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Tossicità FINanziaria e Recupero dal CAncRO nei giovani ADulti (FINCARE-Young)

18 dicembre 2025 aggiornato da: Prof. Dr. Rami El Shafie, University Medical Center Goettingen

Tossicità FINanziaria e REcupero dal CAncro nei giovani Adulti

Lo studio FINCARE-Young mira a indagare l'entità e lo sviluppo della tossicità finanziaria negli adolescenti e nei giovani adulti con cancro. Lo scopo principale di questo studio è valutare il livello di onere finanziario sperimentato durante la fase acuta del trattamento del cancro e dopo il completamento della terapia, e analizzare i cambiamenti nel tempo. Inoltre, lo studio cerca di identificare fattori sociodemografici, clinici e socioeconomici associati alla tossicità finanziaria, nonché il suo impatto sull'occupazione e sulla reintegrazione sociale. Concentrandosi sui giovani sopravvissuti al cancro, questo studio affronta una popolazione poco esplorata e cerca di generare prove per migliorare le strategie di assistenza di supporto e ridurre le conseguenze finanziarie a lungo termine del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Germania, 37075
        • University Medicine Gottingen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà selezionata tra adolescenti e giovani adulti con una storia di cancro che sono stati trattati presso il Centro Medico Universitario di Göttingen, un ospedale accademico di cure terziarie in Germania. I potenziali partecipanti vengono identificati attraverso database clinici istituzionali e cartelle cliniche elettroniche. La popolazione di origine include individui che hanno ricevuto cure oncologiche per tutte le entità tumorali all'interno di questo centro durante il periodo di studio definito e che possono essere contattati per il follow-up dopo il completamento della terapia.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 39 anni al momento della diagnosi iniziale di cancro
  • Diagnosi di neoplasia maligna
  • Ricezione di trattamento oncologico presso l'Universitätsmedizin Göttingen
  • Completamento della terapia primaria del cancro al momento della partecipazione allo studio
  • Diagnosi iniziale tra il 2014 e il 2024
  • Capacità di fornire il consenso informato
  • Competenze linguistiche tedesche sufficienti per partecipare a un'intervista telefonica e completare i questionari

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 39 anni al momento della diagnosi iniziale di cancro
  • Nessuna storia di malattia maligna
  • Trattamento primario del cancro in corso al momento della partecipazione allo studio
  • Grave compromissione cognitiva o condizione psichiatrica che impedisce una partecipazione affidabile
  • Insufficiente conoscenza della lingua tedesca per completare interviste o questionari
  • Ritiro del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Adolescenti e giovani adulti con il cancro
Questa coorte è composta da adolescenti e giovani adulti di età compresa tra 18 e 39 anni al momento della diagnosi iniziale di cancro, che hanno ricevuto un trattamento oncologico in un unico centro di cura terziario. I partecipanti hanno completato la terapia primaria per il cancro e vengono valutati retrospettivamente e prospetticamente. Lo studio non prevede alcun intervento terapeutico. I dati vengono raccolti tramite interviste telefoniche strutturate e questionari standardizzati, integrati da dati clinici estratti dalle cartelle cliniche elettroniche. L'obiettivo della coorte è valutare la tossicità finanziaria, i fattori socioeconomici e gli esiti legati all'occupazione dopo il trattamento del cancro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tossicità finanziaria
Lasso di tempo: Dalla fase acuta del trattamento del cancro al momento della partecipazione allo studio dopo il completamento della terapia (valutazione retrospettiva del periodo di trattamento e valutazione attuale al follow-up), valutato solo in un momento al momento dell'arruolamento nello studio.
Tossicità finanziaria, valutata utilizzando il questionario Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST), misurata durante la fase acuta del trattamento del cancro e al momento della partecipazione allo studio, compresi i cambiamenti nel tempo.
Dalla fase acuta del trattamento del cancro al momento della partecipazione allo studio dopo il completamento della terapia (valutazione retrospettiva del periodo di trattamento e valutazione attuale al follow-up), valutato solo in un momento al momento dell'arruolamento nello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Medical Center Goettingen

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Rami El Shafie, Prof. Dr., University Medicine Gottingen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20/7/25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi perché lo studio coinvolge informazioni personali, mediche e socioeconomiche altamente sensibili. La condivisione di dati a livello individuale potrebbe rappresentare un rischio per la privacy e la riservatezza dei partecipanti, anche dopo la pseudonimizzazione, e pertanto non è prevista.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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