Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FINanční Toxicita a ZOtěžení z Rakoviny u MLAdých Dospělých (FINCARE-Young)

18. prosince 2025 aktualizováno: Prof. Dr. Rami El Shafie, University Medical Center Goettingen

FINanční Toxicita a RElaps Rakoviny u MLaDÝCH Dospělých

Studie FINCARE-Young si klade za cíl zkoumat rozsah a vývoj finanční toxicity u dospívajících a mladých dospělých s nádorovým onemocněním. Primárním cílem této studie je posoudit míru finanční zátěže během akutní fáze léčby nádorového onemocnění a po ukončení terapie a analyzovat změny v čase. Dále studie usiluje o identifikaci sociodemografických, klinických a socioekonomických faktorů spojených s finanční toxicitou, stejně jako jejího dopadu na zaměstnání a sociální reintegraci. Zaměřením na mladé dospělé, kteří přežili nádorové onemocnění, se tato studie věnuje nedostatečně prozkoumané populaci a snaží se získat důkazy pro zlepšení strategií podpůrné péče a snížení dlouhodobých finančních důsledků nádorového onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Německo, 37075
        • University Medicine Gottingen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude vybrána z adolescentů a mladých dospělých s anamnézou onkologického onemocnění, kteří byli léčeni na Univerzitním lékařském centru Göttingen, což je vysokoškolská nemocnice třetího stupně v Německu. Potenciální účastníci jsou identifikováni prostřednictvím institucionálních klinických databází a elektronických zdravotních záznamů. Zdrojová populace zahrnuje jednotlivce, kteří v tomto centru obdrželi onkologickou péči napříč všemi onkologickými jednotkami během definovaného studijního období a kteří mohou být kontaktováni pro následnou péči po dokončení léčby.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk 18 až 39 let v době prvotní diagnózy rakoviny
  • Diagnóza maligního novotvaru
  • Léčba onkologického onemocnění v Univerzitním lékařském centru Göttingen
  • Ukončení primární protinádorové léčby v době účasti ve studii
  • Prvnotní diagnóza mezi lety 2014 a 2024
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Dostatečná znalost němčiny pro účast v telefonickém rozhovoru a vyplnění dotazníků

Kriteria pro vyloučení:

  • Věk pod 18 let nebo nad 39 let v době prvotní diagnózy rakoviny
  • Žádná anamnéza maligního onemocnění
  • Probíhající primární protinádorová léčba v době účasti ve studii
  • Těžká kognitivní porucha nebo psychiatrické onemocnění znemožňující spolehlivou účast
  • Nedostatečná znalost němčiny pro dokončení rozhovorů nebo dotazníků
  • Odvolání informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Dospívající a mladí dospělí s rakovinou
Tato kohorta se skládá z adolescentů a mladých dospělých ve věku 18 až 39 let v době prvotní diagnózy rakoviny, kteří podstoupili onkologickou léčbu v jediném terciárním zdravotnickém zařízení. Účastníci dokončili primární protinádorovou léčbu a jsou hodnoceni retrospektivně i prospektivně. Studie nezahrnuje žádnou terapeutickou intervenci. Data jsou shromažďována prostřednictvím strukturovaných telefonických rozhovorů a standardizovaných dotazníků, doplněných klinickými údaji získanými z elektronických zdravotních záznamů. Zaměření kohorty je na vyhodnocení finanční toxicity, socioekonomických faktorů a výsledků souvisejících se zaměstnáním po léčbě rakoviny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Finanční toxicita
Časové okno: Od akutní fáze léčby rakoviny až po dobu účasti ve studii po ukončení terapie (retrospektivní hodnocení léčebného období a současné hodnocení při sledování), hodnoceno pouze v jednom časovém okamžiku při zařazení do studie.
Finanční toxicita, hodnocená pomocí dotazníku Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST), měřená během akutní fáze léčby rakoviny a v době účasti ve studii, včetně změn v čase.
Od akutní fáze léčby rakoviny až po dobu účasti ve studii po ukončení terapie (retrospektivní hodnocení léčebného období a současné hodnocení při sledování), hodnoceno pouze v jednom časovém okamžiku při zařazení do studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Medical Center Goettingen

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rami El Shafie, Prof. Dr., University Medicine Gottingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20/7/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, protože studie zahrnuje vysoce citlivé osobní, zdravotní a socioekonomické informace. Sdílení dat na úrovni jednotlivce by mohlo představovat riziko pro soukromí a důvěrnost účastníků, a to i po pseudonymizaci, a proto se s ním nepočítá.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení