butikken, og andre selvrapporterede mål vil blive vurderet via computerspørgeskemaerne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
543

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • Rekruttering
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marissa Hall, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Lindsey Smith Taillie, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Har købt sukkerholdige drikkevarer i en butik mindst én gang i løbet af den sidste uge
  • Villig til at deltage i 4 personlige undersøgelsesmøder

Eksklusionskriterier:

  • Bor i samme husstand som en anden person i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Kontrolmærke
Adfærdsmæssigt: Kontrolmærkat
Kontrolmærket vil vise en stregkode i en firkantet form.
Disse mærker vil blive placeret på forsiden af sukkerholdige drikkevarers beholdere i den eksperimentelle butik.
Eksperimentel: Advarsel om tilføjet sukker
Adfærdsmæssigt: Advarsel om tilsat sukker
Advarslen om tilsat sukker vil sige "Højt indhold af tilsat sukker." Advarslen vil være i et ottekantet mærkat. Disse advarsler vil blive placeret på forsiden af sukkerholdige drikkevarebeholdere i den eksperimentelle butik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af tilsat sukker købt fra sukkerholdige drikke
Tidsramme: Vurderet en gang om ugen i op til 4 uger, startende på indmeldelsesdagen.
Målt ved hjælp af købsdata for sukkerholdige drikkevarer, defineret som drikkevarer, der indeholder mindst 20 % af den daglige værdi for tilsat sukker. Den samlede mængde af tilsat sukker (i gram) i alle købte sukkerholdige drikkevarer vil blive beregnet.
Vurderet en gang om ugen i op til 4 uger, startende på indmeldelsesdagen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af total sukker købt fra alle drikkevarer
Tidsramme: Vurderet én gang om ugen i op til 4 uger, startende på tilmeldingsdagen.
Målt ved brug af købsdata for alle drikkevarer. Den samlede mængde af total sukker (i gram) i alle købte drikkevarer vil blive beregnet.
Vurderet én gang om ugen i op til 4 uger, startende på tilmeldingsdagen.
Mængde af sukkerholdige drikkevarer indtaget i løbet af de sidste 7 dage
Tidsramme: Vurderet 1 gang, cirka 3 uger efter tilmelding.
Målt ved hjælp af spørgeskemapunkter tilpasset fra BEV-Q 15-målingen. Spørgeskemapunkterne vurderer hyppigheden af indtagelse af sukkerholdige drikke og typisk mængde af sukkerholdige drikke indtaget i de sidste 7 dage. Forskere vil gange hyppigheden med typisk mængde for at estimere den samlede mængde af sukkerholdige drikke indtaget i de sidste 7 dage, rapporteret i væskeounces.
Vurderet 1 gang, cirka 3 uger efter tilmelding.
Intentioner om at reducere forbrug af sukkerholdige drikkevarer
Tidsramme: Vurderet én gang om ugen i op til 4 uger, startende på indskrivningsdagen.
Målt ved hjælp af 3 spørgeskema-elementer: 1) "Hvor interesseret er du i at drikke færre sukkerholdige drikkevarer i den næste uge?" 2) "Hvor meget planlægger du at drikke færre sukkerholdige drikkevarer i den næste uge?" og 3) "Hvor sandsynligt er det, at du vil drikke færre sukkerholdige drikkevarer i den næste uge?". Svarmulighederne er på en 5-punkts skala med den laveste bekræftelse kodet som 1 og den højeste bekræftelse kodet som 5. Forskere vil beregne gennemsnittet af svar på de 3 elementer for at oprette en skalascore. Højere score indikerer større intentioner om at reducere indtaget af sukkerholdige drikkevarer.
Vurderet én gang om ugen i op til 4 uger, startende på indskrivningsdagen.
At undlade sukkerholdige drikke
Tidsramme: Vurderet cirka 1 uge, 2 uger og 3 uger efter tilmelding.
Målt ved hjælp af 5 spørgsmål, hvor deltagerne blev spurgt om, hvor ofte de valgte at undlade sukkerholdige drikkevarer under undersøgelsen (f.eks. "Hvor ofte har du i løbet af de sidste 7 dage stoppet dig selv i at drikke sukkerholdige drikkevarer, fordi du ønskede at skære ned?"). Svarmulighederne er på en 5-punkts skala, der spænder fra "Aldrig" kodet som 0, til "10 gange eller mere" kodet som 10. Forskerne vil beregne gennemsnittet af svarene på de 5 spørgsmål. Højere score indikerer større hyppighed af at undlade sukkerholdige drikkevarer.
Vurderet cirka 1 uge, 2 uger og 3 uger efter tilmelding.
At lære noget nyt
Tidsramme: Vurderet én gang, ca. 3 uger efter indmelding.
Målt ved hjælp af 1 undersøgelsesspørgsmål: "Lærte du noget nyt fra etiketterne?" hvor svarmulighederne er "Ja" (kodet som 1) og "Nej" (kodet som 0).
Vurderet én gang, ca. 3 uger efter indmelding.
Korrekt identificering af drikkevarer med højt indhold af tilsat sukker
Tidsramme: Vurderet én gang, på indskrivningsdagen.
Undersøgelsen vil vise 6 drikke i tilfældig rækkefølge, hvor deltagerne spørges "Er dette produkt højt i sukker?" med svarmulighederne "Nej", "Ja" og "Ved ikke". 4 af drikkene vil være høje i tilsat sukker og 2 vil ikke være høje i tilsat sukker. Deltagere vil blive kodet som "ja" (kodet som 1) for korrekt at identificere drikkevarer høje i tilsat sukker, hvis de svarer korrekt på alle 6 spørgsmål.
Vurderet én gang, på indskrivningsdagen.
Tanker om skadelige virkninger af sukkerholdige drikkevarer
Tidsramme: Vurderet én gang om ugen i op til 4 uger, startende på tilmeldingsdagen.
Målt ved hjælp af 1 undersøgelsesspørgsmål: "Hvor meget fik mærkaterne dig til at tænke på de sundhedsproblemer, der forårsages af sukkerholdige drikke?" Den 5-punkts svarskala spænder fra "Slet ikke" (kodet som 1) til "I høj grad" (kodet som 5). Højere score indikerer større tankevirksomhed omkring skaderne ved sukkerholdige drikke.
Vurderet én gang om ugen i op til 4 uger, startende på tilmeldingsdagen.
Opfattet sundhedsmæssig værdi af sukkerholdige drikkevarer
Tidsramme: Vurderet en gang om ugen i op til 4 uger, startende på tilmeldingsdagen.
Målt ved hjælp af 1 spørgeskemaemne: "Hvor sunde eller usunde er sukkerholdige drikke?" Den 5-punkts svarskala spænder fra "Meget usunde" (kodet som 1) til "Meget sunde" (kodet som 5). Højere score indikerer større opfattet sundhedsmæssig værdi af sukkerholdige drikke.
Vurderet en gang om ugen i op til 4 uger, startende på tilmeldingsdagen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Ledende efterforsker: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 24-0901a
  • R01DK135743 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger