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Studio sull'Etichettatura delle Bevande Zuccherate

16 febbraio 2026 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Questo studio mira a esaminare gli effetti delle etichette di avvertimento sullo zucchero aggiunto nelle bevande zuccherate. I partecipanti saranno assegnati a visualizzare etichette di avvertimento sullo zucchero aggiunto o etichette di controllo, applicate su bevande zuccherate in un negozio sperimentale. I partecipanti faranno acquisti di bevande nel negozio e svolgeranno un sondaggio al computer in 4 visite distanziate di circa 1 settimana l'una dall'altra.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a determinare se i nuovi avvisi sullo zucchero aggiunto sulle bevande zuccherate portino a una diminuzione della quantità di zucchero aggiunto acquistato da bevande zuccherate. Gli investigatori intendono arruolare circa 543 adulti di età pari o superiore a 18 anni che hanno consumato almeno una bevanda zuccherata nell'ultima settimana. I partecipanti parteciperanno a 4 visite di studio in persona presso il negozio sperimentale dello studio, distanziate di circa 1 settimana l'una dall'altra. I partecipanti verranno randomizzati in 1 dei 2 bracci di prova al momento della programmazione. Durante la prima visita, i partecipanti forniranno il consenso informato scritto. Ad ogni visita di studio, i partecipanti faranno acquisti di bevande nel negozio e compileranno un sondaggio al computer. I partecipanti vedranno bevande zuccherate nel negozio etichettate in base al loro braccio di prova. I ricercatori registreranno gli acquisti in negozio e altre misure auto-riferite verranno valutate tramite i sondaggi al computer.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
543

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • Reclutamento
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marissa Hall, PhD
        • Investigatore principale:
          • Lindsey Smith Taillie, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Acquistato bevande zuccherate da un negozio almeno una volta nell'ultima settimana
  • Disposto a partecipare a 4 appuntamenti di studio in presenza

Criteri di esclusione:

  • Vivere nella stessa famiglia di un altro partecipante allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Etichetta di controllo
Comportamentale: Etichetta di controllo
L'etichetta di controllo mostrerà un codice a barre in forma quadrata. Queste etichette saranno posizionate sulla parte anteriore dei contenitori di bevande zuccherate nel negozio sperimentale.
Sperimentale: Avvertenza sugli zuccheri aggiunti
Comportamentale: Avviso zuccheri aggiunti
L'avviso sullo zucchero aggiunto dirà "Ad alto contenuto di zuccheri aggiunti." L'avviso sarà su un'etichetta a forma di ottagono. Questi avvisi saranno posizionati sulla parte anteriore dei contenitori di bevande zuccherate nel negozio sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di zuccheri aggiunti acquistati da bevande zuccherate
Lasso di tempo: Valutato una volta a settimana per un massimo di 4 settimane, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Misurato utilizzando i dati di acquisto delle bevande zuccherate, definite come bevande che contengono almeno il 20% del valore giornaliero di zuccheri aggiunti. La quantità totale di zuccheri aggiunti (in grammi) in tutte le bevande zuccherate acquistate sarà calcolata.
Valutato una volta a settimana per un massimo di 4 settimane, a partire dal giorno dell'arruolamento.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità totale di zuccheri acquistati da tutte le bevande
Lasso di tempo: Valutato una volta alla settimana per un massimo di 4 settimane, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Misurato utilizzando i dati di acquisto di tutte le bevande. Verrà calcolata la quantità totale di zuccheri totali (in grammi) in tutte le bevande acquistate.
Valutato una volta alla settimana per un massimo di 4 settimane, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Volume di bevande zuccherate consumate negli ultimi 7 giorni
Lasso di tempo: Valutato 1 volta, circa 3 settimane dopo l'arruolamento.
Misurato utilizzando elementi del sondaggio adattati dalla misura BEV-Q 15. Gli elementi del sondaggio valutano la frequenza di consumo di bevande zuccherate e il volume tipico di bevande zuccherate consumate negli ultimi 7 giorni. I ricercatori moltiplicheranno la frequenza per il volume tipico per stimare il volume totale di bevande zuccherate consumate negli ultimi 7 giorni, riportato in once fluide.
Valutato 1 volta, circa 3 settimane dopo l'arruolamento.
Intenzioni di ridurre il consumo di bevande zuccherate
Lasso di tempo: Valutato una volta alla settimana per un massimo di 4 settimane, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Misurato utilizzando 3 voci del sondaggio: 1) "Quanto sei interessato a bere meno bevande zuccherate nella prossima settimana?" 2) "Quanto hai intenzione di bere meno bevande zuccherate nella prossima settimana?" e 3) "Quanto è probabile che berrai meno bevande zuccherate nella prossima settimana?". Le opzioni di risposta sono su una scala a 5 punti con l'adesione più bassa codificata come 1 e l'adesione più alta codificata come 5. I ricercatori calcoleranno la media delle risposte alle 3 voci per creare un punteggio di scala. Punteggi più alti indicano maggiori intenzioni di ridurre il consumo di bevande zuccherate.
Valutato una volta alla settimana per un massimo di 4 settimane, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Rinunciare alle bevande zuccherate
Lasso di tempo: Valutato circa 1 settimana, 2 settimane e 3 settimane dopo l'arruolamento.
Misurato utilizzando 5 elementi del sondaggio che chiedono ai partecipanti con quale frequenza hanno scelto di rinunciare alle bevande zuccherate durante lo studio (ad esempio, "Negli ultimi 7 giorni, con quale frequenza ti sei trattenuto dal consumare bevande zuccherate perché volevi ridurne l'assunzione?"). Le opzioni di risposta sono su una scala a 5 punti che va da "Mai", codificato come 0, a "10 o più volte", codificato come 10. I ricercatori calcoleranno la media delle risposte ai 5 elementi. Punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di rinuncia alle bevande zuccherate.
Valutato circa 1 settimana, 2 settimane e 3 settimane dopo l'arruolamento.
Imparare qualcosa di nuovo
Lasso di tempo: Valutato una volta, circa 3 settimane dopo l'arruolamento.
Misurato utilizzando 1 elemento di indagine: "Hai imparato qualcosa di nuovo dalle etichette?" dove le opzioni di risposta sono "Sì" (codificato come 1) e "No" (codificato come 0).
Valutato una volta, circa 3 settimane dopo l'arruolamento.
Identificazione corretta delle bevande ad alto contenuto di zuccheri aggiunti
Lasso di tempo: Valutato una volta, il giorno dell'arruolamento.
Il sondaggio mostrerà 6 bevande in ordine casuale, chiedendo ai partecipanti "Questo prodotto è ricco di zucchero?" con opzioni di risposta "No", "Sì" e "Non so". 4 delle bevande saranno ricche di zuccheri aggiunti e 2 non saranno ricche di zuccheri aggiunti. I partecipanti saranno codificati come "sì" (codificato come 1) per aver identificato correttamente le bevande ricche di zuccheri aggiunti se risponderanno correttamente a tutte e 6 le domande.
Valutato una volta, il giorno dell'arruolamento.
Pensare ai danni delle bevande zuccherate
Lasso di tempo: Valutato una volta alla settimana per un massimo di 4 settimane, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Misurato utilizzando 1 elemento del sondaggio: "Quanto le etichette ti hanno fatto pensare ai problemi di salute causati dalle bevande zuccherate?" La scala di risposta a 5 punti varia da "Per niente" (codificato come 1) a "Molto" (codificato come 5). Punteggi più alti indicano una maggiore riflessione sui danni delle bevande zuccherate.
Valutato una volta alla settimana per un massimo di 4 settimane, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Percezione della salubrità delle bevande zuccherate
Lasso di tempo: Valutato una volta a settimana per un massimo di 4 settimane, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Misurato utilizzando 1 elemento del sondaggio: "Quanto sono salutari o dannose le bevande zuccherate?" La scala di risposta a 5 punti varia da "Molto dannose" (codificata come 1) a "Molto salutari" (codificata come 5). Punteggi più alti indicano una maggiore percezione di salubrità delle bevande zuccherate.
Valutato una volta a settimana per un massimo di 4 settimane, a partire dal giorno dell'arruolamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lindsey Smith Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Investigatore principale: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 24-0901a
  • R01DK135743 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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