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FINanzielle Toxizität und KREbsgenesung bei JUNGEN Erwachsenen (FINCARE-Young)

18. Dezember 2025 aktualisiert von: Prof. Dr. Rami El Shafie, University Medical Center Goettingen
Die FINCARE-Young-Studie zielt darauf ab, das Ausmaß und die Entwicklung finanzieller Toxizität bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Krebs zu untersuchen. Der Hauptzweck dieser Studie ist es, das Ausmaß der finanziellen Belastung während der akuten Phase der Krebsbehandlung und nach Abschluss der Therapie zu bewerten und Veränderungen im Zeitverlauf zu analysieren. Darüber hinaus versucht die Studie, soziodemografische, klinische und sozioökonomische Faktoren zu identifizieren, die mit finanzieller Toxizität verbunden sind, sowie deren Auswirkungen auf Beschäftigung und soziale Wiedereingliederung. Durch den Fokus auf junge erwachsene Krebsüberlebende adressiert diese Studie eine untererforschte Bevölkerungsgruppe und versucht, Evidenz zu generieren, um unterstützende Versorgungsstrategien zu verbessern und langfristige finanzielle Folgen von Krebs zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Deutschland, 37075
        • University Medicine Gottingen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit einer Krebserkrankung in der Vorgeschichte ausgewählt, die am Universitätsklinikum Göttingen, einem tertiären akademischen Krankenhaus in Deutschland, behandelt wurden.
Potenzielle Teilnehmer werden über institutionelle klinische Datenbanken und elektronische Patientenakten identifiziert.
Die Quellpopulation umfasst Personen, die innerhalb des definierten Studienzeitraums in diesem Zentrum onkologische Versorgung über alle Krebsentitäten hinweg erhalten haben und nach Abschluss der Therapie für Nachuntersuchungen kontaktiert werden können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 39 Jahre zum Zeitpunkt der Erstdiagnose Krebs
  • Diagnose einer bösartigen Neubildung
  • Onkologische Behandlung am Universitätsklinikum Göttingen erhalten
  • Abschluss der primären Krebstherapie zum Zeitpunkt der Studienteilnahme
  • Erstdiagnose zwischen 2014 und 2024
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Ausreichende Deutschkenntnisse zur Teilnahme an einem Telefoninterview und zur Ausfüllung von Fragebögen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren oder über 39 Jahren zum Zeitpunkt der Erstdiagnose Krebs
  • Keine Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung
  • Laufende primäre Krebstherapie zum Zeitpunkt der Studienteilnahme
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung oder psychiatrische Erkrankung, die eine zuverlässige Teilnahme verhindert
  • Unzureichende Deutschkenntnisse zur Durchführung von Interviews oder zur Ausfüllung von Fragebögen
  • Rückzug der Einwilligung nach Aufklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Jugendliche und junge Erwachsene mit Krebs
Diese Kohorte besteht aus Jugendlichen und jungen Erwachsenen im Alter von 18 bis 39 Jahren zum Zeitpunkt der ersten Krebsdiagnose, die in einem einzelnen tertiären Versorgungszentrum onkologisch behandelt wurden. Die Teilnehmer haben ihre primäre Krebstherapie abgeschlossen und werden retrospektiv und prospektiv bewertet. Die Studie beinhaltet keine therapeutische Intervention. Die Daten werden durch strukturierte Telefoninterviews und standardisierte Fragebögen erhoben, ergänzt durch klinische Daten aus elektronischen Patientenakten. Der Fokus der Kohorte liegt auf der Bewertung finanzieller Toxizität, sozioökonomischer Faktoren und beschäftigungsbezogener Ergebnisse nach der Krebsbehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Finanzielle Toxizität
Zeitfenster: Von der Akutphase der Krebsbehandlung bis zum Zeitpunkt der Studienteilnahme nach Abschluss der Therapie (retrospective Bewertung des Behandlungszeitraums und aktuelle Bewertung bei Nachsorge), nur zu einem Zeitpunkt bei Studieneinschreibung bewertet.
Finanzielle Toxizität, bewertet mithilfe des Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST)-Fragebogens, gemessen während der akuten Phase der Krebsbehandlung und zum Zeitpunkt der Studienteilnahme, einschließlich der Veränderung im Zeitverlauf.
Von der Akutphase der Krebsbehandlung bis zum Zeitpunkt der Studienteilnahme nach Abschluss der Therapie (retrospective Bewertung des Behandlungszeitraums und aktuelle Bewertung bei Nachsorge), nur zu einem Zeitpunkt bei Studieneinschreibung bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Medical Center Goettingen

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rami El Shafie, Prof. Dr., University Medicine Gottingen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20/7/25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individualle Teilnehmerdaten werden nicht geteilt, da die Studie hochsensible persönliche, medizinische und sozioökonomische Informationen enthält. Die Weitergabe von Daten auf individueller Ebene könnte ein Risiko für die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer darstellen, selbst nach Pseudonymisierung, und ist daher nicht geplant.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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